RBR-8zmr6wc Men's education during high risk pregnancy: assessment of men's participation in labor and pregnant women's satisfaction

Date of registration: 01/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-1968

• Public title:

  en

  Men's education during high risk pregnancy: assessment of men's participation in labor and pregnant women's satisfaction

  pt-br

  Educação do homem durante a gravidez de alto risco: avaliação da participação do homem no trabalho de parto e satisfação da gestante

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69547823.6.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.226.199
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clinicas da Faculdade de medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clinicas da Faculdade de medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  gestational hypertension; Pregnancy Twin; Diabetes Gestational; Disease

  pt-br

  Hipertensão Gestacional; Gravidez Gemelar; Diabetes Gestacional; Doença

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.784.769.500 High-risk pregnancies

  pt-br

  G08.686.784.769.500 Gestação de alto risco

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.703.395 gestational hypertension

  pt-br

  C12.050.703.395 Hipertensão Gestacional

  en

  G08.686.784.769.545.253 Pregnancy Twin

  pt-br

  G08.686.784.769.545.253 Gravidez Gemelar

  en

  C12.050.703.170 Diabetes Gestational

  pt-br

  C12.050.703.170 Diabetes Gestacional

  en

  C23.550.288 Disease

  pt-br

  C23.550.288 Doença

Interventions

• Interventions:

  en

  Pregnant women receiving prenatal care at the outpatient clinics of the Ribeirão Preto School of Medicine's Hospital das Clínicas who have access to the "Education for Pregnant Women" course provided by the obstetrics center nurses while awaiting their prenatal care appointment will be invited to participate in the study. A total of 68 women and their partners, after agreeing to participate in the study, will sign the Informed Consent Form (ICF) and complete a personal information form, which will be completed using the "Personal Data Form" developed by the researcher for this study. Subsequently, the pregnant woman will complete a questionnaire about her satisfaction with the "Education for Pregnant Women" course. The sample (68) will be randomly selected through block randomization, which consists of assigning participants to random blocks of predetermined sizes. Thirteen blocks of varying sizes, from 2 to 8, were generated using the blockrand package in R version 4.2.2. Thus, 34 couples will comprise the intervention group, with the partner being offered the course "Fatherhood: From Prenatal to Birth." The course was designed to provide the pregnant woman's partner with information relevant to the pregnancy and postpartum period, acting as a psychoeducational tool and aiming to disseminate information and guidance on the partner's role during this period. The objective of the course is based on the active inclusion of the partner in the pregnancy-postpartum cycle, seeking to identify concerns, fears, and insecurities through access to information. The course consists of two closed-group meetings, each lasting approximately 40 to 50 minutes. For men who can be present during prenatal care with the pregnant woman, the course will be held in the outpatient clinic while they await their appointment. For partners who are unable to be present, an alternative time will be offered, which may be on weekends, outside of work hours, in-person, or online. If participants need to travel to the course outside of office hours, transportation will be provided. The program for the first day of the course involves building a bond between the researcher and participants to foster a trusting and collaborative environment where participants can feel comfortable sharing and expressing constructs related to men's role during pregnancy. It is also essential that participants be educated on the cognitive model, that is, how perception—thoughts, rules, and assumptions built throughout life—influences behavior. A brief contextualization of how men's presence during pregnancy has been constructed and modified over the years will be provided, with the goal of developing critical thinking and enabling participants to gain new perspectives on men's role during pregnancy and childbirth.The next aspect to be addressed will be prenatal care, providing information regarding: men's prenatal care, when it begins; disease prevention; exams/vaccination updates; and how to support their partners. The second meeting will focus primarily on guiding partners through labor and delivery, covering topics such as: what labor is like; how the man can collaborate; warning signs and non-pharmacological pain relief; about the postpartum period: why clamp the cord; what is delivery and how the partner can help; breastfeeding and care for the postpartum woman and newborn. The course concludes with the completion of the course evaluation form.Thirty-four couples not selected for the intervention group will be included in the control group, which will not receive any type of educational intervention for the partners. Subsequently, in the immediate postpartum period (obstetric center), the partners (control group) and (intervention group) will complete the form assessing the man's satisfaction with their participation in labor. The postpartum women will complete the Childbirth Experience and Satisfaction Questionnaire (QESP) within 24 hours of delivery (ward).

  pt-br

  As gestantes que realizam acompanhamento pré-natal nos ambulatórios do Hospital das Clínicas da faculdade de medicina de Ribeirão Preto e tiveram acesso ao curso “Educação para gestantes” fornecido pelas enfermeiras do centro obstétrico enquanto aguardam a consulta de acompanhamento pré-natal, serão convidadas a participar da pesquisa. Um total de 68 mulheres e seus parceiros após concordar em participar da pesquisa, farão a assinatura do Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), e responderão a um formulário de caracterização que será feito através da utilização do “Formulário de dados pessoais” elaborado pela pesquisadora para este estudo. A posteriori a gestante responderá a um formulário sobre a satisfação com o curso de “Educação para gestantes”. Da amostra (n°68) serão selecionadas aleatoriamente através da randomização em blocos, que consiste na alocação dos participantes em blocos aleatórios com tamanhos pré-determinados. Foram gerados 13 blocos de tamanho variados de 2 até 8, sendo utilizado o pacote blockrand no programa R versão 4.2.2. Sendo assim 34 casais vão compor o grupo intervenção, sendo oferecido ao parceiro o curso “Paternidade: do pré-natal ao nascimento”. O curso foi elaborado com a finalidade de oferecer ao parceiro da gestante informações pertinentes ao período gravídico puerperal, atuando de forma psicoeducativa e visando a disseminação de informações e orientações sobre o papel do parceiro durante esse período. O objetivo do curso se alicerça na inclusão ativa do parceiro no ciclo gravídico-puerperal, buscando através do acesso à informação identificar receios, medos e inseguranças. O curso consiste em dois encontros, com cerca de 40 à 50 min cada, de grupo fechado. Para os homens que têm a possibilidade de estar presentes durante o acompanhamento pré-natal junto com a gestante, o curso será realizado no ambulatório enquanto os mesmos aguardam a consulta. Para os parceiros que não conseguem estar presentes, será oferecido um horário alternativo, podendo ser aos finais de semana, no contraturno ao período de atividades laborais, presencial ou online. No caso do participante necessitar de deslocamento para o curso fora do horário de assistência, será fornecido o valor de transporte. A programação para o primeiro dia de curso implica na formação de vínculo entre a pesquisadora e os participantes com a finalidade de propiciar um ambiente confiável e colaborativo, onde os participantes possam se sentir à vontade para relatar e expressar os constructos referentes à atuação do homem no período gravídico. Também é fundamental que os participantes sejam educados em relação ao modelo cognitivo, ou seja, como a percepção - pensamentos, regras/pressupostos construídos ao longo da vida, tem influência no comportamento. Será realizada uma breve contextualização de como a presença do homem durante o período gestacional foi sendo construída e modificada ao longo dos anos, com o objetivo de desenvolver o pensamento crítico e possibilitando que o sujeito tenha outras perspectivas em relação ao papel do homem durante o período gravídico puerperal.O próximo aspecto a ser abordado será sobre o pré-natal, trazendo informações referentes à: pré- natal do homem, quando começa; prevenção de doenças; exames/ atualização da carteira de vacina e como ajudar a parceira. O segundo encontro terá como foco principal orientar os parceiros em relação ao trabalho de parto e parto, abordando temas como: como é o trabalho de parto; Como o homem pode colaborar; sinais de alerta e alívio da dor não farmacológica; sobre o puerpério: por que clampear o cordão; o que é dequitação e como o parceiro pode ajudar; amamentação e cuidados à puérpera e ao recém nascido. O curso é finalizado com o preenchimento do formulário de avaliação do curso.Os casais (n°34) não selecionados para o grupo intervenção, farão parte do grupo controle que não recebe nenhum tipo de intervenção educativa para os parceiros. Posteriormente, no pós-parto imediato (centro-obstétrico) os parceiros (grupo controle) e (grupo intervenção) responderão ao formulário de satisfação do homem com sua participação no trabalho de parto. As puérperas responderão ao Questionário de experiência e satisfação com o parto (QESP), com até 24 horas após o parto (enfermaria).

• Descriptors:

  en

  H02.403.720.750.380 Health Education

  pt-br

  H02.403.720.750.380 Educação em Saúde

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  68	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women and men; undergo high-risk prenatal care at the outpatient clinics of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto; complete the prenatal education course offered by the nurses of the obstetrics center of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto; be 18 years of age or older; have a partner

  pt-br

  Mulheres e homens; realizar acompanhamento pré natal de alto risco nos ambulatórios do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; realizar o curso educação para gestantes oferecido pelas enfermeiras do centro obstétrico do Hospital da Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; ter idade igual ou maior a 18 anos; ter um parceiro

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women undergoing high-risk prenatal care at the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, who have discovered fetal malformation or stillbirth during periodic examinations

  pt-br

  Gestantes que fazem acompanhamento de pré natal de alto risco no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, que constataram durante exames periódicos mal formação fetal ou natimorto

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that women whose partners participated in the intervention will experience better levels of satisfaction with childbirth. To this end, the results of the QESP Childbirth Experience and Satisfaction Questionnaire were observed. The questionnaire is composed of different approaches ranging from the experience of pain, expectations regarding childbirth, fears and concerns, satisfaction, support, relaxation strategies, and the significant presence of the support network and partner. The questionnaire contains 104 items and was developed by Costa, Figueiredo, Pacheco, Marques and Pais (2004). The items are divided into eight subscales: Conditions and Care Provided; Positive Experience; Negative Experience; Relaxation; Support; Partner Support; Concerns; Postpartum

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar melhores níveis de satisfação com o parto em mulheres as quais o parceiro participou da intervenção. Para tal foram observado os resultados do Questionário de experiência e satisfação com o parto QESP. O questionário é composto de distintos enfoques que vão desde a experiência da dor, expectativas em relação ao parto, medos e receios, satisfação, suporte, estratégias de relaxamento, até a presença significativa da rede de apoio e do parceiro. O questionário contém 104 itens e foi desenvolvido por Costa, Figueiredo, Pacheco, Marques e Pais 2004. Os itens são divididos em oito subescalas: Condições e Cuidados Prestados; Experiência Positiva; Experiência Negativa; Relaxamento; Suporte; Suporte do Companheiro; Preocupações; Pós-Parto

  en

  Outcome found 1: It is highlighted that elements associated with a positive experience, such as self confidence, active participation in childbirth, expectations, partner support, and monitoring by healthcare professionals, contribute to a more positive childbirth experience. On the other hand, negative experiences, such as fear, relaxation, discomfort, and pain, contribute to lower satisfaction scores and lead to a negative childbirth experience. All subscales of the QESP Childbirth Experience and Satisfaction Questionnaire are associated with the total scale, and some of them have a significant connection that reflects greater satisfaction with childbirth, including the positive experience, negative experience, partner support, and postpartum period

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Como resultado destaca-se que os elementos aliados à experiência positiva como a autoconfiança, participação ativa no parto, expectativas, suporte do companheiro e acompanhamento dos profissionais de saúde, contribuem para que a experiência de parto seja mais positiva. Por outro lado, a experiência negativa como o medo, relaxamento atingido, mal-estar e a dor cooperam para valores mais baixos de satisfação e suscitam uma experiência de parto negativa. Todas as subescalas do Questionário de experiência e satisfação com o parto QESP estão associadas a escala total e algumas delas com significativa ligação que reflete em uma maior satisfação com o parto, dentre elas a experiência positiva, experiência negativa, o suporte do companheiro e o pós-parto

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected that partners in the intervention group will be more satisfied with their participation in labor than partners in the control group. For this purpose, a self-report form prepared by the researcher was used to assess how satisfied the partner feels with his/her participation in labor, considering three moments: prenatal, labor and postpartum

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se observar maior satisfação dos parceiros pertencentes ao grupo intervenção com sua participação no trabalho de parto em relação aos parceiros alocados no grupo controle. Para tal foi utilizado um formulários de auto relato elaborado pela pesquisadora com a finalidade de avaliar o quanto o parceiro se sente satisfeito com sua participação no trabalho de parto, sendo considerado três momentos, o pré-natal, trabalho de parto e pós-parto

  en

  Outcome found 2: Regarding the participation of partners, it is worth highlighting the fact that access to the course, that is, the group that carried out the intervention, showed greater satisfaction with their participation in labor/delivery

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Quanto a participação dos parceiros, salienta-se o fato de que o acesso ao curso, ou seja, o grupo que realizou a intervenção, apresentaram maior satisfação com a sua participação no trabalho de parto/parto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vivian Emanuelle Alfé
  • • Address: Rua Roque Pippa 596
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14110-000
  • Phone: +55 (16) 39723132
  • Email: vivianalfe.psicologa@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clinicas da Faculdade de medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Vivian Emanuelle Alfé
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  • Email: vivianalfe.psicologa@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clinicas da Faculdade de medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Vivian Emanuelle Alfé
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  • Affiliation: Hospital das Clinicas da Faculdade de medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
   

Additional links:

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