Public trial
RBR-8zh26b Consequences of tooth movement with fixed braces in bone grafted regions
Date of registration: 12/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the movement of the teeth with orthodontic appliance, in graft bone regions
pt-br
Efeitos da movimentação dos dentes com aparelho ortodôntico, em regiões de osso que possuem enxerto
Trial identification
- UTN code: U1111-1236-9708
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Public title:
en
Consequences of tooth movement with fixed braces in bone grafted regions
pt-br
Consequências da movimentação dos dentes com aparelho fixo, em regiões do osso que possuem enxerto
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 96589218.8.0000.5024 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Numero do parecer 2.982.685
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de odontologia da Universidade Federal da Bahia
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Nº 96589218.8.0000.5024 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
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Health conditions:
en
Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease; Jaw, Edentulous; Atrophy of edentulous alveolar ridge; Alveolar Bone Loss
pt-br
Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas; Arcada Edêntula; Atrofia do rebordo alveolar sem dentes; Perda do Osso Alveolar
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General descriptors for health conditions:
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
All 30 patients who have an atresic alveolar ridge in the buccolingual direction due to unilateral or bilateral lower first molar loss will receive autogenous bone graft. The donor region will be the patient's own retromolar region. The graft will be done after separation of the cortical bones, filling the interior with the autogenous bone. After 1 month, the second lower molar will be moved to the mesial to close the edentulous space. There will be no control group.
pt-br
Todos os 30 pacientes que possuem rebordo alveolar atrésico no sentido vestibulo-lingual pela perda do primeiro molar inferior, uni ou bilateral, receberão enxerto ósseo autógeno. A região doadora será a região retromolar do próprio paciente. O enxerto será feito após afastamento das corticais ósseas, preenchendo-se o interior com o osso autógeno. Após 1 mês, o segundo molar inferior será movimentado para mesial, visando fechar o espaço edêntulo. Não haverá grupo controle.
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Descriptors:
en
E02.095.147.725.052 Bone Transplantation
pt-br
E02.095.147.725.052 Transplante Ósseo
es
E02.095.147.725.052 Trasplante Óseo
en
E06.658.578.836 Tooth Movement Techniques
pt-br
E06.658.578.836 Técnicas de Movimentação Dentária
es
E06.658.578.836 Técnicas de Movimiento Dental
en
E04.545 Oral Surgical Procedures
pt-br
E04.545 Procedimentos Cirúrgicos Bucais
es
E04.545 Procedimientos Quirúrgicos Orales
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/05/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders, older than 18 years, who are being treated at the UFBA Orthodontics specialization clinic will be included. They have had lower first molars absent, with atrophy of the bony ridge in vestibular-lingual thickness; presence of second and third adjacent lower molars; first molar superior extruded antagonist and general good health. In addition, they should have in their treatment plan autogenous bone graft in the edentulous region of the first lower molar, uni or bilateral; mesialization of the second and third lower molars, uni or bilateral; and intrusion of the first molar upper antagonist.
pt-br
Serão incluídos pacientes de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 60 anos, que estejam em tratamento na clínica de especialização em Ortodontia da UFBA e possuam primeiros molares inferiores ausentes, com atrofia do rebordo ósseo em espessura vestíbulo-lingual; segundos e terceiros molares inferiores adjacentes; primeiro molar superior antagonista extruído e boa saúde geral. Além disso, deverão possuir em seu plano de tratamento a enxertia óssea autógena na região edêntula do primeiro molar inferior, uni ou bilateral; a mesialização dos segundos e terceiros molares inferiores, uni ou bilateral; e a intrusão do primeiro molar superior antagonista.
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Exclusion criteria:
en
Patients with systemic diseases or changes or syndromes will be excluded; medicines that may affect bone metabolism and or root resorption index; and who had a history of trauma in the teeth studied. In addition, smokers and pregnant patients.
pt-br
Serão excluídos os pacientes que apresentem doenças ou alterações sistêmicas ou síndromes; que utilizem medicamentos que possam afetar o metabolismo ósseo e/ou o índice de reabsorção radicular; e que tiveram história de trauma nos dentes estudados. Ademais, serão excluídos do estudo os pacientes fumantes e grávidas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Normal tooth movement is expected in the bone region with autogenous graft without significant dental, bone and periodontal effects, verified by periodontal examinations, cone beam computed tomography and clinical closure of the edentulous space.
pt-br
Espera-se encontrar movimentação dentária normal na região óssea com enxerto autógeno sem efeitos dentários, ósseos e periodontais significativos, verificado por meio de exames periodontais, tomografia computadorizada de feixe cônico e fechamento clínico do espaço edêntulo.
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Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Ribeiro Starling
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- Address: Av. Araújo Pinho, 62 - Canela, 7º andar, Centro de Especialização em Ortodontia José Édimo Soares Martins
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40301-155
- Phone: +55-071-33366973
- Email: carolribeirostarling@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
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Scientific contact
- Full name: Carolina Ribeiro Starling
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- Address: Av. Araújo Pinho, 62 - Canela, 7º andar, Centro de Especialização em Ortodontia José Édimo Soares Martins
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40301-155
- Phone: +55-071-33366973
- Email: carolribeirostarling@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
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Site contact
- Full name: Carolina Ribeiro Starling
-
- Address: Av. Araújo Pinho, 62 - Canela, 7º andar, Centro de Especialização em Ortodontia José Édimo Soares Martins
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40301-155
- Phone: +55-071-33366973
- Email: carolribeirostarling@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.