Public trial
RBR-8z74d2 Training of arms on body alignment individuals with cerebral palsy: a pilot study
Date of registration: 05/15/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/15/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of upper limb training on body alignment in gait of children and adolescents with spastic hemiparesis-type cerebral palsy: pilot project
pt-br
Impacto do treinamento de membros superiores sobre o alinhamento corporal na marcha de crianças e adolescentes com paralisia cerebral do tipo hemiparesia espástica: projeto piloto
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-7902
-
Public title:
en
Training of arms on body alignment individuals with cerebral palsy: a pilot study
pt-br
Treinamento dos braços sobre o alinhamento corporal de indivíduos com paralisia cerebral: estudo piloto
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Nº do parecer 1.179.055
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da AACD- CEP
-
Nº 46703615.9.0000.0085 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº do parecer 1.179.055
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de assistencia a criança deficiente
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de assistencia a criança deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Associação de assistencia a criança deficiente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Intervention group (6 participants): Received a protocol of weight-loss exercises in MMSS, during 24 sessions of physical therapy, being performed twice a week in the period of 40 minutes each session. Control group (5 participants): Did not receive any type of motor therapy during the same period, inside or outside the institution.
pt-br
Grupo intervenção(6 participantes): Recebeu um protocolo de exercícios de descarga de peso em MMSS, durante 24 sessões de fisioterapia, sendo realizadas 2 vezes por semana no período de 40 minutos cada sessão. Grupo controle (5 participantes): Não recebeu nenhum tipo de terapia motora neste mesmo período, dentro da instituição ou fora dela.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
Z50.1 Other physical therapy
pt-br
Z50.1 Outra fisioterapia
es
Z50.1 Otras terapias físicas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/27/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 11 - 7 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; Aged between 07-15 years of age; PC spastic hemiparesis type; Who were not performing Physiotherapy, Occupational therapy or Physiotherapy aquatic; They were able to obey simple commands;
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; Faixa etária entre 07 a 15 anos de idade; PC do tipo hemiparéticos espásticos Que não estavam realizando Fisioterapia, Terapia Ocupacional ou Fisioterapia Aquática; Que fossem capazes de obedecer a comandos simples;
-
Exclusion criteria:
en
Clinical instability; Have undergone some type of orthopedic surgery and neuromuscular blockade for less than six and three months respectively.
pt-br
Instabilidade clínica; Ter se submetido a algum tipo de intervenção cirúrgica ortopédica e bloqueio neuromuscular há menos de seis e três meses, respectivamente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Data were analyzed after the application of the 12-week protocol in the GI, comparing it with the GC that did not receive any type of motor therapy in this period. The expected outcomes were: Observed improvement of weight transfer to the affected body and trunk symmetry through the following instruments: Trunk Impairment Scale, Pediatric Berg Balance Scale, Seated Posture Pressure Mapping Sensor, and Discharge Force Platform Of weight in MMSS.
pt-br
Os dados foram analisados após a aplicação do protocolo de 12 semanas no GI, comparando-o com o GC que não recebeu nenhum tipo de terapia motora neste período. Os desfechos esperados foram: Observar melhora da transferência de peso para o hemicorpo afetado e simetria do tronco através dos seguintes instrumentos: Trunk Impairment Scale, Escala de equilíbrio de Berg pediátrica, Sensor de mapeamento de pressão na postura sentada e uma plataforma de força para descarga de peso em MMSS.
en
Regarding the outcomes: GI showed improvement of the intragroup mean in the Trunk Impairment Scale (p <0.00) and Pediatric Berg Balance Scale (p <0.01), the other instruments and the mean intergroups did not differ significantly.
pt-br
Quanto aos desfechos: O GI mostrou melhora da média intragrupo na Trunk Impairment Scale (p <0.00) e Escala de equilíbrio de Berg pediátrica (p <0.01) os demais instrumentos e a média intergrupos não tiveram diferença significativa.
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Secondary outcomes:
en
Data were analyzed after the application of the 12-week protocol in the GI, comparing it with the GC that did not receive any type of motor therapy in this period. Outcomes secondary to protocol application were analyzed for changes in gait speed and gait quality through the 6-minute walk tests, 10-meter walk test, Timed up and Go and Edinburgh Visual Gait Scale.
pt-br
Os dados foram analisados após a aplicação do protocolo de 12 semanas no GI, comparando-o com o GC que não recebeu nenhum tipo de terapia motora neste período. Os desfechos secundários à aplicação do protocolo foram analisados referente as alterações quanto a velocidade e qualidade da marcha, através dos testes de caminhada de 6 minutos, Teste de caminhada dos 10 metros, Timed up and Go e Edinburgh Visual Gait Scale.
en
Regarding secondary outcomes: GI showed intragroup improvement in the 6-minute walk test (p <0.01) and Timed up and Go (p <0.01). The other instruments and the mean intergroups did not differ significantly.
pt-br
Quanto aos desfechos secundários: O GI mostrou melhora da média intragrupo no Teste de caminhada dos 6 minutos (p <0.01)e Timed up and Go (p <0.01). Os demais instrumentos e a média intergrupos não tiveram diferença significativa.
Contacts
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Public contact
- Full name: Edlaine Ribeiro Oliveira
-
- Address: Rua Bueno Brandão 216
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07143-030
- Phone: 55011943607116
- Email: edi_earo@hotmail.com
- Affiliation: Associação de assistencia a criança deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Edlaine Ribeiro Oliveira
-
- Address: Rua Bueno Brandão 216
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07143-030
- Phone: 55011943607116
- Email: edi_earo@hotmail.com
- Affiliation: Associação de assistencia a criança deficiente
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Site contact
- Full name: Edlaine Ribeiro Oliveira
-
- Address: Rua Bueno Brandão 216
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07143-030
- Phone: 55011943607116
- Email: edi_earo@hotmail.com
- Affiliation: Associação de assistencia a criança deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.