Public trial
RBR-8yqbfr Clinical performance of flowable resin composites with bioactive technology and resin-modified glass ionomer cement in…
Date of registration: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical performance of flowable resin composites with Giomer technology and resin-modified glass ionomer cement in abfraction lesions: a randomized control clinical trial
pt-br
Comportamento clínico de resinas compostas fluídas com tecnologia Giomer e cimento de ionômero de vidro modificado por resina composta em lesões de abfração: um ensaio clínico controlado randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-5039
-
Public title:
en
Clinical performance of flowable resin composites with bioactive technology and resin-modified glass ionomer cement in noncarious cervical lesions of abfraction: a randomized control clinical trial
pt-br
Comportamento clínico de resinas compostas fluídas com a tecnologia de bioatividade e cimento de ionômero de vidro modificado por resina composta em lesões cervicais não cariosas de abfração: um ensaio clínico controlado randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26151319.3.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.890.320
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru
-
26151319.3.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
- Institution: Shofu Dental Brasil Comércio de Produtos Odontológicos Ltda
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Wear
pt-br
Desgaste dos Dentes
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group Control: 50 Non-carious cervical lesions of abfraction type will be restored with resin-modified glass ionomer cement (Vitremer, 3M ESPE). Experimental group 1: 50 Non-carious cervical lesions of abfraction type will be restored with flowable composite resin (Beautifil Flow Plus F00, Shofu). Experimental group 2: 50 Non-carious cervical lesions of abfraction type will be restored with flowable bulk-fill (Beautifil-Bulk Flowable, Shofu). The restorations will be performed under relative isolation after prophylaxis of the teeth and beveling of the enamel margins.
pt-br
Grupo controle: 50 lesões cervicais não cariosas do tipo abfração serão restauradas com cimento de ionômero de vidro modificado por resina composta (Vitremer, 3M ESPE). Grupo experimental 1: 50 lesões cervicais não cariosas do tipo abfração serão restauradas com resina composta fluída (Beautifil Flow Plus F00, Shofu). Grupo experimental 2: 50 lesões cervicais não cariosas do tipo abfração serão restauradas com resina composta bulk-fill fluída (Beautifil Bulk Flowable, Shofu). As restaurações serão realizadas sob isolamento relativo após profilaxia dos dentes e biselamento das margens de esmalte.
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants must be between 18 and 65 years of age; have good oral hygiene; absence of periodontal disease; have at least 20 teeth in occlusion and of these three or more teeth must present noncarious cervical lesions (NCL) of the abfraction type; the lesions should be approximately 2 mm deep.
pt-br
Os participantes devem ter de 18 a 65 anos de idade; boa higiene oral; ausência de doença periodontal; possuir ao menos 20 dentes em oclusão sendo que destes três ou mais dentes devem apresentar lesão cervical não cariosa (LNC) do tipo abfração; as lesões deverão ter aproximadamente 2 mm de profundidade.
-
Exclusion criteria:
en
Participants with caries activity; unsatisfactory oral hygiene conditions; severe bruxism or other parafunctional habits; periodontal disease and systemic complications; participants who have undergone orthodontic or hypersensitivity treatments in the past six months will be excluded; in addition to pregnant and lactating women; teeth with abfraction lesions that have an implant or total prosthesis as an antagonist will also not be included in the research.
pt-br
Participantes com atividade de cárie; condições insatisfatórias de higiene oral; bruxismo severo ou outros hábitos parafuncionais; doença periodontal e complicações sistêmicas; participantes que tenham realizado tratamentos ortodônticos ou de hipersensibilidade nos últimos seis meses serão excluídos; além de gestantes e lactantes; dentes com lesões de abfração que possuam como antagonista um implante ou prótese total também não serão incluídos na pesquisa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the retention of restorations using the modified USPHS and FDI methods. The restorations will be evaluated by two blind examiners and calibrated in the baseline periods (7 days), 6 months, 1, 3 and 5 years.
pt-br
Avaliar a retenção das restaurações por meio dos métodos USPHS modificado e FDI. As restaurações serão avaliadas por dois examinadores cegos e calibrados nos períodos baseline (7 dias), 6 meses, 1, 3 e 5 anos.
-
Secondary outcomes:
en
Assess color, marginal pigmentation, caries, wear, marginal adaptation of restorations using the modified USPHS and FDI methods. The restorations will be evaluated by two blind examiners and calibrated in the baseline periods (7 days), 6 months, 1, 3 and 5 years.
pt-br
Avaliar a coloração, pigmentação marginal, cárie, desgaste, adaptação marginal das restaurações por meio dos métodos USPHS modificado e FDI. As restaurações serão avaliadas por dois examinadores cegos e calibrados nos períodos baseline (7 dias), 6 meses, 1, 3 e 5 anos.
en
Assess the level of postoperative sensitivity using the visual analogic scale (VAS). The postoperative sensivity will be evaluated by two blind examiners and calibrated in the baseline periods (7 days), 6 months, 1, 3 and 5 years.
pt-br
Avaliar o nível de sensibilidade pós-operatória por meio da escala visual analógica (EVA). The postoperative sensivity will be evaluated by two blind examiners and calibrated in the baseline periods (7 days), 6 months, 1, 3 and 5 years.
Contacts
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Public contact
- Full name: Linda Wang
-
- Address: Alameda Octávio Pinheiro Brizolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)32358480
- Email: wang.linda@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Linda Wang
-
- Address: Alameda Octávio Pinheiro Brizolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)32358480
- Email: wang.linda@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Linda Wang
-
- Address: Alameda Octávio Pinheiro Brizolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)32358480
- Email: wang.linda@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
Additional links:
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