Public trial
RBR-8ym65t Effects of training withi an arm ergometer adapted on the functionality and exercise capacity of COPD patients
Date of registration: 10/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/05/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of training withi an arm cycle ergometer adapted in functional and exercise capacity in patientes with COPD
pt-br
Efeitos do treinamento com cicloergômetro de braço adaptado na capacidade funcional e de exercício em pacientes com DPOC
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-3335
-
Public title:
en
Effects of training withi an arm ergometer adapted on the functionality and exercise capacity of COPD patients
pt-br
Efeitos do treinamento com ergômetro de braço na funcionalidade e capacidade de exercício de pacientes com DPOC
-
Scientific acronym:
en
COPD
pt-br
DPOC
-
Public acronym:
en
COPD
pt-br
DPOC
-
Secondaries identifiers:
-
92240418.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.867.868
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Federal de São Carlos
-
92240418.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoa de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The protocol will last for 8 weeks, with sessions three times a week lasting 50 minutes each session. Intervention Group: initially, stretching the main muscle groups, then begins the exercises in arm cycle ergometer adapted with heating of three minutes at 60 rpm cadence without load, followed by 30 minutes to 70% of the work rate found in the incremental test of arm and ending with three minutes of unloading also without load at the rate of 60 rpm. The load will be set at 2.5W per session when you notice a reduction in the modified Borg scale below level three. Throughout the session will be monitored the SaO2, HR, BP, the perception of effort of arm and dyspnea through the modified Borg scale. Active control group: will perform stretching of the main muscle groups and training in arm cycle ergometer for 15 minutes, maintaining the cadence of 60 rpm, but will not be added load as in the intervention group. Will be verified SaO2, HR, BP, the perception of effort of arm and dyspnea through the modified Borg scale. The sample will be composed of 12 individuals in the intervention group and 12 in the control group.
pt-br
O protocolo terá duração total de 8 semanas, com sessões três vezes por semana durando 50 minutos cada sessão. Grupo Intervenção: realizará inicialmente, alongamento dos principais grupos musculares, a seguir inicia-se os exercícios em cicloergômetro de braço adaptado com aquecimento de três minutos a cadência de 60 rpm sem carga, seguido de 30 minutos a 70% da taxa de trabalho encontrada no teste incremental de braço e finalizando com três minutos de desaquecimento também sem carga à cadência de 60 rpm. A carga será ajustada em 2,5W por sessão quando se perceber redução da escala de Borg modificada abaixo do nível três. Durante toda a sessão serão monitorados a SpO2, FC, PA, a percepção de esforço do braço e dispneia por meio da escala de Borg modificada. Grupo controle ativo: realizará alongamento dos principais grupos musculares e treinamento em cicloergômetro de braço por 15 minutos, mantendo a cadência de 60 rpm, porém não será acrescida carga como no grupo intervenção. Serão verificados SpO2, FC, PA, a percepção de esforço do braço e dispneia por meio da escala de Borg modificada. A amostra será composta por 12 indivíduos no grupo intervenção e 12 no grupo controle.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 30 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of COPD based on clinical and spirometric criteria; Gold classification 2 or 3 (GOLD, 2018); Non-smokers or former smokers; Clinically stable in the month prior to the beginning of the protocol.
pt-br
Diagnóstico de DPOC com base em critérios clínicos e espirométricos; Classificação Gold 2 ou 3 (GOLD, 2018); Não tabagistas ou ex-tabagistas; Quadro clínico estável no mês prévio ao início do protocolo.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with musculoskeletal diseases that preclude participation in the protocol such as arthroses, tendinitis and upper limb (UL); Neurological diseases with involvement of UL; Individuals who can not complete any of the proposed activities; Exacerbation during the collection period.
pt-br
Doenças musculoesqueléticas que impossibilitem participação no protocolo como artroses, tendinites e bursites de membros superiores (MMSS); Doenças neurológicas com acometimento de MMSS; Indivíduos que não consigam concluir qualquer uma das atividades propostas; Exacerbação do quadro clínico durante o período de coleta.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of 1.75 min after intervention in exercise tolerance measured by Constant-Load Test on upper limb cycle ergometer to 75% of the work rate observed in Upper Limb Incremental Exercise Test.
pt-br
Aumento de 1.75 min após a intervenção na tolerância ao exercício medida pelo Teste de Carga Constante em cicloergômetro de membro superior a 75% da taxa de trabalho observada em Teste de Exercício Incremental de membro superior.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of at least one minute in the AVD-TGlittré.
pt-br
Redução de pelo menos um minuto no AVD-TGlittré.
en
Improvement of 4% in the total score or in one of the domains of the Sain't George Respiratory Questionnaire.
pt-br
Melhora de 4% na pontuação total ou em um dos domínios do Questionário do Hospital Sain't George na Doença Respiratória.
en
Clinically Important Minimum Difference values are not established for the 6-minute Pegboard and Ring Test, therefore, it will be considered a significant difference beyond p-value greater than 0.05, values greater than the Minimum Detectable Difference (DMD95).
pt-br
Os valores de Diferença Mínima Clinicamente Importante não estão estabelecidos para o 6-minute Pegboard and Ring Test, portanto, será considerada como diferença significante além do p-valor maior que 0.05, valores maiores que a Diferença Mínima Detectável (DMD95).
Contacts
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Public contact
- Full name: Luana Aparecida Vieira Gonzaga
-
- Address: Rua Luiz Vaz de Camões, 460 - Vila Marina
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-448
- Phone: +5518996839483
- Email: professoraluanafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Luana Aparecida Vieira Gonzaga
-
- Address: Rua Luiz Vaz de Camões, 460 - Vila Marina
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-448
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- Email: professoraluanafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Luana Aparecida Vieira Gonzaga
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- Address: Rua Luiz Vaz de Camões, 460 - Vila Marina
- City: São Carlos / Brazil
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- Email: professoraluanafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.