RBR-8y3qx39 Efficacy of nursing consultation guided by Felix's Theory in improving risk of impaired cardiovascular function: a rando...

Date of registration: 06/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1293-7938

• Public title:

  en

  Efficacy of nursing consultation guided by Felix's Theory in improving risk of impaired cardiovascular function: a randomized clinical trial

  pt-br

  Eficácia da consulta de enfermagem norteada pela Teoria de Félix na melhora do risco de função cardiovascular prejudicada: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69626223.0.0000.5576
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.092.932
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cardiovascular risk

  pt-br

  Risco Cardiovascular

• General descriptors for health conditions:

  en

  E05.318.740.600.800.725 Risk Factors

  pt-br

  E05.318.740.600.800.725 Fatores de Risco

• Specific descriptors:

  en

  E05.318.740.600.800.725.500 Cardiovascular Risk

  pt-br

  E05.318.740.600.800.725.500 Risco Cardiovascular

Interventions

• Interventions:

  en

  Clinical trial, parallel, randomized-controlled of two arms, triple blind (patients, research team and statistician). With an intervention group with 23 patients (the instrument built for data collection TEORISC® software will be used, which compiles objective and subjective data in a structured manner in TEORISC and NANDA-I and CIPE classification systems) and control with 23 patients (they will go through the standard instrument of the service. Both will be applied during the nursing consultation. In the intervention group, after the first consultation, there will be reinforcement after 45 days and measurement of outcomes 90 days after the first consultation.

  pt-br

  Ensaio clínico, paralelo, randomizado-controlado de dois braços, triplo cego (pacientes, equipe de pesquisa e estatístico). Com um grupo intervenção com 23 pacientes (Será utilizado o instrumento construído para coleta de dados software TEORISC® que compila dados objetivos e subjetivos de forma estruturada na TEORISC e nos sistemas de classificação NANDA-I e CIPE) e controle com 23 pacientes (passarão por instrumento padrão do serviço. Ambos serão aplicados na consulta de enfermagem. No grupo intervenção após a primeira consulta haverá reforço após 45 dias e aferição de desfechos após 90 dias da primeira consulta.

• Descriptors:

  en

  N04.452.758.377.875 Office Nursing

  pt-br

  N04.452.758.377.875 Consulta de Enfermagem

  en

  E01.370.370 Diagnostic Techniques, Cardiovascular

  pt-br

  E01.370.370 Técnicas de Diagnóstico do Sistema Cardiovascular

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Having the nursing diagnosis risk of impaired cardiovascular function; being aged ≥18 years and < 60 years; both genders; being enrolled in Comprehensive Health Care Center

  pt-br

  Ter o diagnóstico de enfermagem risco de função cardiovascular prejudicada; ter idade ≥18 anos e < 60 anos; ambos os gêneros; estar cadastrado no Centro de Atenção Integral à Saúde

• Exclusion criteria:

  en

  Reporting a diagnosis of cardiovascular disease; presenting impediments to obtaining anthropometric measurements (pregnant women, wheelchair users) or requiring instruments adapted for the execution of interventions (physically, hearing, and visually impaired), not yet developed by other researchers; being in temporary or permanently impaired mental conditions that make it impossible for them to be aware of and cooperate with the research

  pt-br

  Relatar diagnóstico de doença cardiovascular; apresentar impedimentos para obtenção das medidas antropométricas (grávidas, cadeirantes) ou que demandem instrumentos adaptados para execução de intervenções (deficientes físicos, auditivos e visuais), ainda não desenvolvidos por outros pesquisadores; estar em condições mentais prejudicadas de modo temporário ou permanente que impossibilite a sua ciência e cooperação com a pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to reduce at least three nursing diagnosis indicators through the method of comparing present and absent factors after the intervention is applied, improving 100% the quality of care and reducing risk factors. We will observe the reduction of factors and the need for risk diagnoses with the use of the software. We expect to find the reduction of harmful life habits such as smoking, obesity and alcoholism verified by the intention-to-treat method from a variation of at least 5% between the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se reduzir, no mínimo, três indicadores do diagnóstico de enfermagem por meio do método de comparação dos fatores presentes e ausentes após aplicada a intervenção melhorando em 100% a qualidade de vista e reduzindo os fatores de risco. Iremos observar a redução dos fatores e da necessidade de diagnósticos de risco com o uso do software. Espera-se encontrar a redução de hábitos de vida nocivos como tabagismo, obesidade e alcoolismo verificado por meio do método de intenção de tratar a partir de uma variação de pelo menos 5% entre as medições de pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to decrease serum levels of total cholesterol, HDL-c, LDL-cholesterol, non-HDL-cholesterol and triglycerides, markers of uric acid, urea, creatinine, AST, ALT, albumin and the ultrasensitive CRP, observing the reduction, equivalence or increase of the markers. Improving in 100% the biochemical levels and reducing bad markers. This reduction will be achieved by the specific method of each test and by comparing the tests before and after the intervention. It is hoped to find a reduction in bad markers by the intention-to-treat method from a variation of at least 5% between the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se diminuir os níveis séricos de colesterol total, HDL-c, LDL colesterol, colesterol não HDL e os triglicerídeos, marcadores de ácido úrico, ureia, creatinina, AST, ALT, albumina e a PCR ultrassensível, observando-se a redução, equivalência ou aumento dos marcadores. Melhorando em 100% os níveis bioquímicos e reduzindo maus marcadores. Essa redução de dará pelo método especifico de cada exame e pela comparação dos exames antes e após a intervenção. Espera-se encontrar a redução de mascadores ruins ao organismos pelo método de intenção de tratar a partir de uma variação de pelo menos 5% entre as medições de pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: João Cruz Neto
  • • Address: Sala 13A, Bloco Administrativo II, Campus da Liberdade, Avenida da Abolição, nº 3, Centro - Bairro Centro
    • City: Redenção / Brazil
    • Zip code: 62790-000
  • Phone: +55(85)3332-6190
  • Email: enfjcncruz@gmail.com
  • Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
   
• Scientific contact
  • Full name: João Cruz Neto
  • • Address: Sala 13A, Bloco Administrativo II, Campus da Liberdade, Avenida da Abolição, nº 3, Centro - Bairro Centro
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Additional links:

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