RBR-8y3mrwg Blood Pressure Reduction after Blood Flow Restriction Training

Date of registration: 06/07/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/07/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Blood Pressure Reduction after Blood Flow Restriction Training

  pt-br

  Redução de Pressão Arterial após Treinamento com Restrição de Fluxo Sanguíneo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 16048619.2.0000.5175
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.500.606
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFACISA (CENTRO DE ENSINO SUPERIOR E DESENVOLVIMENTO)
  • 15069419.6.0000.5175
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFACISA (CENTRO DE ENSINO SUPERIOR E DESENVOLVIMENTO)
  • 3.520.337
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFACISA (CENTRO DE ENSINO SUPERIOR E DESENVOLVIMENTO)

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Sociais Aplicadas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Sociais Aplicadas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Ciências Sociais Aplicadas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Type II diabetes mellitus.

  pt-br

  Diabetes mellitus tipo II.

• General descriptors for health conditions:

• Specific descriptors:

  en

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2

Interventions

• Interventions:

  en

  A randomized crossover clinical trial that aims to analyze the acute effect of resistance exercise with blood flow restriction on blood pressure and blood glucose in women with type II diabetes. A total of ten (10) women with type II diabetes, diagnosed more than six months ago, will participate in this survey. All women are expected to make four visits to a local gym. As this is a crossover study, participants will be their own controls. Visits will take place on separate non-consecutive days. At visit 1, participants will answer the anamnesis form and the Physical Activity Preparation Questionnaire (PAR Q). Subsequently, participants will undergo an anthropometric assessment (body mass and height), measurement of the occlusion pressure of the dorsal artery of the foot and a predictive test of 1 repetition maximum (1RM) of knee extension. Visits 2, 3 and 4 will be randomized to: (i) Knee extension with high load (65% of 1RM); (ii) Low load knee extension (20% of 1RM); (iii) Knee extension with low load and blood flow restriction. The high load condition will consist of 3 sets of 10 repetitions, interspersed with 90 seconds of recovery, while the low load conditions will consist of 3 sets of 15 repetitions, interspersed with 30 seconds of recovery. In the condition of blood flow restriction, a pneumatic cuff will remain inflated in the proximal region of the thigh throughout the exercise. The pressure used will be 50% of the arterial occlusion pressure verified on the first visit. Blood glucose will be measured before, immediately after and 60 min after the experimental sessions. Blood pressure values ​​will be measured before, immediately after, 15, 30, 45 and 60 min after the experiment sessions.

  pt-br

  Ensaio clínico cruzado e randomizado que tem como objetivo analisar o efeito agudo do exercício de força com restrição de fluxo sanguíneo na pressão arterial e glicemia de mulheres com diabetes tipo II. Um total de dez (10) mulheres com diabetes tipo II, diagnosticada a mais de seis meses, irá participar desta pesquisa. Todas as mulheres deverão realizar quatro visitas a uma academia local. Como este é um estudo cruzado, os participantes serão seus próprios controles. As visitas irão ocorrer em dias distintos não-consecutivos. Na visita 1, os participantes irão responder a ficha de anamnese e ao Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR Q). Posteriormente, os participantes serão submetidos a uma avaliação antropométrica (massa corporal e altura), medição da pressão de oclusão de artéria dorsal do pé e teste preditivo de 1 repetição máxima (1RM) de extensão de joelho. As visitas 2, 3 e 4 serão randomizados para: (i) Extensão de joelho com alta carga (65% de 1RM); (ii) Extensão de joelho com baixa carga (20% de 1RM); (iii) Extensão de joelho com baixa carga e restrição de fluxo sanguíneo. A condição de alta carga será composta por 3 séries de 10 repetições, intercalada por 90 segundos de recuperação, enquanto as condições de baixa carga serão composta por 3 séries de 15 repetições, intercaladas por 30 segundos de recuperação. Na condição de restrição de fluxo sanguíneo, um manguito pneumático permanecerá inflado na região proximal da coxa durante todo o exercício. A pressão utilizada será de 50% da pressão de oclusão arterial verificada na primeira visita. A glicemia será medida antes, imediatamente após e 60 min após as sessões experimentais. Valores pressão arterial serão medidos antes, imediatamente após, 15, 30, 45 e 60 min após o experimento sessões.

• Descriptors:

  en

  G09.330.380.076.347 Blood pressure

  pt-br

  G09.330.380.076.347 Pressão arterial

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	F	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female volunteers; age between 18 and 60 years; medical diagnosis of type II diabetes; not participating in systematic physical training programs.

  pt-br

  Voluntários do sexo feminino; idade entre 18 e 60 anos; diagnóstico médico do diabetes tipo II; não participante de programas de treinamento físico sistematizado.

• Exclusion criteria:

  en

  Use of insulin, metformin and beta blockers during the study period; Lesão osteomioarticular que impossibilite a realização das condições de exercício propostas.

  pt-br

  Utilização de insulina, metformina e betabloqueadores durante o período do estudo; Osteomyoarticular injury that makes it impossible to carry out the proposed exercise conditions.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Mean difference in blood pressure analyzed before and after exercise.

  pt-br

  Diferença média da pressão arterial analisada antes e após o exercício.

  en

  Blood glucose reduction analyzed using a portable glucose analyzer.

  pt-br

  Redução de glicemia analisada por meio de analisador de glicose portátil.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriel Rodrigues Neto
  • • Address: Avenida Frei Galvão, 12 - Gramame.
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58067-695
  • Phone: +558396122726
  • Email: gabrielrodrigues_1988@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabriel Rodrigues Neto
  • • Address: Avenida Frei Galvão, 12 - Gramame.
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