Public trial
RBR-8xxyrt8 Influence of hippotherapy on postural balance, gait and communication in children with Cerebral Palsy or Down Syndrome
Date of registration: 12/16/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/16/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influência da equoterapia sem equilíbrio postural, na marcha e na comunicação em crianças com Paralisia Cerebral ou com Síndrome de Down
pt-br
Influência da equoterapia no equilíbrio postural, na marcha e na comunicação em crianças com Paralisia Cerebral ou com Síndrome de Down
es
Influência da equoterapia sem equilíbrio postural, na marcha e na comunicação em crianças com Paralisia Cerebral ou com Síndrome de Down
Trial identification
- UTN code: U1111-1270-4098
-
Public title:
en
Influence of hippotherapy on postural balance, gait and communication in children with Cerebral Palsy or Down Syndrome
pt-br
Influência da equoterapia no equilíbrio postural, na marcha e na comunicação em crianças com Paralisia Cerebral ou com Síndrome de Down
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.685.773
Issuing authority: Parecer emitido pelo Comitê de Ética da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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19732819.3.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
70.910-900
Issuing authority: Faculdade de Ciências da Saúde - Campus Darcy Ribeiro
-
3.685.773
Sponsors
- Primary sponsor: Leandra Aparecida Leal
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Leandra Aparecida Leal
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.636 Paresis
pt-br
C10.597.636 Paresia
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
There will be 24 classes of Hippotherapy in all. Each session will have 30 minutes of effective hippotherapy exercises. In Group 1, they will be given once a week, and in Group 2, twice a week. The intervention program follows a fixed care protocol. It provides 3 increasing levels of difficulty in carrying out the activities, classified as: easy, medium, difficult. Upon reaching the difficult level of walking, the practitioner should resume activities at the easy level, however, at trot and, subsequently, at canter. The intention is to adjust the intervention protocol to the learning potential of each participant, stimulating their level of independence. Sample size of 50 participants. 25 in group 1 and 25 in group 2.
pt-br
Serão realizadas 24 sessões de Equoterapia ao todo. Cada sessão terá 30 minutos efetivos de exercícios equoterápicos. No Grupo 1, as sessões serão ministradas uma vez por semana, e, no Grupo 2, duas vezes por semana. O programa de intervenção seguirá protocolo fixo de atendimento. O mesmo prevê 3 níveis crescentes de dificuldade na realização das atividades, classificados como: fácil, médio, difícil. Ao alcançar o nível difícil ao passo, o praticante deve retomar as atividades no nível fácil, porém, ao trote e, subsequentemente, ao galope. A intenção é ajustar o protocolo de intervenção ao potencial de aprendizagem de cada participante, estimulando seu maior nível de independência. Tamanho da amostra de 50 participantes. 25 no grupo 1 e 25 no grupo 2.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.083.500 Equine-Assisted Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.083.500 Terapia Assistida por Cavalos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/03/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 4 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Have a medical diagnosis of Cerebral Palsy with indication to the practice of hippotherapy through appropriate assessment. Be from 4 to 14 years old. Possess cognitive ability to respond satisfactorily to the requested commands so that they are able to participate in data collection. Remain in the bipedal orthostatic position without wearing shoes or orthoses for 20 seconds and have independent gait without using devices due to the data collection procedure. Have hip abduction of at least 20 degrees to remain seated on the horse.
pt-br
Ter diagnóstico médico de Paralisia Cerebral com indicação à prática de equoterapia por meio de avaliação apropriada. Possuir de 4 a 14 anos. Possuir cognitivo capaz de responder satisfatoriamente aos comandos solicitados para que tenham condições de participar da coleta de dados. Permanecer na posição ortostática bipodal sem uso de calçados ou órteses por 20 segundos e possuir marcha independente sem utilização de dispositivos devido ao procedimento da coleta de dados. Ter abdução de quadril de pelo menos 20 graus para se manter sentado no cavalo.
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Exclusion criteria:
en
Have undergone any surgical procedure in the last 12 months or are planning any surgery for the period of the research. Have performed neuromuscular chemical blockade less than 6 months ago or are planning to perform it during the research period. Possess uncorrected visual deficit. Having uncontrolled seizures, Hip dislocation, excessive adductor contracture and severe osteoporosis or any other reason preventing horse riding, such as excessive fear. If they don't have at least 75% of frequency in the hippotherapy sessions.
pt-br
Tiverem se submetido a algum procedimento cirúrgico nos últimos 12 meses ou estiver programando alguma cirurgia para o período da pesquisa. Tiverem realizado bloqueio químico neuromuscular a menos de 6 meses ou estiver programando realizá-lo durante o período da pesquisa. Possuírem déficit visual não corrigido. Possuir crises convulsivas sem controle, Luxação de quadril, contratura excessiva de adutores e osteoporose grave ou qualquer outra razão que impeça de montar a cavalo, como por exemplo, medo excessivo. Se não tiverem no mínimo, 75% de frequência nas sessões de equoterapia.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1. Improvement in postural balance measured by the force platform, through the reduction of the amplitude of the anteroposterior displacement; amplitude of the mediolateral displacement; displacement speed and total length of the center of pressure travel.
pt-br
Desfecho esperado 1. Melhora do equilíbrio postural medido pela plataforma de força, através da diminuição da amplitude do deslocamento ântero-posterior; amplitude do deslocamento médio-lateral; velocidade do deslocamento e comprimento total do trajeto do centro de pressão.
en
Outcome found 1. A decrease in the amplitude of the anteroposterior displacement was observed; amplitude of the mediolateral displacement; displacement speed and total length of the center of pressure path, measured after 24 sessions of hippotherapy, through the force platform.
pt-br
Desfecho encontrado 1. Foi observado diminuição da amplitude do deslocamento ântero-posterior; amplitude do deslocamento médio-lateral; velocidade do deslocamento e comprimento total do trajeto do centro de pressão, medido após 24 sessões de equoterapia, através da plataforma de força.
en
Expected outcome 2. Improvement in functional performance, assessed by the Computer Adaptive Pediatric Assessment of Disability Inventory, through the increase of the Daily Living Activity scores; Mobility; Social/Cognitive and Responsibility.
pt-br
Desfecho esperado 2. Melhora do desempenho funcional, avaliado pelo Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade Teste Adaptativo por Computador, através do aumento dos escores Atividade de Vida Diária; Mobilidade; Social/Cognitivo e Responsabilidade.
en
Outcome found 2. An increase in the Daily Living Activity variables was observed; Mobility; Social/Cognitive and Responsibility. Assessed after 24 sessions of hippotherapy, using the Computer Adaptive Pediatric Assessment of Disability Inventory.
pt-br
Desfecho encontrado 2. Foi observado o aumento das variáveis Atividade de Vida Diária; Mobilidade; Social/Cognitivo e Responsabilidade. Avaliado após 24 sessões de equoterapia, por meio do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade Teste Adaptativo por Computador.
en
Expected outcome 3. Improvement of spatiotemporal gait variables analyzed by GAITRite, through increased speed and step width and decreased support base and double support time.
pt-br
Desfecho esperado 3. Melhora das variáveis espaço-temporais da marcha analisado pelo GAITRite, através do aumento da velocidade e largura do passo e diminuição base de suporte e tempo de apoio duplo.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were found
pt-br
Não foram encontrados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Leandra Aparecida Leal
-
- Address: Rua 05, 29
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70636340
- Phone: +55 64 9 96099975
- Email: leandraapleal17@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Leandra Aparecida Leal
-
- Address: Rua 05, 29
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70636340
- Phone: +55 64 9 96099975
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- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Leandra Aparecida Leal
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- City: Brasília / Brazil
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Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.