RBR-8xq89wg How the use of dentures may influence taste and the perception of flavors in older adults

Date of registration: 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-6214

• Public title:

  en

  How the use of dentures may influence taste and the perception of flavors in older adults

  pt-br

  Como o uso de dentadura influencia o paladar e a percepção dos sabores em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.206.047
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
  • 69612023.1.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental prothesis

  pt-br

  Prótese dental

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 aged

  pt-br

  M01.060.116.100 idoso

• Specific descriptors:

  en

  E06.780.346 dental prothesis

  pt-br

  E06.780.346 prótese dental

Interventions

• Interventions:

  en

  This project consists of a cross-sectional observational clinical study, blinded to both the patient and the researchers responsible for data collection. Patients’ gustatory function was evaluated using the test validated by Müller et al. (2003). This test assesses four primary tastes at different concentrations: sweet (0.4, 0.2, 0.1, and 0.05 g/mL sucrose), salty (0.25, 0.1, 0.04, and 0.016 g/mL sodium chloride), sour (0.3, 0.165, 0.09, and 0.05 g/mL citric acid), and bitter (0.006, 0.0024, 0.0009, and 0.0004 g/mL quinine hydrochloride). Sterile cotton swabs impregnated with the different concentrations and tastes were placed on the patient’s tongue, as proposed by Müller et al. (2003).For each patient, the solutions were randomized by drawing lots, resulting in four possible application sequences, always respecting the ascending order of concentration. Between each application, patients were instructed to rinse their mouths with mineral water at room temperature to remove residues from previous solutions and prevent confusion that could affect the results. After the application of the swabs with the various tastes, in a randomized manner, participants selected one of five options for each application: Sweet, Salty, Bitter, Sour, or Tasteless. Each correctly identified taste was scored as one point. If the patient identified an incorrect taste or failed to identify it, no points were assigned. Thus, the maximum possible score was 16 points. Each evaluation was performed twice, during the same appointment, with and without complete dentures in place.Patients’ olfactory function was evaluated using the Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) threshold and identification tests, adapted for this study. For the olfactory threshold test, isopropyl alcohol diluted in seven concentrations (4%, 1%, 0.4%, 0.1%, 0.05%, 0.01%, and 0.005%) was used. The different concentrations were placed in amber bottles containing 60 mL of solution, labeled from 1 to 7, from highest to lowest concentration. A bottle containing odorless distilled water was used as a control. During the test, two identical bottles were presented to the patient—one containing distilled water and the other containing the alcohol solution. With eyes blindfolded, the patient was instructed to occlude one nostril while the bottle was placed near the other nostril and asked to inhale to detect the presence of an odor. If the odor was not detected, bottles with progressively higher concentrations were presented sequentially, alternating with the distilled water bottle. The concentration at which the patient first identified the odor was considered the olfactory threshold for the tested nasal cavity. The same procedure was performed on the contralateral nostril. Scores ranged from 0 to 7, where 0 indicated inability to detect odor at any concentration and 7 indicated detection at the lowest concentration. For the Connecticut identification test, seven substances were used: ground coffee, ground cinnamon, baby powder, paçoca, powdered chocolate, neutral soap, and naphthalene. These substances were placed in sealed containers with lids and black labels. For odor identification, patients were first given a list containing the names of the seven test substances along with eight distractor substances. Blindfolded, patients were instructed to occlude one nostril while the container was presented to the other nostril. For each sample, the patient selected one substance from the list. In case of uncertainty, the sample and list were presented again. The seven substances were also tested in the contralateral nostril in random order to avoid memorization bias. Trigeminal nerve function was assessed at the end of the test using Vicks, without including this in the final score. The identification test score ranged from 0 to 7 for each nasal cavity, according to the number of correctly identified odors.

  pt-br

  Este projeto consiste em um estudo clínico observacional transversal, cego para o paciente e pesquisadores responsáveis pela coleta dos dados. A função gustativa dos pacientes foi avaliada utilizando-se o teste validado por Mueller et. Al (2003).8 Este teste avalia quatro sabores primários em concentrações diferentes, sendo eles, doce (0.4, 0.2, 0.1, e 0.05 g/ml de sucrose), salgado (0.25, 0.1, 0.04, e 0.016 g/ml de cloreto de sódio), ácido (0.3, 0.165, 0.09, e 0.05 g/ml de ácido cítrico) e amargo (0.006, 0.0024, 0.0009, e 0.0004 g/ml de cloridrato de quinino). Para isso, posicionou-se cotonetes de algodão estéreis impregnados com as diferentes concentrações e sabores sobre a língua do paciente, como proposto por Mueller et al. (2003). Para cada paciente foi realizada a randomização das soluções por meio de sorteio, havendo 4 possibilidades de aplicações diferentes do teste, mas sempre respeitando a ordem crescente de concentração das soluções. Entre cada aplicação, o paciente foi orientado a enxaguar a boca com água mineral em temperatura ambiente a fim de se remover resíduos das soluções anteriores e evitar que o paciente confundisse suas respostas e alterasse os resultados coletados. Após a aplicação dos cotonetes embebidos nos variados sabores, de maneira aleatória, os participantes escolheram para cada uma das aplicações, uma das cinco opções: Doce, Salgado, Amargo, Ácido ou Sem Sabor. A cada sabor identificado o paciente computou 01 ponto. Caso o paciente respondesse por um sabor diferente do administrado ou não identificasse o sabor, não seria somado ponto. Sendo assim, a pontuação máxima poderia ser de 16 pontos. Cada avaliação foi realizada duas vezes, na mesma consulta, com e sem as próteses totais em boca. A função olfativa dos pacientes foi avaliada por meio dos testes do limiar olfatório e de identificação de substâncias de Connecticut (CCCRC), adaptado para o nosso estudo. Para o teste do limiar olfatório, foi utilizado álcool isopropílico diluído em sete concentrações (4%, 1%, 0,4%, 0,1%, 0,05%, 0,01% e 0,005%). As diferentes concentrações do álcool foram envasadas em frascos âmbar, com 60 ml de solução total enumerados de 1 a 7, da maior para menor concentração. Um frasco contendo água destilada, inodoro, foi utilizado como controle. Durante a realização deste teste foi apresentado ao paciente dois frascos idênticos, um contendo água destilada e o outro solução de álcool. Com os olhos vendados, o paciente foi instruído a ocluir uma das narinas enquanto foi posicionado o frasco na outra narina, solicitando ao mesmo que inspirasse para identificar a presença do odor. Caso não identificasse o odor, frascos com as soluções mais concentradas foram apresentados de maneira consecutiva, alternando com o frasco contendo água destilada. Quando fosse identificado a solução odorante, este era o limiar olfatório do paciente para cavidade nasal testada. O mesmo procedimento foi realizado na narina colateral. O escore variou de 0 a 7, sendo 0 para o paciente que não conseguiu identificar odor em nenhuma concentração e 7 aquele que identificasse o frasco com álcool isopropílico em menor concentração.20 Para o teste de identificação de substâncias de Connecticut foram utilizadas sete substâncias: café em pó, canela em pó, talco de bebê, paçoca, chocolate em pó, sabonete neutro e naftalina. As substâncias foram colocadas em potes vedados, com tampa e rótulo preto. Para a identificação dos odores, os pacientes receberam previamente uma lista que continha o nome das sete substâncias presentes no teste, além do nome de oito substâncias distratoras. Os pacientes, com os olhos vendados, foram instruídos a ocluir uma narina enquanto o frasco foi posicionado na outra narina. Para cada frasco apresentado, o paciente nomeava uma das substâncias da lista. Em caso de dúvida, o frasco e itens da lista foram novamente apresentados para o paciente. A testagem das sete substâncias foi realizada também na narina colateral, de forma aleatória para evitar memorização da ordem. A função do nervo trigêmeo foi testada no final do teste com Vick, sem colocar no escore final a identificação desta substância. O escore do teste de identificação foi obtido pela pontuação de 0 a 7 para cada cavidade nasal, de acordo com a quantidade de odores identificados pelo paciente corretamente.

• Descriptors:

  en

  F02.830.816.643 smell

  pt-br

  F02.830.816.643 olfato

  en

  F02.463.593.817 taste perception

  pt-br

  F02.463.593.817 percepção gustatória

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/12/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	55 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Both sexes; minimum age of 55 years; with cognitive ability to respond to the questions applied in the selected tests; users of complete bimaxillary dentures for at least 6 months

  pt-br

  Ambos os sexos; Idade mínima de 55 anos; com capacidade cognitiva para responderem às questões aplicadas nos testes selecionados; usuários de próteses totais bimaxilares por no mínimo 6 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Previous history of head and neck cancer; having undergone radiotherapy and/or chemotherapy; neurological disorders or cognitive impairments; history of respiratory and/or pulmonary diseases

  pt-br

  Histórico prévio de câncer de cabeça e pescoço; submetidos à radioterapia e/ou quimioterapia; desordens neurológicas ou alterações cognitivas; histórico de doenças respiratórias e/ou pulmonares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It was observed, through the Müller tasty strips method, that the use of removable complete dentures does not interfere with the gustatory and olfactory sensations of patients who use them.

  pt-br

  Foi observado, por meio do método do teste das tiras gustativas de Muller, que o uso de prótese total removível não interfere nas sensações gustativas e olfativas dos pacientes que fazem uso das mesmas.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucas Tavares Piacenza
  • • Address: R. José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 3636 3246
  • Email: lucas.piacenza@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
   
• Scientific contact
  • Full name: Lucas Tavares Piacenza
  • • Address: R. José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 3636 3246
  • Email: lucas.piacenza@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
   
• Site contact
  • Full name: Lucas Tavares Piacenza
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