RBR-8xcjmf Prenatal group'experiences

Date of registration: 02/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1243-6241

• Public title:

  en

  Prenatal group'experiences

  pt-br

  Experiência de Pré-natal em grupo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 25333119.2.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 3.752.124
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertensive disease

  pt-br

  Doença hipertensiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system

  pt-br

  I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  INTERVENTION GROUP - GI - Composed of a maximum of 10 participants - 11 meetings lasting 2 hours each, every 4 weeks, with the following themes: 1. Choosing the group 2. Nutrition and physical activity 3. Most common management complaints and signs of complications 4. Social and social security rights and mental health 5. Reproductive planning and sexuality 6. Childbirth preparation guidelines, warning signs and maternity visit 7. Breastfeeding 8. Gestational complications and preparation for trousseau 9. Cognitive and physical development of the child 10. Nutrition in the fourth quarter 11. Postpartum review routines and group closure. At each meeting, for each participant, it will be recorded on a prenatal card as information: attendance data, meeting number, weeks of amenorrhea, weight, blood pressure, uterine height, fetal heart focus, fetal movements, fetal presentation, edema , time to return to the clinic, local and professional care. CONTROL GROUP - GC - Composed of a maximum of 10 participants - As managers allocated to the GC, follow individualized prenatal care according to the service routine, which consists of medical and nursing services scheduled using the average every 4 weeks.

  pt-br

  GRUPO INTERVENÇÃO - GI - Composto por no máximo 10 participantes - 11 encontros com duração de 2 horas cada, a cada 4 semanas, com os seguintes temas: 1. Acolhimento do grupo 2. Nutrição e atividade física 3. Queixas mais comuns na gestação e sinais de complicações 4. Direitos sociais e previdenciários e saúde mental 5. Planejamento reprodutivo e sexualidade 6. Orientações de preparo para o parto, sinais de alerta e visita a maternidade 7. Aleitamento materno 8. Complicações gestacionais e preparo do enxoval 9. Desenvolvimento cognitivo e físico da criança 10. Nutrição no quarto trimestre 11. Rotinas da revisão pós parto e fechamento do grupo. Em cada encontro, para cada participante, será registrado em cartão de pré-natal as informações: data do atendimento, número do encontro, semanas de amenorreia, peso, pressão arterial, altura uterina, foco cardíaco fetal, movimentos fetais, apresentação fetal, edema, prazo de retorno ao ambulatório, local e profissional de atendimento. GRUPO CONTROLE - GC - Composto por no máximo 10 participantes - As gestantes alocadas no GC irão seguir o pré-natal individualizado de acordo com rotina do serviço, que consiste em atendimentos médico e de enfermagem agendados individualmente em média a cada 4 semanas.

• Descriptors:

  en

  N03.349.300 Health Plan Implementation

  pt-br

  N03.349.300 Implementação de Plano de Saúde

  es

  N03.349.300 Implementación de Plan de Salud

  en

  E02.760.786 Prenatal Care

  pt-br

  E02.760.786 Cuidado Pré-Natal

  es

  E02.760.786 Atención Prenatal

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

  en

  E02.900 Self Care

  pt-br

  E02.900 Autocuidado

  es

  E02.900 Autocuidado

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/25/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women 18 years of age and over; Pregnant women with gestational age (GA) less than 20 weeks of gestation; Pregnant women in prenatal care at PNE on Wednesday of CAISM / UNICAMP; Signing of the Informed Consent (IC)

  pt-br

  Gestantes com idade igual ou superior a 18 anos; Gestantes com idade gestacional (IG) inferior a 20 semanas de gestação; Gestantes em acompanhamento pré-natal no PNE de 4ª feira do CAISM/UNICAMP; Assinatura do Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Professional indication validated by PNE teacher to individualize care (will be sent to the indicated professionals or sectors, eg hospitalization, other outpatient clinic, etc.); ICF Withdrawal

  pt-br

  Indicação profissional validada por docente do PNE para individualizar o atendimento (será encaminhada para os profissionais ou setores indicados, ex. internação, outro ambulatório, etc.); Retirada do TCLE

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome: Satisfaction and experience of pregnant women compared between group prenatal and conventional prenatal participants Assessment: Will be verified through questionnaires on quality of life, anxiety and depression, open individual interviews and focus group

  pt-br

  Desfecho: Satisfação e experiência da gestantes comparadas entre participantes do pré-natal em grupo e pré-natal convencional Avaliação: Será verificada por meio de questionários de qualidade de vida, ansiedade e depressão, entrevistas abertas individuais e grupo focal

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome: Maternal and perinatal outcomes compared between group prenatal and conventional prenatal participants Assessment: Medical record data, such as: prematurity, maternal hospitalizations, breastfeeding, need for admission to the neonatal intensive care unit, birth weight and others

  pt-br

  Desfecho: Resultados maternos e perinatais comparados entre participantes do pré-natal em grupo e pré-natal convencional Avaliação: Dados do prontuário, como: prematuridade, internações maternas, amamentação, necessidade de internação na unidade de terapia intensiva neo natal, peso ao nascer e outros

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda Garanhani de Castro Surita
  • • Address: R. Alexander Fleming, 101
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-881
  • Phone: +55-19-35219304
  • Email: surita@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda Garanhani de Castro Surita
  • • Address: R. Alexander Fleming, 101
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-881
  • Phone: +55-19-35219304
  • Email: surita@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Fernanda Garanhani de Castro Surita
  • • Address: R. Alexander Fleming, 101
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-881
  • Phone: +55-19-35219304
  • Email: surita@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

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