Public trial
RBR-8w369s The effect of medications to combat the generated sensitivity after the tooth whitening office
Date of registration: 01/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/19/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of two drugs in controlling sensitivity generated by office tooth whitening: A clinical, randomized, blinded trial
pt-br
Efetividade de dois fármacos no controle da sensibilidade gerada pelo clareamento dentário de consultório: Um ensaio clínico, randomizado e cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1176-6131
-
Public title:
en
The effect of medications to combat the generated sensitivity after the tooth whitening office
pt-br
O efeito de medicações no combate a sensibilidade gerada após o clareamento dentário de consultório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
1.325.729
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
50200215.0.0000.5537 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.325.729
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
tooth sensitivity, transitory toothache
pt-br
sensibilidade dentária, odontalgia transitória
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General descriptors for health conditions:
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Patients will be randomly selected and divided form in 7 groups of 10 patients each: * G1: Control group with whitened teeth without desensitizing nano p; no placebo intake and using ordinary toothpaste (brushing for 21 days: 7 days before and 14 after the bleaching treatment) * G2: Group with whitened teeth without desensitizing nano p; and using toothpaste Colgate Pro-Relief (brushing for 21 days: 7 days before and 14 after the bleaching treatment); * G3: Control group with whitened teeth without desensitizing nano p; and placebo ingestion (taking 1 hour before bleaching treatment and standing for 3 days); * G4: Group with whitened teeth without desensitizing nano p; ibuprofen 400mg intake (taking 1 hour before bleaching treatment and standing for 3 days); * G5: Group with teeth whitened with desensitizing nano p with ibuprofen 400mg intake (take 1 hour before the bleaching treatment and staying for 3 days); * G6: Group with whitened teeth without desensitizing nano p with codeine intake 30mg (take 1 hour before the bleaching treatment and staying for 3 days); G7 *: Group with desensitizing teeth bleached with nano w, 30mg codeine intake (taking 1 hour before bleaching treatment and standing for 3 days).
pt-br
Os pacientes serão selecionados de forma aleatória e divididos em 7 grupos, contendo 10 pacientes em cada grupo: * G1: Grupo controle com dentes clareados sem dessensibilizante nano p; sem ingestão de placebo e utilizando creme dental comum(escovação durante 21 dias: 7 dias antes e 14 depois do tratamento clareador) * G2: Grupo com dentes clareados sem dessensibilizante nano p; e utilizando creme dental colgate pró-alivio(escovação durante 21 dias: 7 dias antes e 14 depois do tratamento clareador); * G3: Grupo controle com dentes clareados sem dessensibilizante nano p; e com ingestão de placebo (tomar 1 hora antes do tratamento clareador e permanecendo durante 3 dias); * G4: Grupo com dentes clareados sem dessensibilizante nano p; com ingestão de ibuprofeno 400mg (tomar 1 hora antes do tratamento clareador e permanecendo durante 3 dias); * G5: Grupo com dentes clareados com dessensibilizante nano p, com ingestão de ibuprofeno 400mg (tomar 1 hora antes do tratamento clareador e permanecendo durante 3 dias); * G6: Grupo com dentes clareados sem dessensibilizante nano p, com ingestão de codeína 30mg (tomar 1 hora antes do tratamento clareador e permanecendo durante 3 dias); * G7: Grupo com dentes clareados com dessensibilizante nano p, com ingestão de codeína 30mg (tomar 1 hora antes do tratamento clareador e permanecendo durante 3 dias).
-
Descriptors:
en
E02.319.267.100 Administration, Oral
pt-br
E02.319.267.100 Administração Oral
es
E02.319.267.100 Administración Oral
en
E02.319.267.120 Administration, Topical
pt-br
E02.319.267.120 Administração Tópica
es
E02.319.267.120 Administración Tópica
en
D03.132.577.249.562.149 Codeine
pt-br
D03.132.577.249.562.149 Codeína
es
D03.132.577.249.562.149 Codeína
en
D02.241.223.701.430 Ibuprofen
pt-br
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
es
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
en
D25.376.711 Toothpastes
pt-br
D25.376.711 Cremes Dentais
es
D25.376.711 Pastas de Dientes
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/09/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/04/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals must be at least 18 years old, doesn't have hipersenssibilidade to ibuprofen and codeine; be nonsmoking; have teeth with greater color A2; possess good oral and general health; have front teeth upper and lower vital; free of cavities or restorations without cervical lesions and without periodontal disease.
pt-br
Os indivíduos deverão ter pelo menos 18 anos de idade; não possuir hipersenssibilidade ao ibuprofeno e codeína; ser não fumantes, possuir dentes com cor maior que A2; possuir boa saúde bucal e geral; possuir dentes anteriores superiores e inferiores vitais; livres de cáries ou restaurações; sem lesões cervicais e sem doença periodontal.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women will be excluded or breastfeeding; people with discolored teeth caused by tetracycline; with fluorosis; hyperplasia; endodontic treatment or needing root canal treatment; and parafunctional habits. People who have any condition that may cause sensitivity such as recession or exposure of dentin are excluded from this study to minimize confusion of experimental variables or side effects of bleaching. Participants who report a health problem history in the stomach; heart; kidney; or liver or participants using any continuous drug with anti inflammatory action are also excluded from the study.
pt-br
Serão excluídas mulheres grávidas ou amamentando; pessoas com dentes escurecidos causados por tetraciclina; com fluorose; hiperplasia; tratamento endodôntico ou necessitando de tratamento endodôntico; e com hábitos parafuncionais. Pessoas que tenham qualquer outra patologia que possa causar sensibilidade como recessão ou a exposição da dentina serão excluídas deste estudo para minimizar a confusão das variáveis experimentais ou efeitos colaterais do clareamento. Os participantes que relatarem um histórico de problemas de saúde no estômago; coração; rim; ou fígado ou participantes usando qualquer droga contínua com ação anti inflamatória também serão excluídos deste estudo.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 7 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The association of analgesic and anti-inflammatory drugs; with or without desensitizing does reduce or eliminate the sensitivity generated by the office tooth bleaching. Will be evaluated after the verification of the data distribution (Kolmogorov-Smirnov test). Later, you run a parametric or non-parametric test followed by an appropriate post-test.
pt-br
A associação das drogas analgésica e anti inflamatória; com ou sem os dessensibilizantes faz reduzir ou eliminar a sensibilidade gerada pelo clareamento dentário de consultório. Será avaliado após a verificação da distribuição dos dados (teste Kolmogorov Smirnov). Posteriormente, será executado um teste paramétrico ou não paramétrico seguido de um pós-teste adequado.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: samila neres de oliveira
-
- Address: rua dos pintassilgos, bairro pitimbu
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59067-300
- Phone: +55(84) 996492359
- Email: samilaoliveira18@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: samila neres de oliveira
-
- Address: rua dos pintassilgos, bairro pitimbu
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59067-300
- Phone: +55(84) 996492359
- Email: samilaoliveira18@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: samila neres de oliveira
-
- Address: rua dos pintassilgos, bairro pitimbu
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59067-300
- Phone: +55(84) 996492359
- Email: samilaoliveira18@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.