Public trial
RBR-8v5z7r2 Acute effects of manual therapy on pain and functional performance in jiu-jitsu practitioners with Patellofemoral Pain S...
Date of registration: 08/08/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/08/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization and Joint Mobilization on pain and functional performance in jiu-jitsu practitioners with Patellofemoral Pain Syndrome: a randomized, triple-blind crossover clinical trial
pt-br
Efeitos agudos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumentos e Mobilização Articular na dor e desempenho funcional em praticantes de jiu-jitsu com Síndrome da Dor Patelofemoral: um ensaio clínico randomizado e cruzado triplo cego
es
Acute effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization and Joint Mobilization on pain and functional performance in jiu-jitsu practitioners with Patellofemoral Pain Syndrome: a randomized, triple-blind crossover clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-1147
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Public title:
en
Acute effects of manual therapy on pain and functional performance in jiu-jitsu practitioners with Patellofemoral Pain Syndrome: a randomized, triple-blind crossover clinical trial
pt-br
Efeitos agudos da terapia manual na dor e desempenho funcional em praticantes de jiu-jitsu com Síndrome da Dor Patelofemoral: um ensaio clínico randomizado e cruzado triplo cego
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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7.432.034
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Pará - Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
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85400924.2.0000.5174
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.432.034
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Pará - Centro de Ciências Biológicas e da Saúde - Campus II
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Pará - Centro de Ciências Biológicas e da Saúde - Campus II
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patellofemoral pain syndrome
pt-br
Síndrome da dor patelofemoral
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General descriptors for health conditions:
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Musculoesquelética
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Specific descriptors:
en
C05.550.700 Patellofemoral pain syndrome
pt-br
C05.550.700 Síndrome da dor patelofemoral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, triple-blind, crossover clinical trial with a quantitative and qualitative design. The sample will consist of 24 individuals, 12 male and 12 female. Initially, the project will be publicized and potential jiu-jitsu practitioners with PFPS will be identified through visits to training centers, gyms, and championships, generating a list of potential participants, who will be invited to the first visit. During the first visit, the project will be formally presented and inclusion and exclusion criteria will be verified. After this, if participants are willing to participate voluntarily and meet the established criteria, acceptance will be formalized through the Informed Consent Form (ICF). Participants will be familiarized with the study space, including familiarization with all instruments, tests, and procedures that will be used during the experimental sessions. Additionally, a pain and injury history and characterization questionnaire, along with a sociodemographic and training characteristics questionnaire, will be administered at the same time, concluding with the scheduling of subsequent dates. It is worth noting that there will also be a pre-experimental standardization, in which participants will be instructed to maintain a regular diet and refrain from using ergogenic aids and medications that could interfere with the results. If necessary, the participant must notify the team. Individuals will also be asked to abstain from caffeine, alcohol, and intense exercise for 48 hours prior to the visits. Each participant will undergo one familiarization and four experimental situations: Control, instrument-assisted soft tissue mobilization, joint mobilization, and instrument-assisted soft tissue mobilization plus joint mobilization. The procedure for each experimental situation will be as follows: The participant will arrive at the site, undergo assessment, intervention, and reassessment. The order of each participant's experimental situations will be randomized after the familiarization. It is important to note that all visits will be spaced at least 48 hours and no more than 2 weeks apart to eliminate the influence of side effects between interventions. In the control protocol, the participant must rest on the table for 16 minutes. The instrument-assisted soft tissue mobilization protocol will be performed using two pieces of equipment: the Myoblaster punch and the Gatilhex thumb, both from Reabilitech. These devices utilize sliding and pressure techniques. The participant must lie on a table in the lateral, prone, and dorsal decubitus positions, respectively, to apply the techniques to the symptomatic limb. The pressure applied will initially be light to moderate, adjusted according to the participant's tolerance. The sessions will be performed on the lumbar region for 1 minute, the gluteus medius for 1 minute, the hamstrings for 2 minutes, the gastrocnemius for 1 minute, the quadriceps femoris for 2 minutes, and the tibialis anterior for 1 minute. The joint mobilization protocol will be performed manually and completely passively, and will include physiological movement techniques and accessory movements in the symptomatic limb, involving glides in the lumbar spine lasting 2 minutes, distraction and internal rotation in the femoroacetabular joint lasting 2 minutes, glides in the patellofemoral joint lasting 1 minute, distraction and glides in the tibiofemoral joint lasting 2 minutes, and distraction in the talocrural joint lasting 1 minute. The instrument-assisted soft tissue mobilization protocol plus joint mobilization will be the combination of the two protocols described above, starting with the application of instrument-assisted soft tissue mobilization.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico cruzado randomizado, triplo cego, com delineamento quanti-qualitativo. A amostra será composta por 24 indivíduos, sendo 12 do sexo masculino 12 do sexo feminino. Inicialmente ocorrerá a divulgação do projeto e a identificação de possíveis praticantes de jiu-jitsu com SDPF por meio de visitas aos centros de treinamentos, academias e campeonatos, gerando uma lista de possíveis participantes, os quais serão convocados para a primeira visita. Na 1ª visita ocorrerá a apresentação formal do projeto e verificação dos critérios de inclusão e exclusão. A partir disso, se houver o interesse em participar da pesquisa de forma voluntária e caso esteja dentro dos critérios estabelecidos, ocorrerá a formalização do aceite por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e a familiarização no espaço, com reconhecimento de todos os instrumentos, testes e procedimentos que serão utilizados durante as sessões experimentais. Além disso, na mesma ocasião ocorrerá a aplicação de um questionário de caracterização e histórico de dor e lesão, e do questionário sociodemográfico e de características de treinamento, finalizando com o agendamento das datas seguintes. Vale ressaltar que haverá ainda a padronização pré-experimental, na qual os participantes serão instruídos a manter sua alimentação regular e não utilizar recursos ergogênicos e medicamentos que possam interferir nos resultados, sendo que, caso seja necessário fazer o uso por motivos maiores, o participante deverá comunicar a equipe. Será solicitado ainda que os indivíduos não utilizem cafeína,ingestão de bebida alcoólica e não realizem exercícios intensos em um período de 48h antes das visitas. Cada participante passará por 1 familiarização e 4 situações experimentais: Controle, mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos, mobilização articular, e mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos somada a mobilização articular. A cada situação experimental o procedimento ocorrerá da seguinte forma: O participante chegará ao local, passará pela avaliação, intervenção e reavaliação. A ordem das situações experimentais de cada participante será randomizada após a familiarização. Vale ressaltar que todas as visitas terão um intervalo mínimo de 48h e máximo de 2 semanas, a fim de eliminar a influência dos efeitos entre as intervenções. No protocolo controle o participante deverá ficar em repouso na maca por 16 minutos. Já no Protocolo de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos, será realizado com a utilização de dois equipamentos, sendo eles o “soco” da linha mioblaster e “polegar” da linha gatilhex, ambos da marca reabilitech, utilizando técnicas de deslizamento e pressão, enquanto o participante deverá ficar em uma maca na posição de decúbito lateral, ventral e dorsal, respectivamente para aplicação das técnicas no membro sintomático, sendo que a pressão aplicada será inicialmente de leve a moderada, estabelecida conforme a tolerância do participante, nas regiões de lombar com duração de 1 minuto, Glúteo médio com duração de 1 minutos, Isquiotibiais com duração de 2 minutos, Gastrocnêmio com duração de 1 minuto, Quadríceps femoral com duração de 2 minutos, Tibial anterior com duração de 1 minuto. O protocolo de mobilização articular será realizado de forma manual, totalmente passiva, e contará com técnicas de movimentos fisiológicos e de movimentos acessórios no membro sintomático, envolvendo Deslizamentos na Coluna lombar com duração de 2 minutos, Distração e rotação interna na Articulação femoroacetabular com duração de 2 minutos, Deslizamentos na Articulação patelofemoral com duração de 1 minuto, Distração e deslizamentos na Articulação tibiofemoral com duração de 2 minutos e Distração na Articulação talocrural com duração de 1 minuto. O Protocolo de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos somada a mobilização articular será a junção dos dois protocolos descritos acima, iniciando pela aplicação da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos
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Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/31/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Jiu-jitsu practitioners; of both sexes; aged between 18 and 45 years; with a minimum of 2 years of continuous practice of the modality on a regular basis; who present with recurrent anterior knee pain in the last 4 weeks, of atraumatic origin; present pain in two or more situations, including running, jumping, squatting, kneeling, climbing and descending stairs, resisted knee extension and patellar palpation; agree to participate in the research voluntarily through the Consent Form
pt-br
Praticantes de jiu-jitsu; de ambos os sexos; com idade entre 18 a 45 anos; com tempo de prática mínimo de 2 anos contínuos da modalidade de forma regular; que apresentem dor anterior no joelho de forma recorrente nas últimas 4 semanas, de origem atraumática; apresentar dor em duas ou mais situações, incluindo correr, pular, agachar, ajoelhar, subir e descer degraus, extensão resistida do joelho e palpação da patela; aceitar participar da pesquisa de forma voluntária por meio do Termo de Consentimento
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Exclusion criteria:
en
People who do not practice the sport regularly; who present any clinical condition that is a contraindication to performing physical exercise and the techniques applied; history or suspicion of tendinopathies, dislocations and other knee injuries; who have undergone surgical procedures; who are undergoing other therapeutic interventions, use of ergogenic resources during the data collection period or use continuous medication; who are pregnant; and anyone who does not accept to participate in the research voluntarily through the Free and Informed Consent Form will be excluded
pt-br
Serão excluídas pessoas que não realizem a modalidade de forma regular; que apresentem qualquer condição clínica que seja uma contra-indicação para realização de exercício físico e das técnicas aplicadas; histórico ou sob suspeita de tendinopatias, luxações e outras lesões no joelho; que tenham passado por procedimentos cirúrgicos; que estejam realizando outras intervenções terapêuticas, uso de recursos ergogênicos no período da coleta de dados ou uso de medicamento contínuo; que estejam grávida; e todos que não aceitarem participar da pesquisa de forma voluntária por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 4 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess pain using the Visual Analogue Scale (VAS) and an algometer before and after each intervention, comparing the results in their respective units to verify whether or not there was a reduction in values
pt-br
Avaliar a dor pela Escala Visual Analógica (EVA) e por um algômetro antes e após cada intervenção, comparando os resultados em suas respectivas unidades para verificar se houve ou não redução dos valores
en
To evaluate functional performance by assessing hip range of motion, Lateral Step-Down Test (LSD), Single Leg Bridge Test (SLBT), Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) and Single-leg Hop Test, before and after each intervention to verify whether or not there was improved performance
pt-br
Avaliar o desempenho funcional por meio da avaliação da amplitude de movimento do quadril, Lateral step-down test (LSD), Single Leg Bridge Test (SLBT), Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) e Single-leg Hop Test, antes e após cada intervenção para verificar se houve ou não um melhor desempenho
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Secondary outcomes:
Contacts
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Public contact
- Full name: Náthila Cardoso
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- Address: Avenida João Paulo II, 817 - Bairro do Marco
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66095-490
- Phone: +55(91)32849800
- Email: nathila_cardoso@icloud.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
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Scientific contact
- Full name: Náthila Cardoso
-
- Address: Avenida João Paulo II, 817 - Bairro do Marco
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66095-490
- Phone: +55(91)32849800
- Email: nathila_cardoso@icloud.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
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Site contact
- Full name: Náthila Cardoso
-
- Address: Avenida João Paulo II, 817 - Bairro do Marco
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66095-490
- Phone: +55(91)32849800
- Email: nathila_cardoso@icloud.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16821.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.