Public trial
RBR-8tw8y5 A double-blind controlled study of acute effects of Elastic Bandage on myofascial pain
Date of registration: 08/04/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/04/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A double-blind, randomized, controlled, trial of acute effects of Kinesio Taping on Temporomandibular Disorders Myogenic
pt-br
Ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego do efeito agudo da Kinesio Taping na Disfunção Temporomandibular Miogênica localizada
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-8864
-
Public title:
en
A double-blind controlled study of acute effects of Elastic Bandage on myofascial pain
pt-br
Estudo duplo-cego controlado dos efeitos agudos da Bandagem Elástica na Dor Facial
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE 75515317.4.0000.8040
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.287.402
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Tuiuti do Paraná
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CAAE 75515317.4.0000.8040
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Tuiuti do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Tuiuti do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Tuiuti do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Arthralgia; Temporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndromes
pt-br
Artralgia; Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular; Síndromes da Dor Miofascial
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 27 women and 8 men between 20 and 57 years old, diagnosed with Myogenic Temporomandibular Dysfunction and myogenic pain were submitted to pain level assessments by Algometry and by Visual Analog Scale, local temperature by thermography, and Electromiography by the electromyographic signal in the masseter and temporal muscles with neutral in the frontal bone. After the tests, they were treated with an application of Kinesio Taping bandage by the Y inhibition technique on the face, on the masseter and temporal muscles, tension of 15%, with the mouth open wide. Control group: 29 women and 6 men between 20 and 57 years old, diagnosed with Myogenic Temporomandibular Dysfunction and myogenic pain were submited to the pain level assessments using pressure algometry and by visual analog scale, local temperature by thermography, and the electromyographic signal in the masseter and temporal muscles with neutral in the frontal bone. After the tests, they were treated with an adhesive tape of the same color as the Kinesio Taping tape with the Y inhibition technique on the face, in the masseter and temporal muscles, without tension and with the mouth closed. After three days, the bandages and tape were removed, and the tests were performed again, in the same order. In the end, to the control group was offered the same treatment as the experimental group, if they wished. The procedures were all performed at the same times in the first and second meetings, and by the same researchers
pt-br
Grupo experimental: 27 mulheres e 8 homens entre 20 e 57 anos, diagnosticados com Disfunção Temporomandibular Miogênica e dor miogênica foram submetidos a avaliações de nível de dor pela algometria de pressão e pela escala visual de analógica, da temperatura local pela termografia, e eletromiografia pelo sinal eletromiográfico nos músculos masseter e temporal. Após os testes foram tratados com uma aplicação de bandagem elástica Kinesio Taping pela técnica de inibição em Y na face, nos músculos masseter e temporal, com tensão de 15%, com a boca aberta ao máximo. Grupo controle: 29 mulheres e 6 homens entre 20 e 57 anos, diagnosticados com Disfunção Temporomandibular Miogênica e dor miogênica foram submetidos a avaliações de nível de dor pela algometria de pressão e pela escala visual de analógica, da temperatura local pela termografia, e do sinal eletromiográfico nos músculos masseter e temporal. Após os testes foram tratados com uma aplicação de esparadrapo de mesma cor da fita Kinesio Taping com a técnica de inibição em Y na face, nos músculos masseter e temporal, sem tensão e com a boca fechada. Após três dias, as bandagens e esparadrapo foram retirados, e os testes foram realizados mais uma vez, na mesma ordem. Ao final, ao grupo controle foi ofertado o mesmo tratamento do grupo experimental, caso desejassem. Os procedimentos foram todos realizados nos mesmos horários no primeiro e no segundo encontros, e pelos mesmos pesquisadores
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Descriptors:
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunters with diagnosis of myogenic TMD using the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders for 6 months or more; aged between 18 and 60 years of which only subjects up to 57 years old were found for both groups
pt-br
Voluntários com diagnóstico de Disfunção Temporomandibular Miogênica diagnosticados pelo Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders há pelo menos 6 meses; com idade entre 18 e 60 anos dos quais foram encontrados apenas sujeitos com até 57 anos para ambos os grupos
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Exclusion criteria:
en
Recent or old facial trauma, undergone treatment for Myogenic Temporomandibular Dysfunction in the last six months; use analgesic and or anti-inflammatory drugs in the last six months; using occlusal plaque; being under orthodontic treatment; presence of central or peripheral neurological disorders; having a diagnosis of systemic disease and a history of surgery and or tumors or trauma in the head and or neck region
pt-br
Possuir traumatismos recentes ou antigos na região da face, que tivessem realizado tratamento para Disfunção Temporomandibular Miogênica nos últimos seis meses; fazer uso de medicamentos analgésicos e ou anti-inflamatórios nos últimos seis meses; fazer uso de placa oclusal; estar em tratamento ortodôntico; presença de distúrbios neurológicos centrais ou periféricos; ter diagnóstico de doença sistêmica e histórico de cirurgias e ou de tumores ou traumas na região de cabeça e ou pescoço
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Improvement in pain level was expected by the Visual Analogue Scale
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se melhora no nível de dor pela Escala Visual Analógica
en
Outcome found 1: A significant improvement in pain level in both groups, with p values of 0.0001 for the Control Group and p 0.00031 for the Experimental Group. However, there was an 8.74% improvement for the Experimental Group compared to 3.94% for the Control Group
pt-br
Desfecho encontrado 1: Encontrou-se melhora significativa no nível de dor em ambos os grupos, com valores de p 0,0001 para o Grupo Controle e de p 0,00031 para o Grupo Experimental. Contudo aconteceu melhora de 8,74% para o Grupo Experimental frente a 3,94% para o Grupo Controle
en
Expected Outcome 2: Improvement in pressure pain threshold was expected by algometry test
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se melhora no limiar de dor por pressão, pelo teste de algometria
en
Outcome found 2: Improvement in both groups, with no significant values, however 15,99% higher values by the Experimental Group compared to the 2.97% showed by the Control Group
pt-br
Desfecho encontrado 2: Melhoria nos dois grupos, sem valores significativos, porém com valores 15,99% mais altos no Grupo Experimental em comparação aos 2,97% mostrados pelo Grupo Controle
en
Expected Outcome 3: A reduction in local temperature was expected, while representing a reduction in inflammation
pt-br
Desfecho esperado 3: Aguardava-se redução da temperatura local, enquanto representativa de redução de inflamação
en
Outcome found 3: Reduction only in the Experimental Group, from 33.42 to 32.51 degrees Celsius, no significant p 0.18669
pt-br
Desfecho encontrado 3: Redução apenas no grupo experimental, de 33,42 para 32,51 graus Celsius, sem significância p 0,18669
en
Expected Outcome 4: An increase in the strength level was expected, as measured by an increase in the level of the electromyographic signal
pt-br
Desfecho esperado 4: Previa-se aumento no nível de força, mensurado por elevação de nível do sinal eletromiográfico
en
Outcome found 4: Confirmed increases of mean p 0.04089 and median p 0.00026 of the temporal muscle and mean p 0.00021 of the temporal muscle, only for the Experimental Group
pt-br
Desfecho encontrado 4: Aumentos confirmados da média p 0,04089 e mediana p 0,00026 do músculo temporal e da média p 0,00021 do músculo temporal, apenas para o Grupo Experimental
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were not expected
pt-br
Não eram esperado desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Cynthia Maria Rocha Dutra
-
- Address: Rua Sidney Antonio Rangel dos Santos, 238
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 82010-330
- Phone: +55-41-3331-7700
- Email: cytsica.utp@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE TUIUTI DO PARANÁ
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Scientific contact
- Full name: Cynthia Maria Rocha Dutra
-
- Address: Rua Sidney Antonio Rangel dos Santos, 238
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 82010-330
- Phone: +55-41-3331-7700
- Email: cytsica.utp@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE TUIUTI DO PARANÁ
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Site contact
- Full name: Cynthia Maria Rocha Dutra
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- Address: Rua Sidney Antonio Rangel dos Santos, 238
- City: Curitiba / Brazil
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- Email: cytsica.utp@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE TUIUTI DO PARANÁ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.