RBR-8tsjf97 Effectiveness of Muscle Training and Respiratory Incentives in People Who Have Undergone Cardiac Surgery

Date of registration: 02/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-8782

• Public title:

  en

  Effectiveness of Muscle Training and Respiratory Incentives in People Who Have Undergone Cardiac Surgery

  pt-br

  Eficácia do Treinamento Muscular e Incentivadores Respiratórios em pessoas que realizaram Cirurgia Cardíaca

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.394.082
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
  • 5.428.522
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
  • 04444018.2.1001.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 04444018.2.2001.5333
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Thoracic Surgery; Cardiovascular Diseases; Physical Therapy Modalities; Postoperative Period

  pt-br

  Cirurgia Torácica; Doenças Cardiovasculares; Modalidades de Fisioterapia; Período Pós-Operatório

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.403.680.600.250 Cardiac Rehabilitation

  pt-br

  H02.403.680.600.250 Reabilitação Cardíaca

• Specific descriptors:

  en

  H02.403.810.803 Thoracic Surgery

  pt-br

  H02.403.810.803 Cirurgia Torácica

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

  en

  E02.831.535 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia

  en

  N02.421.585.753.750 Postoperative Period

  pt-br

  N02.421.585.753.750 Período Pós-Operatório

Interventions

• Interventions:

  en

  A multicenter, double-blind, randomized controlled clinical trial will be conducted from March 2019 to December 2023 at the Santa Maria University Hospital - HUSM, which is the study's coordinating center, and at the Rio Grande do Sul Institute of Cardiology (IC), a collaborating center for the study. A total of 138 individuals undergoing cardiac surgery will participate in the study and will be randomized, in blocks of three, through the website http://www.randomization.com, in the preoperative period (after hospital admission) to a phase I cardiopulmonary rehabilitation protocol associated with IS (n = 46) or a phase I cardiopulmonary rehabilitation protocol without IS (n = 46) or conventional rehabilitation (n = 46). The randomization list was generated by a researcher who did not participate in the recruitment, evaluations or interventions, and the allocation of participants will be kept confidential until the time of starting the interventions. The evaluators and participants will be blinded to the interventions; for masking, the patient will not be informed about the group to which he or she belongs. Cardiopulmonary rehabilitation protocol phase I associated with IS (n=46): The IS procedure will not be masked, but the patient will not know which equipment this is. Patients in the phase I rehabilitation + IS group will receive information about the surgery (operative wound, mediastinal and/or thoracic drains and other access routes) and possible impairment of lung function and postoperative pain. All patients will be instructed on how to perform an efficient cough in the postoperative period, will be familiarized with the visual analog scale (VAS) of pain, and with the use of a positive end-expiratory pressure (PEEP) mask, and will receive a session of inspiratory muscle training and incentive spirometry. Preoperative IMT: will be performed using a resistance threshold device to inspiration ( Powerbreathe PlusPowerbreathe International , Warwickshire , United Kingdom). In the seated position, patients will perform IMT at 30% of maximal inspiratory pressure ( MIP ). Resistance will be increased incrementally based on the patient's perceived exertion (PEP) score using the Borg scale. If the PEP is less than 5, resistance will be increased incrementally by 2 cmH2O. Resistance will be left unchanged if the PEP is rated between 6 and 8, or reduced by 1 to 2 cmH2O if the PEP level is rated between 9 and 10. Patients will be encouraged to complete 3 sets of 10 slow maximal inspirations, with a 30- to 60-s pause between each set, performed twice daily ( Turky et al., 2017). Incentive spirometry: It will be performed using the Voldyne device . Patients must take three sets of 10 deep breaths, with a pause of 30 to 60 seconds between each set, performed twice a day. Non-invasive ventilation: It will be offered through an oronasal mask , the pressure will be adjusted for all patients at 10 cmH2O, within a maximum time of 40 minutes after physical therapy intervention, twice a day. Positive end-expiratory pressure (PEEP) mask, starts at 5 cmH2O, depending on the Borg , adjusts the load, performs 3 sets of 10 repetitions, twice a day. Postoperative interventions: The protocol proposed for the phase I + EI rehabilitation groups is subdivided into 7 steps adapted from the protocol by Winkelmann et al., 2015 and will be performed twice a day. Step 1 (2 METs ) – patient lying in bed. If positive for atelectasis, perform NIV or PEP and lung expansion exercises. If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active-assisted exercises – elbow and knees, with 3 sets of 10 repetitions for each exercise and milking of the drains. Step 2 (2 METs ) – patient sitting in bed. If positive for atelectasis, perform NIV or PEP and lung expansion exercises. If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (quadriceps), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise, milking of the drains. Step 3 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the elbows, knees and extremities, active stretching of the lower limbs ( quadriceps , adductors, hamstrings and triceps), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Stationary march for 2 minutes and ambulation for 35 meters. Step 4 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (flexion, extension, abduction and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Ambulation of 40-60 meters. Descent of stairs (1 floor). Step 5 ( 3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active extremity exercises, active lower limb exercises (flexion, extension, abduction, and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Walking 100-150 meters. Going up and down stairs (1 floor). Step 6 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active extremity exercises, active lower limb exercises (flexion, extension, abduction, and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Walking 150-200 meters. Going up and down stairs (2 floors). Step 7 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (flexion, extension, abduction and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Walking 200 meters. Going up and down stairs (3 floors). The patient's progression on the steps will depend on their tolerance. Whenever the heart rate increases more than 20 beats per minute or the patient shows signs of intolerance, they should return to the previous step . The techniques used in the postoperative period were taught to the patients in the preoperative period, and inspiratory muscle training will begin 1 hour to 24 hours after extubation at the discretion of the physiotherapy team. The protocol will be maintained until the 7th PO day or hospital discharge. Cardiopulmonary rehabilitation protocol phase I without associated IE (n=46): Patients in the cardiopulmonary rehabilitation protocol phase I without associated IE group will receive information about the surgery (operative wound, mediastinal and/or thoracic drains and other access routes) and possible impairment of lung function and pain in the postoperative period. All patients will be instructed on how to perform an efficient cough in the postoperative period, will be familiarized with the visual analog scale (VAS) of pain, and with the use of a positive end-expiratory pressure (PEEP) mask and will receive an inspiratory muscle training session. Preoperative IMT: will be performed using an inspiratory threshold resistance device ( Powerbreathe PlusPowerbreathe International , Warwickshire , United Kingdom). In the seated position, patients will perform IMT at 30% of maximal inspiratory pressure ( MIP ). Resistance will be increased incrementally based on the patient's perceived exertion (PEP) score using the Borg scale. If the PEP is less than 5, resistance will be increased incrementally by 2 cmH2O. Resistance will be left unchanged if the PEP is rated between 6 and 8, or reduced by 1 to 2 cmH2O if the PEP level is rated between 9 and 10. Patients will be encouraged to complete 3 sets of 10 slow maximal inspirations, with a 30- to 60-s pause between each set, performed twice daily ( Turky et al., 2017). Non-invasive ventilation: It will be offered through an oronasal mask , the pressure will be adjusted for all patients at 10 cmH2O, within a maximum time of 40 minutes after physiotherapy intervention, twice a day. Positive end-expiratory pressure (PEEP) mask, starts at 5 cmH2O, depending on the Borg , adjusts the load, performs 3 sets of 10 repetitions, twice a day. Postoperative interventions: The protocol proposed for the cardiopulmonary rehabilitation protocol phase I group without associated EI, is subdivided into 7 steps adapted from the protocol by Winkelmann et al., 2015 and will be performed twice a day. Step 1 (2 METs ) – patient lying in bed. If positive for atelectasis, perform NIV or PEP and lung expansion exercises. If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active-assisted exercises – elbow and knees, with 3 sets of 10 repetitions for each exercise and milking of the drains. Step 2 (2 METs ) – patient sitting in bed. If positive for atelectasis, perform NIV or PEP and lung expansion exercises. If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (quadriceps), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise, milking of the drains. Step 3 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the elbows, knees and extremities, active stretching of the lower limbs ( quadriceps , adductors, hamstrings and triceps), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Stationary march for 2 minutes and ambulation for 35 meters. Step 4 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (flexion, extension, abduction and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Ambulation of 40-60 meters. Descending stairs (1 floor). Step 5 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (flexion, extension, abduction and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Walking of 100-150 meters. Going up and down stairs (1 floor). Step 6 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active exercises of the extremities, active exercises of the lower limbs (flexion, extension, abduction and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Walking of 150-200 meters. Going up and down stairs (2 floors). Step 7 (3-4 METs ) – patient in orthostasis . If positive for pulmonary secretion, perform bronchial hygiene maneuvers ( flutter , forced expiration technique). Inspiratory muscle training, active extremity exercises, active lower limb exercises (flexion, extension, abduction and adduction), with 3 sets of 10 repetitions for each exercise. Walking 200 meters. Going up and down stairs (3 floors). The patient's progression through the steps will depend on their tolerance. Whenever the heart rate increases more than 20 beats per minute or the patient shows signs of intolerance, the patient should return to the previous step . The techniques used in the postoperative period were taught to the patients preoperatively, and inspiratory muscle training will begin 1 hour to 24 hours after extubation at the discretion of the physiotherapy team. The protocol will be maintained until the 7th PO day or hospital discharge. The conventional rehabilitation group - control (n = 46) will consist of interventions performed by the hospital's physiotherapy service. They will perform physiotherapy techniques that professionals usually use in their postoperative care, twice a day, for 20 minutes, such as active-assisted or free active exercises of the upper and lower limbs, walking and stair training, without using previously defined protocols. Researchers will only perform assessments and reassessments of patients. Comparators: 1) Phase I cardiopulmonary rehabilitation group associated with IS compared to the phase I cardiopulmonary rehabilitation group without IS. 2) Phase I cardiopulmonary rehabilitation group associated with IS compared to the conventional rehabilitation group (control).

  pt-br

  Ensaio clínico controlado randomizado multicêntrico duplo cego que será conduzido de Março de 2019 à Dezembro de 2023 no Hospital Universitário de Santa Maria – HUSM que é centro coordenador do estudo, e no Instituto de Cardiologia (IC) do Rio Grande do Sul, centro colaborador do estudo. Participarão do estudo 138 indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca, os quais serão randomizados, em blocos de três através do site http://www.randomization.com, no pré-operatório (após internação hospitalar) para protocolo de reabilitação cardiopulmonar fase I associado com EI (n = 46) ou protocolo de reabilitação cardiopulmonar fase I sem associação de EI (n= 46) ou reabilitação convencional (n = 46). A lista de randomização foi gerada por pesquisador que não participou do recrutamento, avaliações ou intervenções, e a alocação dos participantes será mantida em sigilo até o momento de iniciar as intervenções. Os avaliadores e participantes estarão cegados para as intervenções, para o mascaramento o paciente não será informado sobre o grupo que ele pertence. Protocolo de reabilitação cardiopulmonar fase I associado com EI (n=46): O procedimento de EI não será mascarado, mas o paciente não saberá qual é esse equipamento. Os pacientes do grupo reabilitação fase I + EI receberão informações sobre a cirurgia (ferida operatória, drenos de mediastino e/ ou torácico e outras vias de acesso) e possível comprometimento da função pulmonar e dor no pós-operatório. Todos os pacientes serão instruídos sobre como realizar uma tosse eficiente no pós-operatório, serão familiarizados com a escala visual analógica (EVA) de dor, e com o uso de máscara de pressão positiva no final da expiração (PEEP) e receberão uma sessão de treinamento muscular inspiratório e espirometria de incentivo. TMI pré-operatório: será realizado utilizando-se um dispositivo de resistência limiar a inspiração (Powerbreathe PlusPowerbreathe International, Warwickshire, Reino Unido). Na posição sentada, os pacientes realizarão TMI à 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx). A resistência será aumentada de forma incremental com base na pontuação do esforço percebido (PEP) pelo paciente usando a escala de Borg. Se o PEP for menor que 5, a resistência será aumentada incrementalmente em 2 cmH2O. A resistência será mantida inalterada se a PEP for classificado entre 6 a 8, ou reduzida entre 1 a 2 cmH2O se o nível a PEP for avaliada entre 9 e 10. Os pacientes serão encorajados a completar 3 séries de 10 inspirações máximas lentas, com uma pausa de 30 a 60 segundos entre cada série, realizada duas vezes ao dia (Turky et al., 2017). Espirometria de incentivo: Será realizada através do aparelho Voldyne Os pacientes deverão fazer três séries de 10 inspirações profundas, com uma pausa de 30 a 60 segundos entre cada série, realizada duas vezes ao dia. Ventilação Não-Invasiva: Será ofertado através de uma máscara oronasal, a pressão será ajustada para todos os pacientes em 10 cmH2O, no tempo máximo de 40 minutos após intervenção fisioterapêutica, duas vezes ao dia. Máscara de pressão positiva no final da expiração (PEEP), inicia com 5 cmH2O, dependendo do Borg ajusta a carga, realiza 3 séries de 10 repetições, duas vezes ao dia. Intervenções pós-operatórias: O protocolo proposto para os grupos reabilitação fase I + EI, encontra-se subdividido em 7 steps adaptados a partir do protocolo de Winkelmann et al., 2015 e será realizado duas vezes ao dia. Step 1 (2 METs) – paciente deitado no leito. Se positivo para atelectasias realizar VNI ou PEP e exercícios de expansão pulmonar. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativo-assistidos – cotovelo e joelhos, com 3 séries de 10 repetições para cada exercício e ordenha dos drenos. Step 2 (2 METs) – paciente sentado no leito. Se positivo para atelectasias realizar VNI ou PEP e Exercícios de expansão pulmonar. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativos de MMIIs (quadríceps), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício, ordenha dos drenos. Step 3 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos dos cotovelos, joelhos e das extremidades, alongamento ativo dos membros inferiores (quadriceps, adutores, isquiotibiais e tríceps), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Marcha estacionária por 2 minutos e deambulação por 35 metros. Step 4 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativo dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 40-60 metros. Descida de escadas (1 andar). Step 5 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativo dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 100-150 metros. Descida e subida de escadas (1 andar). Step 6 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativos dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 150-200 metros. Descida e subida de escadas (2 andares). Step 7 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativos dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 200 metros. Descida e subida de escadas (3 andares). A progressão do paciente nos steps dependerá da sua tolerância. Sempre que a frequência cardíaca aumentar mais que 20 batimentos por minutos ou o paciente apresentar sinais de intolerância deverá retornar ao step anterior. As técnicas utilizadas no pós-operatório foram ensinadas aos pacientes no pré-operatório, sendo que o treinamento muscular inspiratório iniciará de 1 hora a 24 horas após a extubação a critério da equipe de fisioterapeutas. O protocolo será mantido até o 7 PO ou alta hospitalar. Protocolo de reabilitação cardiopulmonar fase I sem associação de EI (n=46): Os pacientes do grupo protocolo de reabilitação cardiopulmonar fase I sem associação de EI receberão informações sobre a cirurgia (ferida operatória, drenos de mediastino e/ ou torácico e outras vias de acesso) e possível comprometimento da função pulmonar e dor no pós-operatório. Todos os pacientes serão instruídos sobre como realizar uma tosse eficiente no pós-operatório, serão familiarizados com a escala visual analógica (EVA) de dor, e com o uso de máscara de pressão positiva no final da expiração (PEEP) e receberão uma sessão de treinamento muscular inspiratório. TMI pré-operatório: será realizado utilizando-se um dispositivo de resistência limiar a inspiração (Powerbreathe PlusPowerbreathe International, Warwickshire, Reino Unido). Na posição sentada, os pacientes realizarão TMI à 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx). A resistência será aumentada de forma incremental com base na pontuação do esforço percebido (PEP) pelo paciente usando a escala de Borg. Se o PEP for menor que 5, a resistência será aumentada incrementalmente em 2 cmH2O. A resistência será mantida inalterada se a PEP for classificado entre 6 a 8, ou reduzida entre 1 a 2 cmH2O se o nível a PEP for avaliada entre 9 e 10. Os pacientes serão encorajados a completar 3 séries de 10 inspirações máximas lentas, com uma pausa de 30 a 60 segundos entre cada série, realizada duas vezes ao dia (Turky et al., 2017). Ventilação Não-Invasiva: Será ofertado através de uma máscara oronasal, a pressão será ajustada para todos os pacientes em 10 cmH2O, no tempo máximo de 40 minutos após intervenção fisioterapêutica, duas vezes ao dia. Máscara de pressão positiva no final da expiração (PEEP), inicia com 5 cmH2O, dependendo do Borg ajusta a carga, realiza 3 séries de 10 repetições, duas vezes ao dia. Intervenções pós-operatórias: O protocolo proposto para o grupo protocolo de reabilitação cardiopulmonar fase I sem associação de EI, encontra-se subdividido em 7 steps adaptados a partir do protocolo de Winkelmann et al., 2015 e será realizado duas vezes ao dia. Step 1 (2 METs) – paciente deitado no leito. Se positivo para atelectasias realizar VNI ou PEP e exercícios de expansão pulmonar. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativo-assistidos – cotovelo e joelhos, com 3 séries de 10 repetições para cada exercício e ordenha dos drenos. Step 2 (2 METs) – paciente sentado no leito. Se positivo para atelectasias realizar VNI ou PEP e Exercícios de expansão pulmonar. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativos de MMIIs (quadríceps), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício, ordenha dos drenos. Step 3 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos dos cotovelos, joelhos e das extremidades, alongamento ativo dos membros inferiores (quadriceps, adutores, isquiotibiais e tríceps), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Marcha estacionária por 2 minutos e deambulação por 35 metros. Step 4 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativo dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 40-60 metros. Descida de escadas (1 andar). Step 5 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativo dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 100-150 metros. Descida e subida de escadas (1 andar). Step 6 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativos dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 150-200 metros. Descida e subida de escadas (2 andares). Step 7 (3-4 METs) – paciente em ortostase. Se positivo para secreção pulmonar realizar manobras de higiene brônquica (flutter, técnica de expiração forçada). Treinamento muscular inspiratório, exercícios ativos das extremidades, exercícios ativos dos membros inferiores (flexão, extensão, abdução e adução), com 3 séries de 10 repetições para cada exercício. Deambulação de 200 metros. Descida e subida de escadas (3 andares). A progressão do paciente nos steps dependerá da sua tolerância. Sempre que a frequência cardíaca aumentar mais que 20 batimentos por minutos ou o paciente apresentar sinais de intolerância deverá retornar ao step anterior. As técnicas utilizadas no pós-operatório foram ensinadas aos pacientes no pré-operatório, sendo que o treinamento muscular inspiratório iniciará de 1 hora a 24 horas após a extubação a critério da equipe de fisioterapeutas. O protocolo será mantido até o 7 PO ou alta hospitalar. O grupo reabilitação convencional - controle (n= 46) será composto pelas intervenções realizadas pelo serviço de fisioterapia dos hospitais. Realizará técnicas fisioterapêuticas que os profissionais utilizam usualmente em seus atendimentos no pós-operatório, duas vezes ao dia, por 20 minutos, como exercícios ativo-assistido ou ativo livre de membros superiores e membros inferiores, deambulação e treino de escada, sem utilizar protocolos previamente definidos. Os pesquisadores apenas farão as avaliações e reavaliações dos pacientes. Comparadores: 1) Grupo reabilitação cardiopulmonar fase I associado com EI comparado ao grupo reabilitação cardiopulmonar fase I sem associação de EI. 2) Grupo reabilitação cardiopulmonar fase I associado com EI comparado ao grupo reabilitação convencional (controle).

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  138	-	40 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 40 years; preoperative valve replacement; preoperative myocardial revascularization; both sexes

  pt-br

  Idade acima de 40 anos; pré-operatório de troca valvar; pré-operatório de revascularização do miocárdico; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Previous diagnosis of infectious disease; severe uncorrected valvulopathy; severe lesion of the left main coronary artery; congestive heart failure; unstable angina; peripheral neuropathy; nephropathy; severe musculoskeletal disease; morbid obesity; cancer patients undergoing chemotherapy

  pt-br

  Diagnóstico prévio de doença infecto contagiosa; valvulopatia severa não corrigida; lesão grave de tronco de coronária esquerda; insuficiência cardíaca congestiva; angina instável; neuropatia periférica; nefropatia; doença de origem musculoesquelética grave; obesidade mórbida; pacientes oncológicos em tratamento com quimioterapia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Identification of length of hospital stay, through analysis of medical records

  pt-br

  Identificação do tempo de internação hospitalar, através de análise de prontuário

  en

  Identification of the time of invasive mechanical ventilation, through analysis of medical records

  pt-br

  Identificação do tempo de ventilação mecânica invasiva, através da análise de prontuário

  en

  Identification of postoperative complications through analysis of medical records

  pt-br

  Identificação das complicações pós-operatórias, através da análise de prontuário

  en

  Identify mortality rate through medical record analysis

  pt-br

  Identificar taxa de mortalidade, através da análise de prontuário

  en

  Identification of demographic characteristics through analysis of medical records

  pt-br

  Identificação das características demográficas, através da análise de prontuário

  en

  Identification of clinical characteristics through analysis of medical records and interviews with the subject

  pt-br

  Identificação das características clínicas através da análise de prontuário e de entrevista com o sujeito

  en

  Identification of risk factors in the pre-surgical period carried out through analysis of medical records and interview with the subject

  pt-br

  Identificação dos fatores de risco no pré-cirúrgico realizada através da análise de prontuário e entrevista com o sujeito

• Secondary outcomes:

  en

  Assessment of respiratory muscle strength, through manovacuometry, where the reference values ​​will be given by means of an equation to calculate the maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) according to the sex and age of each individual. For male subjects the equation will be used: MIP: y = -0.80 × age + 155.3 MEP: y = -0.81 × age + 165.3 and for women: MIP: y = -0.49 × age + 110.4 MEP: y = -0.61 × age + 115.6

  pt-br

  Avaliação da força muscular respiratória, através da manovacuometria, onde os valores de referência será dado por meio de uma equação para calcular a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) de acordo com sexo, idade de cada indivíduo. Para sujeitos do sexo masculino será usada a equação: PImáx: y = -0,80 × idade + 155,3 PEmáx: y = -0,81 × idade + 165,3 e para mulheres: PImáx: y = -0,49 × idade + 110,4 PEmáx: y = -0,61 × idade + 115,6

  en

  Assessment of vital capacity measured during a spirometry test, which assesses lung function. For each individual, there is a range of normality relative to the values ​​recorded by the test, according to age, height, weight and ethnicity. With the result, we can observe lung function and monitor obstructions in the airways

  pt-br

  Avaliação da capacidade vital medida durante um exame de espirometria, que avalia a função pulmonar. Para cada indivíduo, há uma faixa de normalidade relativa aos valores registrados pelo exame, de acordo com idade, altura, peso e etnia. Com o resultado podemos observar a função pulmonar e monitorar obstruções nas vias respiratórias

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  Peak expiratory flow is assessed during spirometry, which indicates a patient's maximum expiration speed. With the result, we can assess the subject's ability to cough, as well as observe lung function and monitor obstructions in the airways. Normal peak expiratory flow values ​​vary according to age, sex, race, height and smoking status

  pt-br

  Avaliação do pico de fluxo expiratório é durante a espirometria que indica a velocidade máxima de expiração de um paciente. Com o resultado podemos avaliar capacidade de tossir do sujeito além de observar a função pulmonar e monitorar obstruções nas vias respiratórias. Os valores normais do pico de fluxo expiratório variam de acordo com a idade, sexo, raça, altura e tabagismo

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  Assessment of lower limb muscular endurance through the five-times sit-to-stand test. When observed, longer times to sit-to-stand are related to a higher risk of recurrent falls, slow walking pace and deficits in other activities of daily living. In addition, reduced exercise capacity and muscle strength in the quadriceps are observed in patients with chronic obstructive pulmonary disease.

  pt-br

  Avaliação da resistência muscular dos membros inferiores através do teste de sentar e levantar de cinco vezes. Quando observado tempos mais longos para sentar-levantar são relacionados com maior risco de quedas recorrentes, ritmo lento de caminhada e déficits em outras atividades de vida diária, além disso é constatado menor capacidade de exercícios e força muscular no quadríceps em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

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  Assessment of functional capacity through the 6-minute walk test, which is capable of assessing an individual's response to exercise and provides a global analysis of the respiratory, cardiac and metabolic systems. The ideal values ​​for each individual depend on variables such as sex, age, height and weight, and an equation is used to estimate the predicted distance value for each subject. For men, the following formula is used: 6MWT distance (m): (7.57 x height cm) – (5.02 x age) – (1.76 x weight kg) – 309. For women: 6MWT distance (m): (2.11 x height cm) – (2.29 x weight kg) – (5.78 x age) + 667

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  Avaliação da capacidade funcional através do teste de caminhada de 6 minutos que capaz de avaliar a resposta de um indivíduo ao exercício e propicia uma análise global dos sistemas respiratório, cardíaco e metabólico. Os valores ideais para cada indivíduo depende de variáveis como sexo, idade, altura e peso, sendo utilizado uma equação para estimar o valor de distância prevista para cada sujeito. Para homens é utilizada a seguinte fórmula: distância TC6M (m): (7,57 x altura cm) – (5,02 x idade) – (1,76 x peso Kg) – 309. Já para mulheres: distância TC6M (m): (2,11 x altura cm) – (2,29 x peso Kg) – (5,78 x idade) + 667

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  • • Address: Laboratório de Fisiologia e Reabilitação, prédio 26, anexo B, Centro de Ciências da Saúde. Universidade Federal de Santa Maria. Av. Roraima, 1000 - Camobi
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