RBR-8tm8xfp Evaluation of clinical parameters and patient satisfaction after the Removal of Direct Veneers in Composite Resin

Date of registration: 04/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-3094

• Public title:

  en

  Evaluation of clinical parameters and patient satisfaction after the Removal of Direct Veneers in Composite Resin

  pt-br

  Avaliação de parâmetros clínicos e da satisfação dos pacientes após a Remoção de Facetas diretas em Resina composta

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76353723.6.0000.0093
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.576.624
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Positivo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Positivo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Positivo
  • Institution: Universidade Positivo
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Fundação Araucária

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Composite resins; esthetics, dental; periodontal index.

  pt-br

  Resinas compostas; estética dentária; índice periodontal.

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.780.346.750 Dental Veneers

  pt-br

  E06.780.346.750 Facetas Dentárias

• Specific descriptors:

  en

  D05.750.716.822.308 Composite Resins

  pt-br

  D05.750.716.822.308 Resinas Compostas

  en

  E06.420 Esthetics, Dental

  pt-br

  E06.420 Estética Dentária

  en

  E05.318.308.980.438.300.725 Periodontal Index

  pt-br

  E05.318.308.980.438.300.725 Índice Periodontal

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-arm, prospective, case series clinical study. Randomization and blinding are not applicable due to the single-arm study design. Twenty adult volunteers with existing composite resin veneers on their maxillary anterior teeth will participate. All participants are aesthetically dissatisfied and wish to have the veneers removed. Before removal, each patient will complete two questionnaires: the ten-point Numerical Rating Scale and the Oral Aesthetic Subjective Impact Scale. Subsequently, intra- and extraoral clinical examinations and initial radiographic evaluations will be performed to assess tooth thickness, tooth color, plaque index, gingival inflammation, occlusal contacts, overjet, and marginal integrity (Baseline - T0). The removal of the composite resin veneers will be conducted in a single session lasting 60 to 90 minutes per arch. Initially, a 12-blade multilaminated bur coupled to a multiplying contra-angle will be used in cervico-incisal and mesio-distal movements. After volumetric reduction, a No. 12 scalpel blade will be used for cervical excess removal. Final composite resin and adhesive residues will be removed with a 30-blade multilaminated bur, and the enamel will be polished with a progressive abrasive system, felt disc, and ultra-fine diamond paste. Immediately following completion, participants will once again complete the ten-point Numerical Rating Scale and the Oral Aesthetic Subjective Impact Scale, and all clinical parameters will be re-evaluated (T1)

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico de braço único, prospectivo e de série de casos. A randomização e o mascaramento não são aplicáveis devido ao desenho do estudo de braço único, onde todos os participantes recebem a mesma intervenção. Vinte voluntários adultos com facetas de resina composta preexistentes nos dentes anteriores superiores participarão do estudo. Todos os participantes estão esteticamente insatisfeitos e desejam a remoção das facetas. Previamente à remoção, cada paciente preencherá dois questionários: a Escala de Avaliação Numérica (Numerical Rating Scale) de 0 a 10 pontos para autopercepção de insatisfação estética, e o questionário Escala de Impacto Subjetivo Estético Oral (Oral Aesthetic Subjective Impact Scale) para mensurar a qualidade de vida. Em seguida, será realizado exame clínico intra e extrabucal e avaliação radiográfica inicial para registrar espessura dental, cor dental, índice de placa, inflamação gengival, contatos oclusais, overjet e integridade marginal (Linha de base - T0). A remoção das facetas será conduzida em sessão única de 60 a 90 minutos por arcada. Inicialmente, será utilizada broca multilaminada de 12 lâminas em contra-ângulo multiplicador com movimentos cérvico-incisais e mésio-distais. Após redução volumétrica, será utilizada lâmina de bisturi número 12 para remoção de excessos cervicais. Os resíduos finais de resina e adesivo serão removidos com broca multilaminada de 30 lâminas e o esmalte polido com sistema abrasivo progressivo, disco de feltro e pasta diamantada ultrafina. Imediatamente após, os participantes preencherão novamente a Escala de Avaliação Numérica (Numerical Rating Scale) e o questionário Escala de Impacto Subjetivo Estético Oral (Oral Aesthetic Subjective Impact Scale), com reavaliação de todos os parâmetros clínicos (T1)

• Descriptors:

  en

  E06.298 Dental Polishing

  pt-br

  E06.298 Polimento Dentário

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 50 years; good oral and systemic health conditions; absence of malocclusion; presence of at least one maxillary anterior tooth treated with a direct composite resin veneer; acceptance of the Informed Consent Form

  pt-br

  Idade entre 18 e 50 anos; boas condições de saúde bucal e sistêmica; ausência de maloclusão; presença de pelo menos um dente anterior superior tratado com faceta de resina composta direta; aceite do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Teeth with rotation and/or crowding; teeth with periodontal problems; teeth with gingival recessions; pregnant and/or lactating women; patients with xerostomia; users of dental prostheses in general; patients with parafunctional habits

  pt-br

  Dentes com giroversão e/ou apinhamento; dentes com problemas periodontais; dentes com recessões gengivais; grávidas e/ou lactantes; pacientes com xerostomia; usuários de próteses em geral; pacientes com hábitos parafuncionais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the difference in satisfaction and aesthetic self-perception of the smile, measured by the patient using the Numerical Rating Scale (NRS) and the Oral Aesthetic Subjective Impact Scale (OASIS) Questionnaire, comparing the moments before and immediately after the removal of the composite resin veneers

  pt-br

  Avaliar a diferença na satisfação e na autopercepção estética do sorriso, mensurada pelo paciente através da Escala de Avaliação Numérica (EAN) e do Questionário Oral Aesthetic Subjective Impact Scale (OASIS), comparando os momentos antes e imediatamente após a remoção das facetas de resina composta

  en

  To evaluate the variation in clinical parameters of the maxillary anterior teeth, through intraoral examination, comparing the moments before and immediately after the removal of the composite resin veneers. Clinical parameters include: bacterial plaque index, gingival inflammation, color evaluation (of the initial veneer and the natural tooth), occlusal evaluation (contacts, overjet, canine guidance or group function, and anterior guidance), dental form evaluation (clinical crown length and volume), and marginal integrity (presence or absence of secondary caries and discoloration of the tooth/restoration interface)

  pt-br

  Avaliar a variação nos parâmetros clínicos dos dentes anteriores superiores, por meio de exame intrabucal, comparando os momentos antes e imediatamente após a remoção das facetas de resina composta. Os parâmetros clínicos incluem: índice de placa bacteriana, inflamação gengival, avaliação de cor (da faceta inicial e do dente natural), avaliação oclusal (contatos, overjet, guia canina ou função em grupo e guia anterior), avaliação do formato dental (comprimento e volume da coroa clínica) e integridade marginal (presença ou ausência de cárie secundária e descoloração da interface dente/restauração)

• Secondary outcomes:

  en

  There are no expected secondary outcomes

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carla Castiglia Gonzaga
  • • Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55(41)33173260
  • Email: carlacgonzaga2@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Positivo
   
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