Public trial
RBR-8tbhyr Walk Training Effect of Treadmill and Video Game About Balance and People Walk With Parkinson's Disease
Date of registration: 10/10/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/02/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Gait Training Effect in Treadmill and Virtual Reality About Balance and Gait Individuals with Parkinson's disease. Clinical Randomized Controlled Trial Blind
pt-br
Efeito do Treino de Marcha em Esteira e com Realidade Virtual Sobre o Equilíbrio e a Marcha de Indivíduos com Doença de Parkinson. Ensaio Clinico Controlado Aleatorizado Cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-4881
-
Public title:
en
Walk Training Effect of Treadmill and Video Game About Balance and People Walk With Parkinson's Disease
pt-br
Efeito do Treinamento da Caminhada em Esteira e com Vídeo Game Sobre o Equilíbrio e a Caminhada de Pessoas com a Doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.487.213
Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa da Uninove
-
54025316.5.0000.5511
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.487.213
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Nove de Julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Brasil Parkinson
- Institution: Universidade Nove de Julho
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Nove de Julho
- Institution: Associação Brasil Parkinson
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson’s Disease, Gait Training on a Treadmill, Virtual Reality, Balance, Gait
pt-br
Doença de Parkinson, Treino de marcha em esteira, Realidade Virtual, Equilíbrio, Marcha
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
free gait training protocol for the control group (CG) with 15 people: The exercises for the control group will be held in a closed environment, 3 times a week lasting 20 minutes at 4 weeks individually, consisting of low-intensity exercise routines. Heart rate and blood pressure will be monitored before the middle and end of the session. It is carried out by running circuits using as therapeutic resources hula hoops, cones, step, balls, colorful obstacles, horizontal ladders and chairs. To accomplish the tasks the elderly should take hikes overtaking or bypassing obstacles, rise and fall in step, pick up and throw the ball, walk according to horizontal markings on the ground and walk according to the rhythms dictated by the instructor. gait training on a treadmill protocol for the experimental group I - GEI - 15 people: Will be used to wake semiprofessional 554 and the Embreex which is excellent for performing walking exercises and running, has two levels of difficulty with manual tilt, has heart rate meter, advanced damping system to avoid possible injuries and friction, affects the speed up to 12 km / h can be used safely. Individuals will be familiar with the security procedure before the start of the program. TT programs are individually tailored to each participant and aims to improve the walking speed. Heart rate and blood pressure will be recorded before, between and after the 20-minute training session, three times a week for 4 weeks. These measures will be used to confirm the tolerance to exercise, and heart rate should not exceed 75% of maximum heart rate estimated for the participant (220 - age) and that blood pressure does not exceed 200/100 mm Hg. Furthermore, the modified Borg scale is used to determine the stress direction during the workout. The speed of the initial mat will be determined using the average speed of preferred walk of each participant, obtained during reference measurements before training. gait training protocol with virtual reality (GEII) with 15 people - Will be the implementation of a virtual rehabilitation program for the Experimental Group II using the video game console Xbox 360 with Kinect (motion sensor), and Your Shape game. The GEII 12 patients hold individual sessions every 20 minutes for three times a week for four weeks. Heart rate and blood pressure will be recorded before, between and after the training session
pt-br
Protocolo de treino de marcha livre para o Grupo Controle(GC) com 15 pessoas: Os exercícios para o Grupo controle serão realizados em um ambiente fechado, 3 vezes por semana com duração de 20 minutos pelo período de 4 semanas individualmente, consistindo em rotinas de exercícios de baixa intensidade. a frequencia cardiaca e a pressão arterial serão monitoradas, antes no meio e no final da sessão. Sendo, realizados por meio de circuitos de marcha que utilizam como recursos terapêuticos bambolês, cones, step, bolas, obstáculos coloridos, escadas horizontais e cadeiras. Para realizar as tarefas os idosos deverão realizar caminhadas ultrapassando ou contornando obstáculos, subir e descer no step, pegar e jogar a bola, caminhar de acordo com marcações horizontais no solo e caminhar de acordo com os ritmos ditado pelo instrutor. Protocolo treino de marcha em esteira para o grupo experimental I - GEI - com 15 pessoas: Será utilizada a esteira semiprofissional 554 E da Embreex que é excelente para realizar exercícios de caminhada e corrida, possui 2 níveis de dificuldade com inclinação manual, possui medidor de frequência cardíaca, sistema de amortecimento avançado, para evitar possíveis lesões e atritos, atinge a velocidade de até 12 km/h podendo ser utilizada com segurança. Os indivíduos serão familiarizados com o procedimento de segurança antes do início do programa. Os programas de TT serão adaptados individualmente para cada participante e que visa melhorar a velocidade da caminhada. A freqüência cardíaca e pressão arterial serão registradas antes, no meio e depois da sessão de treinamento de 20 minutos, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Essas medidas serão usadas para confirmar a tolerância ao exercício, sendo que a frequência cardíaca não deve exceder 75% da frequência cardíaca máxima estimada para o participante (220 – idade) e que a pressão arterial não exceda 200/100 mm Hg. Além disso, a escala de Borg modificada será usada para determinar o esforço sentido durante a sessão de exercício. A velocidade da esteira inicial será determinada utilizando a velocidade média de caminhada preferencial de cada participante, obtida durante medições de referência antes do treino. Protocolo de treino de marcha com realidade virtual(GEII) com 15 pessoas - Consistirá na aplicação de um programa de reabilitação virtual para o Grupo Experimental II utilizando o console de vídeo game Xbox 360 com Kinect (sensor de movimento)e o jogo Your Shape. Os pacientes do GEII realizarão 12 sessões individuais de 20 minutos cada durante três vezes por semana pelo período de quatro semanas. A freqüência cardíaca e pressão arterial serão registradas antes, no meio e depois da sessão de treinamento
-
Descriptors:
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
idiopathic PD diagnosis in phase 2 or 3 on the scale of HOHEN and Yahr; the absence of any serious comorbidity likely to affect the march; Berg Balance Scale with scores greater than or equal to 46; dementia Absence; condition of maintaining posture in standing position; ability to walk seven meters without assistance; adequate vision (with or without glasses) and listening (with and without the hearing aid); patients with medication.
pt-br
Diagnóstico de DP idiopática na fase 2 ou 3 na escala de HOHEN e YAHR; ausência de qualquer co-morbidade grave susceptível de afetar a marcha; Escala de equilíbrio de Berg com pontuação maior ou igual a 46;Ausência de demência; condição da manutenção da postura em ortostase; capacidade de andar sete metros sem assistência; visão adequada (com ou sem óculos) e ouvindo (com e sem aparelho de audição); pacientes com uso de medicação.
-
Exclusion criteria:
en
disabled; diabetes patients not compensated; with severe heart disease; any history of seizures; uncontrolled hypertension.
pt-br
Deficientes físicos; portadores de diabetes não compensada; com doenças cardíacas graves; qualquer histórico de convulsão; hipertensão não controlada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved dynamic balance measured by scale of BERG after conducting 12 treadmill workout sessions, virtual reality training and conventional training therapy in people with Parkinson's disease
pt-br
Melhora do equilibrio dinamico mensurada pela escala de BERG após a realização de 12 sessões de treino de esteira, treino de realidade virtual e treino convencional de fisioterapia em pessoas com a doença de Parkinson
en
BERG scale is an instrument validated in Brazil by Miyamoto et al.23 for functional assessment of the balance composed of 14 tasks with five items each and 0-4 score for each task: 0 - is unable to perform the task and 4 - performs the task. The total score ranges from 0- 56 points. The lower the score, the greater the risk for falls; the higher, the better the performance. Its score for fall risk score below 45 points.
pt-br
A escala de BERG é um instrumento validado no Brasil por Miyamoto et al.23 para avaliação funcional do equilíbrio composta por 14 tarefas com cinco itens cada e pontuação de 0-4 para cada tarefa: 0 - é incapaz de realizar a tarefa e 4 - realiza a tarefa independente. O escore total varia de 0- 56 pontos. Quanto menor for a pontuação, maior é o risco para quedas; quanto maior, melhor o desempenho. Tem como pontuação para risco de quedas escore abaixo de 45 pontos.
-
Secondary outcomes:
en
outcomes are not expected secondary
pt-br
Não são esperados desfechos secundarios
Contacts
-
Public contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Av. Dr. Adolpho Pinto, 109 - barra funda
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01156-050
- Phone: 1126339000
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Itapicuru, 380. Apto:111. Perdizes.
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +551136659344
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Itapicuru, 380. Apto:111. Perdizes.
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +551136659344
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
-
Site contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Itapicuru, 380. Apto:111. Perdizes.
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +551136659344
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.