RBR-8t983f7 Whole Body Vibration to Improve Functional Capacity, Muscle Strength and Thickness, Functionality and Quality of Life of...

Date of registration: 08/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Whole Body Vibration to Improve Functional Capacity, Muscle Strength and Thickness, Functionality and Quality of Life of Post-Covid-19 Patients

  pt-br

  Vibração de Corpo Inteiro para melhorar a Capacidade Funcional, a Força e Espessura Muscular, a Funcionalidade e Qualidade de Vida de Pacientes Pós-Covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51563721.5.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.212.164
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Covid-19

  pt-br

  Covid-19

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.925.782.600.550.200 Coronavirus Infections

  pt-br

  C01.925.782.600.550.200 Infecções por Coronavírus

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500 Covid-19

  pt-br

  C01.748.610.763.500 Covid-19

Interventions

• Interventions:

  en

  30 Patients with a past of coronavirus and will constitute 3 groups with 10 participants each group. For the present test, there will be a whole-body Vibration group trained with an amplitude of 2mm, a whole-body Vibration group trained with an amplitude of 4mm and the Sham platform group will perform active stretches lasting 30 seconds for each muscle, namely: pectoral, sternocleidooccitomastoid, scalene, quadriceps and hamstrings. The treatment will be carried out through whole-body vibration and will have a total of 36 sessions, held on alternate days, 3 times a week. The total time of exposure to total vibration per session will be 20 minutes, with the vibration lasting 60 seconds, interspersed with 30 seconds of rest between each vibration. The training will be carried out using the model Power Plate platform (Power Plate®, United Kingdom), which establishes a fixed frequency of 35 Hz and amplitudes of 2 mm and 4 mm. During training, the patient will be in an orthostatic position with knees semi-flexed (knees with 30° of flexion), hands resting on the platform equipment, feet 20 cm apart from each other and the head positioned forward. (Abercromby et al., 2007; Ruan et al., 2008). For the sham group, the platform will be prepared from the external connection of a motor to its base, capable of reproducing the platform's sound, but with a frequency of 8 Hz. The vibration generated by this frequency is limited to the external box that protects the engine, being unable to promote physiological effects of vibration (Pereira & Neves, 2006). During the sessions, vital signs will be measured [blood pressure, heart rate, respiratory rate, peripheral oxygen saturation (SpO2) and the perceived exertion scale every 5 minutes of exposure to Whole Body Vibration for monitoring and duly recorded in training sheet

  pt-br

  30 Pacientes com passado de coronavirus e constituirão 3 grupos com 10 participantes cada grupo. Para o presente ensaio terá um grupo Vibração de corpo inteiro treinado com amplitude de 2mm, grupo Vibração de corpo inteiro treinado com amplitude de 4mm e o grupo Sham de plataforma realizarão alongamentos ativos com duração de 30 segundos para cada músculo, sendo eles: peitoral, esternocleidoocciptomastoideo, escaleno, quadríceps e isquiotibiais. O tratamento será realizado através da vibração de corpo inteiro e terá um total de 36 sessões, realizadas em dias alternados, 3 vezes por semana. O tempo total de exposição a vibração total por sessão será de 20 minutos, sendo a vibração com duração de 60 segundos, intercalado com 30 segundos de repouso entre cada vibração. O treinamento será realizado por meio da plataforma da Power Plate modelo (Power Plate®, United Kingdom), que estabelece uma frequência fixa de 35 Hz e amplitudes de 2mm e de 4mm. Durante o treinamento o paciente ficará em posição ortostática com joelhos semifletidos (joelhos com 30° de flexão), mãos apoiadas no equipamento da plataforma, pés afastados um do outro em 20cm de distância e a cabeça posicionada para frente. (Abercromby et al., 2007; Ruan et al., 2008). Para o grupo sham, a plataforma será preparada a partir da conexão externa de um motor à sua base, com capacidade de reproduzir o som da plataforma, porém com frequência de 8 Hz. A vibração gerada por essa frequência limita-se à caixa externa que protege o motor, sendo incapaz de promover efeitos fisiológicos de vibração (Pereira & Neves, 2006). Durante as sessões serão realizadas aferições dos sinais vitais [pressão arterial , frequência cardíaca , frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio (SpO2) e a escala de percepção de esforço a cada 5 minutos de exposição a Vibração de corpo inteiro para acompanhamento e devidamente registrados em ficha de treinamento

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physiotherapy

  pt-br

  E02.779 Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Sobreviventes de Covid-19 em formas moderadas e ou graves; internação em enfermaria e/ou unidade de terapia intensiva; confirmado por teste de swab ou detecção de anticorpos no sangue; ambos os sexos; 18 e 70 anos

  pt-br

  Sobreviventes da Covid-19 nas formas moderada e ou grave; internamento hospitalar em enfermaria e ou unidade de terapia intensiva; confirmados pelo teste com swab ou a detecção dos anticorpos sanguíneos; ambos os sexos;18 e 70 anos

• Exclusion criteria:

  en

  patients with uncontrolled hypertension; impairment of the neuro-musculoskeletal system that impairs participation in the proposed assessment or training; ; cognitive impairment that prevents responding to study questionnaires; prosthesis and/or metal pins and implants in lower limbs and pacemaker; recent unconsolidated fracture; risk of thromboembolism; vertigo and labyrinthitis; who have participated in a rehabilitation program

  pt-br

  Pacientes que apresentarem hipertensão arterial não controlada; comprometimento do aparelho neuro-musculo-esquelético que prejudique a participação na avaliação ou ao treinamento proposto; ; comprometimento cognitivo que impeça a resposta aos questionários do estudo; prótese e ou pinos e implantes metálicos em membros inferiores e marca passo; fratura recente não consolidada; risco de tromboembolismo; vertigens e labirintite; que tenham participado de programa de reabilitação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of Functional Capacity is expected, verified by the six-minute walk test

  pt-br

  Espera-se Melhora da Capacidade Funcional verificado pelo teste de caminhada de seis minutos

  en

  It is expected an increase in peripheral muscle strength verified by the Medical Re-search Counicil and by the manual dynanometry

  pt-br

  Espera-se aumento de força muscular periférica verificado pelo Medical Re-search Counicil e pela dinanometria manual

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement is expected in the functionality evaluated by the Functional Independence Measure

  pt-br

  Espera-se melhora na funcionalidade avaliada pela Medida de Independência Funcional

  en

  An increase in the thickness of the quadriceps muscle is expected as assessed by ultrasound

  pt-br

  Espera-se aumento na espessura do músculo quadríceps avaliada pela ultrassonografia

  en

  They are expected to have improved quality of life as assessed by the quality of life questionnaire (Short Form-36)

  pt-br

  Espera-se que tenham melhora na qualidade de vida avaliada pelo questionário de qualidade de vida(Short Form-36)

  en

  An increase in respiratory muscle strength is expected, verified by manovacuometry

  pt-br

  Espera-se aumento de força muscular respiratória verificada pela manovacuometria

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elaine Cristina Santa Cruz de Moura
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE,
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +055 081 994050153
  • Email: elaine.moura@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Elaine Cristina Santa Cruz de Moura
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE,
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +055 081 994050153
  • Email: elaine.moura@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
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Additional links:

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