RBR-8t7ssv Effectiveness of nutritional intervention, based on the Trasnteorical Model for weight control, in Primary Health Care…

Date of registration: 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1206-5707

• Public title:

  en

  Effectiveness of nutritional intervention, based on the Trasnteorical Model for weight control, in Primary Health Care services.

  pt-br

  Efetividade da intervenção nutricional, pautada no Modelo Trasnteórico para controle de peso, em serviços de Atenção Primária à Saúde.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 0339.0.203.000-09A
    Issuing authority: Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte -SMSBH
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPQ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity; Women; Feeding Behavior

  pt-br

  Obesidade; Mulheres; Comportamento Alimentar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The women in the Control Group (CG=35) and Intervention Group (IG=51) participated in the routine activities provided by the service (physical exercise 3 times a week with 60 minutes duration and group actions related to food and nutrition education monthly). Additionally, those in the IG received individual nutritional counseling based on the transtheoretical model to weight control, for six months. The 6-month intervention was an individualized nutritional counseling based on TTM for weight management. The nutritional interventions addressed four domains related to obesity: portion control, dietary fat, fruit and vegetable intake, and physical activity. In order to develop specific interventions, participants were classified into two groups for each domain: (i) pre-action, women classified in the stages of change pre-contemplation, contemplation, and decision; and (ii) action, participants who were classified in action or maintenance stages. The intervention was conducted by the research team formed by dietitians. To standardize the intervention, the dietitians participated in training regarding TTM theory and its application for weight control. We developed a material to support implementation of intervention with modules for the four dimensions of TTM and for each domain related to obesity. The approaches were different for pre-action and action groups to each contested domain. The pre-action IG was predominantly based on cognitive changes to increase motivation and awareness about nutritional challenges. The action IG focused on behavioral changes, including more detailed guidance on nutrition concepts [Norcroos, 2011]. Specific goals were agreed with individuals according to their readiness for change and by the different domains. We use verbal guidelines, and written and simple language, according to individual participant needs. Monthly visits assessed participant adherence to the agreed changes and identified the need for treatment review. When participant had difficulty to follow the treatment, discussions about adherence and barriers were reinforced and new strategies were developed.

  pt-br

  As mulheres do grupo controle (GC= 35) participaram das atividades rotineiras do serviço (exercício físico 3 vezes por semana com 60 minutos de duração e ações coletivas de educação alimentar e nutricional mensais) e aquelas do grupo intervenção (GI=51), além das atividades rotineiras do serviço participaram adicionalmente de aconselhamento nutricional individual para controle de peso, pautado no Modelo Transteórico (MTT), durante seis meses. As intervenções abordaram 4 domínios ligados a obesidade: controle de porções, gordura dietética, ingestão de frutas e vegetais, e atividade física. Para desenvolver as intervenções os participantes foram classificados em dois grupos para cada domínio: (i) pré-ação com os participantes nos estágios de pré-contemplação, contemplação e decisão; e (ii) ação, que continha os participantes classificados em ação ou manutenção. A intervenção foi conduzida pela equipe de pesquisa formada por dietistas. Para padronizar a intervenção, os nutricionistas participaram de treinamento sobre a teoria MTT e sua aplicação para controle de peso. Desenvolvemos um material para apoiar a implementação de intervenção com módulos para as quatro dimensões do MTT e para cada domínio relacionado à obesidade. As abordagens foram diferentes para pré-ação e grupos de ação para cada domínio avaliado. O GI pré-ação foi predominantemente baseado em mudanças cognitivas para aumentar a motivação e a conscientização sobre os desafios nutricionais. A ação GI centrou-se nas mudanças comportamentais, incluindo orientação mais detalhada sobre conceitos nutricionais. Objetivos específicos foram acordados com os indivíduos de acordo com sua prontidão para mudanças e pelos diferentes domínios. Usamos diretrizes verbais, e linguagem escrita e simples, de acordo com as necessidades individuais dos participantes. As visitas mensais avaliaram a adesão dos participantes às mudanças acordadas e identificaram a necessidade de revisão do tratamento. Quando o participante apresentaram dificuldade em seguir o tratamento, as discussões sobre adesão e barreiras foram reforçadas e novas estratégias foram desenvolvidas.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137 Behavior Therapy

  pt-br

  F04.754.137 Terapia Comportamental

  es

  F04.754.137 Terapia Conductista

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/27/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  86	F	20 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  For a definition of eligible criteria, are women; using frequent to service activities (frequent in the last month in physical exercises); to be 20 years old or older; to have obesity for adults - Body Mass Index (BMI) >= 30 kg / m2 (WHO, 1995) and overweight for the elderly - BMI> 27 kg / m2 (NSI, 1992).

  pt-br

  Os critérios de inclusão foram definidos como: mulheres; usuárias frequentes do serviço (frequente nas últimas no último mês na atividade física); ter 20 anos ou mais de idade e ser adulto com obesidade - Índice de Massa Corporal (IMC) >= 30 kg / m2 (WHO, 1995), e idosos com sobrepeso IMC > 27 Kg/m2 (NSI, 1992).

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with compromised mental health that prevented responding to the questionnaire and pregnant women.

  pt-br

  Indivíduos com saúde mental comprometida que impedia de responder ao questionário e gestantes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Reduction of the total body weight verified by the method of measuring the weight in a mechanical digital scale; from the observation of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Redução de peso verificada pela aferição do peso em balança digital, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

  en

  outcome 1: Weight reduction verified by the measurement of the weight in digital scale, based on the verification of a variation of the 2Kg media in the pre and post intervention measurements in comparison with control group.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Redução de peso verificada pela aferição do peso em balança digital, a partir da constatação de uma variação da média de 2Kg nas medições pré e pós intervenção em comparação com grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2:Reduction of the average energy consumption verified, with an average of 2 Food Reminders 24 hours (R24), from the observation of a variation of at least 15% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Redução do consumo médio de energia verificado, com média de 2 Recordatórios Alimentares 24 horas (R24), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 15% nas medições pré e pós intervenção.

  en

  Outcome: There was a reduction of -330.5 KJ in the average energy consumption verified, with an average of 2 Food Reminders 24 hours (R24) in the GI compared to the GC (non-significant reduction).

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Houve redução de -330,5 KJ no consumo médio de energia verificado, com média de 2 Recordatórios Alimentares 24 horas (R24) no GI comparado com o GC (redução não significativa).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Aline Cristine Souza Lopes
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190, sala 316, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130100
  • Phone: 55 31 34099179
  • Email: alinelopesenf@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
   
• Scientific contact
  • Full name: Aline Cristine Souza Lopes
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190, sala 316, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130100
  • Phone: 55 31 34099179
  • Email: alinelopesenf@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
   
• Site contact
  • Full name: Aline Cristine Souza Lopes
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190, sala 316, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130100
  • Phone: 55 31 34099179
  • Email: alinelopesenf@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
   

Additional links:

• Download in ICTRP format