Public trial
RBR-8t6c99 Dental implants installed and restored provisionally immediately after tooth extraction in the aesthetic region of the…
Date of registration: 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/18/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate placement and provisionalization of implants in the aesthetic zone
pt-br
Implantes imediatos com carga imediata em região estética de maxila
Trial identification
- UTN code: U1111-1224-1140
-
Public title:
en
Dental implants installed and restored provisionally immediately after tooth extraction in the aesthetic region of the smile
pt-br
Implantes dentários instalados e restaurados provisoriamente imediatamente após extração dentária na região estética do sorriso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
00698318.0.0000.5291 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.994.074
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa da Universidade Veiga de Almeida - Rio de Janeiro
-
00698318.0.0000.5291 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia - UVA
- Institution: Centro de Estudos SobreImplantes
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia - UERJ
- Institution: Centro de Estudos SobreImplantes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease; Retained dental root; Disease of hard tissues of teeth, unspecified; Diseases of pulp and periapical tissues; Periodontal disease, unspecified
pt-br
Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas; Raiz dentária retida; Doença dos tecidos duros dos dentes, não especificada; Doenças da polpa e dos tecidos periapicais; Doença periodontal, sem outra especificação
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group A - 27 patients with dental elements with pre-maxillary tooth exudation, bone available for immediate implant placement, sufficient density to perform immediate loading (temporary crown making), fine periodontal phenotype and high smile. In this group, besides the implant installation, the spaces between the alveolus and the implant will be filled by biomaterial and connective tissue graft in the vestibular region, obtained from the palate or tuberosity. Group B - 27 patients with dental elements with pre-maxillary exodontia, bone available for immediate implant placement, sufficient density to perform immediate loading (temporary crown making), fine periodontal phenotype but no high smile. In this group in addition to implant installation, the spaces between the socket and the implant will be filled by biomaterial. Group C - 26 patients with dental elements with pre-maxillary exudation, bone available for immediate implantation of implants, sufficient density to perform immediate loading (provisional crown making) and thick periodontal phenotype. In this group in addition to implant installation, the spaces between the socket and the implant will be filled by biomaterial.
pt-br
Grupo A – 27 pacientes com elementos dentários com exodontia indicada na região de pré-maxila, osso disponível para instalação imediata de implantes, densidade suficiente para realizar carga imediata (confecção de coroa provisória), fenótipo periodontal fino e sorriso alto. Neste grupo além da instalação do implante, os espaços entre o alvéolo e o implante serão preenchidos por biomaterial e enxerto de tecido conjuntivo na região vestibular, obtido do palato ou tuberosidade. Grupo B – 27 pacientes com elementos dentários com exodontia indicada na região de pré-maxila, osso disponível para instalação imediata de implantes, densidade suficiente para realizar carga imediata (confecção de coroa provisória), fenótipo periodontal fino mas sem sorriso alto. Neste grupo além da instalação do implante, os espaços entre o alvéolo e o implante serão preenchidos por biomaterial. Grupo C – 26 pacientes com elementos dentários com exodontia indicada na região de pré-maxila, osso disponível para instalação imediata de implantes, densidade suficiente para realizar carga imediata (confecção de coroa provisória) e fenótipo periodontal espesso. Neste grupo além da instalação do implante, os espaços entre o alvéolo e o implante serão preenchidos por biomaterial.
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Descriptors:
en
E04.545.700 Tooth Extraction
pt-br
E04.545.700 Extração Dentária
es
E04.545.700 Extracción Dental
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
es
D25.339.312 Implantes Dentales
en
E06.780.346.593.185 Dental Implants, Single-Tooth
pt-br
E06.780.346.593.185 Implantes Dentários para Um Único Dente
es
E06.780.346.593.185 Implantes Dentales de Diente Único
en
E02.095.147.725.052 Bone Transplantation
pt-br
E02.095.147.725.052 Transplante Ósseo
es
E02.095.147.725.052 Trasplante Óseo
en
E02.095.147.725 Tissue Transplantation
pt-br
E02.095.147.725 Transplante de Tecidos
es
E02.095.147.725 Trasplante de Tejidos
en
E06.780.346.625 Dental Prosthesis Design
pt-br
E06.780.346.625 Planejamento de Prótese Dentária
es
E06.780.346.625 Diseño de Prótesis Dental
en
E06.780 Prosthodontics
pt-br
E06.780 Prostodontia
es
E06.780 Prostodoncia
en
E06.780.346 Dental Prosthesis
pt-br
E06.780.346 Prótese Dentária
es
E06.780.346 Prótesis Dental
en
E06.780.346.630 Dental Prosthesis, Implant-Supported
pt-br
E06.780.346.630 Prótese Dentária Fixada por Implante
es
E06.780.346.630 Prótesis Dental de Soporte Implantado
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dentária
es
E06.420 Estética Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Indication of treatment with immediate dental implants in the esthetic zone
pt-br
Indicação de tratamento com implantes dentários imediatos na zona estética
-
Exclusion criteria:
en
Patients ASA III or more; Patients with systemic alterations that may interfere with osseointegration; Pregnant patients; breastfeeding patients.
pt-br
Pacientes ASA maior ou igual a III; Pacientes com alterações sistêmicas que possam interferir na osteointegração; pacientes gestantes; pacientes lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind N/A 1
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Aesthetic cases with connective tissue graft comparable to cases without graft. The clinical parameters associated with the esthetics of the implants will be evaluated through different indices or scoring systems (eg Pink Esthetic Score, White Esthetic Score) to measure the aesthetic results in the various reevaluation times.
pt-br
Estética casos com enxerto de tecido conjuntivo comparável a dos casos sem enxerto. Os parâmetros clínicos associados à estética dos implantes serão avaliados através de diferentes índices ou sistemas de pontuação (ex.: Pink Esthetic Score, White Esthetic Score) para medir os resultados estéticos nos diversos tempos de reavaliação.
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Secondary outcomes:
en
Positive correlation between tomographic density and clinical implant insertion torque
pt-br
Correlação positiva entre a densidade tomográfica e o torque clínico de inserção do implante
Contacts
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Public contact
- Full name: Ain Yamazaki
-
- Address: Boulevard 28 de setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-28688286
- Email: ainyama@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Scientific contact
- Full name: Ain Yamazaki
-
- Address: Boulevard 28 de setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-28688286
- Email: ainyama@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - UERJ
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Site contact
- Full name: Ain Yamazaki
-
- Address: Boulevard 28 de setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-28688286
- Email: ainyama@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - UERJ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.