RBR-8t57fy2 The effect of the Brief Intervention on alcohol consumption and its relationship with the health of women who use a Prim...

Date of registration: 08/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1296-0430

• Public title:

  en

  The effect of the Brief Intervention on alcohol consumption and its relationship with the health of women who use a Primary Health Care service

  pt-br

  O efeito da Intervenção Breve no consumo de álcool e sua relação com a saúde de mulheres que utilizam um serviço de Atenção Primária à Saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.001.032
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
  • 38896920.0.0000.5392
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.002.487
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo
  • 38896920.0.3001.0086
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Binge Drinking

  pt-br

  Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C25.775.100 Alcohol-Related Disorders

  pt-br

  C25.775.100 Transtornos Relacionados ao Uso de Álcool

• Specific descriptors:

  en

  C25.775.100.437 Binge Drinking

  pt-br

  C25.775.100.437 Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas

Interventions

• Interventions:

  en

  The aim of this study is to verify the amount of alcohol that users of a Basic Health Unit in the city of São Paulo have been ingesting lately, as well as the risks that this can cause to their health. The volunteer who agrees to participate in the survey, which will be by telephone, will have to answer some questions about their consumption of alcoholic beverages and a questionnaire with questions about their health status. The time to answer both questionnaires is approximately 10 minutes. The number of points that the participant scores in the questionnaire that verifies alcohol consumption will enable them to be classified into one of four categories: 1) no risk 2) risky use of alcohol; 3) harmful use of alcohol or 4) probable dependence on alcohol use. If the participant is classified in the “no risk” category, the participation will involve explanations and guidance with basic information about the consumption of alcoholic beverages. If the participant is classified on a score of "probable alcohol dependence", the research team will provide the address and forward her to the Psychosocial Care Center - Alcohol and Other Drugs (CAPS AD III) closest to her residence, health service. health care for people who have problems with alcohol use. The decision to seek this health service will be up to the participant, we will only give the necessary guidance. If the participant scores as “risky use or harmful use of alcohol”, she will be invited to continue participating in the research, through a draw carried out by a computer program. If the woman is drawn to the control group: she will receive a feedback on the score on the questionnaire that verifies alcohol consumption and will be guided about her current alcohol consumption. In addition, we will inform you that another person from the research team will call her to reapply the questionnaire that assesses alcohol use after 30 days and 90 days. This quick telephone interview represents the follow-up of the survey and will last approximately five minutes. If the participant is drawn to the Intervention group: we will invite her to participate in a brief intervention for alcohol consumption. This Intervention, which will be offered by telephone, will be performed by an assistant researcher nurse, a member of our Research Group. The Control Group will have the participation of 40 women. The intervention will take place after the feedback on the participant's score in the questionnaire that verifies alcohol consumption. The duration of the Intervention is approximately 10 minutes. In this intervention aimed at changing behavior in the face of problematic alcohol use, issues will be discussed that will involve the way in which the participant has consumed alcoholic beverages and the possibilities of prevention and reduction of possible harm to health that can be caused by alcohol. The professional who will apply the intervention will adopt a conduct without judgment or criticism, will offer other possibilities that can reduce the damage to health resulting from the use of alcohol (for example, the participant will be instructed to drink water or fruit juices with each dose of alcohol ingested in order to avoid dehydration; it will be suggested that the participant does not consume alcohol on an empty stomach - in order to minimize damage to the stomach and avoid drunkenness; the participant will also be advised not to drive if drinking; to always have a condom with her as way to avoid untimely pregnancy and sexually transmitted infections through unprotected sex and the professional will seek to promote reflection in the participant so that she is motivated to readiness to change her drinking behavior and obtain healthy habits). Likewise, we will inform you that another member of the team will call to reapply the questionnaire that assesses alcohol use after 90 days and 180 days. This quick telephone interview represents the follow-up of the survey and will last approximately five minutes. The Intervention Group will have the participation of 40 women.

  pt-br

  O objetivo deste estudo é verificar qual a quantidade de álcool que as usuárias de uma Unidade Básica de Saúde do município de São Paulo têm ingerido ultimamente, bem como os riscos que isso pode causar à sua saúde. A voluntária que aceitar participar da pesquisa que será por telefone terá que responder algumas questões sobre seu consumo de bebidas alcoólicas e um questionário com perguntas sobre o estado de saúde. O tempo para responder os dois questionários é de 10 minutos aproximadamente. A quantidade de pontos que a participante fizer no questionário que verifica o consumo de álcool, vai possibilitar classificá-la em uma das quatro categorias: 1) sem risco 2) uso de risco de álcool; 3) uso prejudicial de álcool ou 4) provável dependência pelo uso de álcool. Caso a participante seja classificada na categoria “sem risco”, a participação envolverá explicações e orientações com informações básicas sobre o consumo de bebidas alcoólicas. Se a participante for classificada em uma pontuação de “provável dependência de álcool”, a equipe de pesquisa informará o endereço e a encaminhará para o Centro de Atenção Psicossocial – Álcool e outras drogas (CAPS AD III) mais próximo de sua residência, serviço de saúde que atende pessoas que têm problemas com o uso do álcool. A decisão pela procura desse serviço de saúde será somente da participante, apenas daremos as orientações necessárias. Caso a participante pontue como “uso de risco ou uso prejudicial de álcool”, será convidada a continuar participando da pesquisa, através de um sorteio realizado por um programa de computador. Se a mulher for sorteada para o grupo controle: receberá uma devolutiva sobre a pontuação no questionário que verifica o consumo de álcool e será orientada sobre o seu atual consumo de álcool. Além disso, informaremos que uma outra pessoa da equipe de pesquisa ligará para ela para aplicar novamente o questionário que avalia o uso de álcool, após 90 dias e 180 dias. Essa rápida entrevista por telefone representa o acompanhamento da pesquisa e terá duração de cinco minutos aproximadamente. Caso a participante seja sorteada para o grupo Intervenção: a convidaremos a participar de uma intervenção breve para o consumo de álcool. Essa Intervenção que será oferecida por telefone será realizada por um(a) enfermeiro(a) pesquisador(a) assistente, membro de nosso Grupo de Pesquisa. O Grupo controle terá a participação de 40 mulheres. A intervenção acontecerá após a devolutiva sobre a pontuação da participante no questionário que verifica o consumo de álcool. O tempo de duração da Intervenção é de 10 minutos aproximadamente. Nessa intervenção que visa a mudança de comportamento frente o uso problemático de álcool, serão discutidos assuntos que envolverão o modo como a participante tem consumido bebidas alcoólicas e as possibilidades de prevenção e de redução dos possíveis danos à saúde que podem ser causados pelo álcool. O profissional que aplicará a intervenção, adotará uma conduta sem julgamentos ou críticas, oferecerá outras possibilidades que possam diminuir os prejuízos na saúde decorrentes do uso de álcool (por exemplo, será orientado que a participante beba água ou sucos de fruta a cada dose de álcool ingerida com intuito de evitar a desidratação; será sugerido que a participante não consuma álcool com o estômago vazio – afim de minimizar os prejuízos ao estômago e evitar embriaguez; também a participante será orientada a não dirigir se beber; a ter sempre um preservativo consigo como forma de evitar gravidez inoportuna e Infecções sexualmente transmissíveis por relações sexuais desprotegidas e o profissional buscará promover reflexões na participante para que ela seja motivada à prontidão de mudança de comportamento de beber e obtenha hábitos saudáveis). Do mesmo modo, informaremos que uma outra pessoa da equipe ligará para aplicar novamente o questionário que avalia o uso de álcool, 90 dias e 180 dias. Essa rápida entrevista por telefone representa o acompanhamento da pesquisa e terá duração de cinco minutos aproximadamente. O Grupo intervenção terá a participação de 40 mulheres.

• Descriptors:

  en

  F04.754.252 Screening and Brief Intervention

  pt-br

  F04.754.252 Triagem e Intervenção Breve

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/28/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  females over the age of 18; to have up-to-date telephone contact; speak Portuguese

  pt-br

  Pessoas do sexo feminino com idade superior a 18 anos; possuir contato telefônico atualizado; falar Português

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers unable to communicate verbally; pregnant; transsexual women

  pt-br

  Voluntárias com impossibilidade para comunicar-se verbalmente; gestantes; mulheres transexuais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find the classification of the pattern of risky or harmful consumption of alcohol among women in the context of Primary Health Care through the application of the questionnaire that identifies the consumption of alcohol in populations. We will observe whether the number of women who make excessive use of alcoholic beverages will decrease over a period of six months, verified through a brief intervention that aims to provide a change in behavior against the problematic use of alcohol, based on a hair finding. minus 5% in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Espera-se encontrar a classificação do padrão de consumo de risco ou prejudicial de álcool de mulheres no contexto da Atenção Primária à Saúde por meio da aplicação do questionário que identifica o consumo de álcool nas populações. Observaremos se o número de mulheres que fazem uso excessivo de bebidas alcoólicas diminuirá no período de seis meses, verificado por intermédio de uma intervenção breve que tem como objetivo proporcionar a mudança de comportamento frente o uso problemático de álcool, a partir de uma constatação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  To assess the relationship between the pattern of alcohol use and the quality of life of women assisted in Primary Health Care, verified by applying a quality of life questionnaire and a questionnaire that identifies alcohol consumption. It will be observed whether excessive alcohol consumption has any relationship with the health status of the research participants over a period of six months by means of the Chi-square statistical test that will enable the comparison between the results of the two questionnaires, based on the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Avaliar a relação entre o padrão de uso de álcool e a qualidade de vida de mulheres atendidas na Atenção Primária à Saúde, verificada pela aplicação de um questionário de qualidade de vida e do questionário que identifica o consumo de álcool. Será observado se o consumo excessivo de álcool possui alguma relação com o estado de saúde das participantes da pesquisa no período de seis meses por meio do teste estatístico Qui-quadrado que possibilitará a comparação entre os resultados nos dois questionários, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Dionasson Altivo Marques
  • • Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419 - Cerqueira César
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55(11)3061-7533
  • Email: ee@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Dionasson Altivo Marques
  • • Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419 - Cerqueira César
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55(11)3061-7533
  • Email: ee@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Dionasson Altivo Marques
  • • Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419 - Cerqueira César
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55(11)3061-7533
  • Email: ee@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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