Public trial
RBR-8sxnfyd Effects of Exercise during hospital stay in pediatric Cancer patients
Date of registration: 01/25/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Protocol of Therapeutic Exercises during hospital admission in pediatric Oncohematological patients: a randomized trial
pt-br
Protocolo de Exercícios Terapêuticos durante a internação hospitalar em pacientes Oncohematológicos pediátricos: estudo randomizado
es
Protocol of Therapeutic Exercises during hospital admission in pediatric Oncohematological patients: a randomized trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-1735
-
Public title:
en
Effects of Exercise during hospital stay in pediatric Cancer patients
pt-br
Efeitos de Exercícios durante a internação hospitalar em pacientes pediátricos com Câncer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57459222.2.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.439.594
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Fundação do ABC
-
57459222.2.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Leukemia; Lymphoma
pt-br
Leucemia; Linfoma
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasm
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
C04.557.337 Leukemia
pt-br
C04.557.337 Leucemia
en
C04.557.386 Lymphoma
pt-br
C04.557.386 Linfoma
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, single-blind, clinical trial: will be allocated 60 children will be allocated into 2 groups: Group I (Intervention) and Group C (Control), composed of 30 participants each, who meet the inclusion criteria. Group I will perform an initial assessment, a protocol of therapeutic exercises consisting of exercises to strengthen the muscle groups: upper limbs (ULM): shoulder flexion and adduction, elbow flexion and extension, wrist flexion and extension in seated position (3 x 8 repetitions). ), with dumbbells after evaluation of maximum repetitions and lower limbs (LL): hip flexion, leg extension, dorsiflexion and plantarflexion, in sitting position, with ankle bracelet after evaluation of maximum repetitions (3 x 8 repetitions) and conventional breathing exercises: proprioception diaphragm, inspiration in times and maximum support of inspiration, associated with shoulder flexion without resistance during the hospital stay, lasting approximately 25 minutes, and reassessment at hospital discharge. Group C will perform an initial assessment, conventional respiratory physiotherapy, which is composed of breathing exercises such as diaphragmatic proprioception, inspiration in times and maximum support of inspiration, associated with shoulder flexion without resistance and guidelines on ambulation and reassessment at hospital discharge. Both will have a duration of 25 minutes.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, unicego: serão alocados 60 participantes em 2 grupos: Grupo I (Intervenção) e Grupo C (Controle), composto por 30 participantes cada, que preencham os critérios de inclusão. O Grupo I realizará avaliação inicial, protocolo de exercícios terapêuticos composto por exercícios de fortalecimento dos grupos musculares: membros superiores (MMSS): flexão e adução de ombro, flexão e extensão de cotovelo, flexão e extensão de punho em sedestação (3 x 8 repetições), com halteres após avaliação de repetições máximas e membros inferiores (MMII): flexão de quadril, extensão de perna, dorsi e plantiflexão, em sedestação, com tornozeleira após avaliação de repetições máximas (3 x 8 repetições) e exercícios respiratórios convencionais: propriocepção diafragmática, inspiração em tempos e sustentação máxima da inspiração, associada a flexão de ombro sem resistência durante o período de internação hospitalar com duração aproximada de 25 minutos e reavaliação na alta hospitalar. O Grupo C realizará avaliação inicial, fisioterapia respiratória convencional que é composta por exercícios respiratórios como propriocepção diafragmática, inspiração em tempos e sustentação máxima da inspiração, associada a flexão de ombro sem resistência e orientações sobre deambulação e reavaliação na alta hospitalar. Ambos terão atendimento com duração de 25 minutos.
-
Descriptors:
en
G11.427.560 Muscle Strength
pt-br
G11.427.560 Força muscular
en
I03.350.311.750 Resistance Training
pt-br
I03.350.311.750 Treinamento de Força
en
G11.427.410.698.277 exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 exercício
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/20/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 8 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals between 8 and 17 years old; with diagnosed oncohematological disease; hospitalized in a pediatric ward; both sexes; clinically compensated participants with respiratory, cardiac or musculoskeletal pathologies prior to cancer diagnosis; that they accept to participate in the research and those responsible sign the informed consent form and that the participant signs the informed consent form
pt-br
Indivíduos entre 08 e 17 anos; com doença oncohematológica diagnosticada; internados em enfermaria pediátrica; ambos os sexos; participantes clinicamente compensados de patologias respiratórias, cardíacas ou musculoesqueléticas prévias ao diagnóstico oncológico; que aceitem participar da pesquisa e os responsáveis assinem o termo de consentimento livre e esclarecido e que o participante assine o termo de assentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Participants with cognitive alterations that make the assessment impossible; participants who present one or more of the following criteria: body temperature > 38ºC, pain with a visual analogue pain scale of 5 or above, constant diarrhea, uncontrolled bleeding, tachycardia and/or hypotension (mean arterial pressure - MAP less than 60); participants with blood count alterations less than 8.0mg/dl and symptoms of decompensation and platelets less than 20.000/mm3
pt-br
Participantes com alterações cognitivas que impossibilitem a avaliação; participantes que apresentem um ou mais dos seguintes critérios: temperatura corpórea > 38ºC, dor com nível igual ou acima de 5 na escala visual analógica de dor (EVA), diarréia constante, hemorragia não controlada, taquicardia e/ou hipotensão (Pressão arterial média - PAM menor que 60); participantes que apresentem em hemograma alteração de hemoglobina menor que 8,0mg/dl e que apresentam sintomas de descompensação e plaqueta menor que 20.000/mm3
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to determine improvement in the functional capacity of pediatric oncohematologic patients with an exercise program during hospital stay.
pt-br
Espera-se encontrar com um programa de exercícios melhora na capacidade funcional dos pacientes oncohematológicos pediátricos durante a internação hospitalar
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Secondary outcomes:
en
It is expected to determine improvement in fatigue, quality of life and pain of pediatric oncohematologic patients with an exercise program during hospital stay.
pt-br
Espera-se encontrar com um programa de exercícios melhora na fadiga, qualidade de vida e dor dos pacientes oncohematológicos pediátricos durante a internação hospitalar
Contacts
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Public contact
- Full name: Cintia Freire Carniel
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- Address: Av. Lauro Gomes, 2000 - prédio comitê de ética em pesquisa primeiro andar sala 63 e 64
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060870
- Phone: +55(11)49935400
- Email: cep@fmabc.br
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
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Scientific contact
- Full name: Cintia Freire Carniel
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000 - prédio comitê de ética em pesquisa primeiro andar sala 63 e 64
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060870
- Phone: +55(11)49935400
- Email: cep@fmabc.br
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
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Site contact
- Full name: Cintia Freire Carniel
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000 - prédio comitê de ética em pesquisa primeiro andar sala 63 e 64
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060870
- Phone: +55(11)49935400
- Email: cep@fmabc.br
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12637.
Existem 5991 ensaios clínicos registrados.
Existem 3504 ensaios clínicos recrutando.
Existem 297 ensaios clínicos em análise.
Existem 4570 ensaios clínicos em rascunho.