Public trial
RBR-8sw24r Evaluation of a Restoarative Cement recommended for Atraumatic Restorative Treatment (ART) and a Composite resin in…
Date of registration: 07/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of a Glass Ionomer Cement recommended for ART and a Nanofilled Composite resin in primary molars: Randomized Clinical Trial
pt-br
Avaliação de um Cimento de Ionômero de Vidro indicado para o ART e Resina Composta Nanoparticulada em molares decíduos: Estudo Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1149-2629
-
Public title:
en
Evaluation of a Restoarative Cement recommended for Atraumatic Restorative Treatment (ART) and a Composite resin in primary molars: Clinical Trial
pt-br
Avaliação de um Cimento Restaurador indicado para o Tratamento Restaurador Atraumático (ART) e Resina Composta em molares de leite: Estudo Clínico
-
Scientific acronym:
en
ART
pt-br
ART
-
Public acronym:
en
ART
pt-br
ART
-
Secondaries identifiers:
-
12831013.3.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
226433
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Pós-Graduação São Leopoldo Mandic
-
12831013.3.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 43 children were selected and the patients were allocated into two intervention groups: glass ionomer cement (Vitromolar A ART) and Composite nanoparticulate resin (Filtek Z350). All restorations were performed according to the principles of Atraumatic Restorative Treatment (ART).
pt-br
Um total de 43 crianças foi selecionado e os pacientes foram alocados em dois grupos de intervenção: cimento de ionômero de vidro (Vitromolar A ART) e Resina composta nanoparticulada (Filtek Z350). Todas as restaurações foram feitas de acordo com os princípios do Tratamento Restaurador Atraumático (ART).
-
Descriptors:
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
es
D05.750.716.822.308 Resinas Compuestas
en
D25.339.291.402
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/23/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 7 - 10 - -
Inclusion criteria:
en
age between 7 and 10 years old;presence of occlusal-proximal cavities in deciduous molars with isthmus between 1 and 3.0 mm and a depth less than 2.5 mm at the deepest point of the cavity.
pt-br
idade entre 7 a 10 anos;presença de lesões de cárie ocluso-proximais;cavidades em molares decíduos; cavidades com ístmo entre 1 e 3,0mm e profundidade menor que 2,5mm no ponto mais profundo da cavidade
-
Exclusion criteria:
en
deficient restorations;pulp exposure;pain;history of fistula;tooth mobility;cavities smaller than 1mm and proximal atypical cavities (larger than 3mm) and deeper than 2.5mm
pt-br
restaurações deficientes;exposição pulpar;dor; história de fístula;mobilidade dental;cavidades proximais menores que 1mm e cavidades proximais atípicas (maiores que 3mm) e com profundidade maior que 2,5mm
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome of this study was to evaluate the longevity of ART restorations in occlusal-proximal cavities of primary molars, using two restorative materials: glass ionomer cement and nanoparticulate composite resin.
pt-br
O desfecho primário deste trabalho foi avaliar a longevidade de restaurações ART em cavidades ocluso-proximais de molares decíduos, utilizando dois materiais restauradores: cimento de ionômero de vidro e resina composta nanoparticulada.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate if other variables such as volume of the cavity, side, molar (1st or 2nd molar), gender may interfere in the longevity of the treatment.
pt-br
Avaliar se outras variáveis como o volume da cavidade, lado, molar (1º ou 2º molar), gênero possam interferir na longevidade do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Carlos Petorrossi Imparato
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes
- City: 2227 / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +5511998686008
- Email: jimparato@usp.br
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Ignácio Borges Issa
-
- Address: Rua Luís Antonio Adani 123
- City: Paulínia / Brazil
- Zip code: 13148243
- Phone: +551932536152
- Email: julianaib@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic
-
Site contact
- Full name: José Carlos P Imparato
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes 2227
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +5511998686008
- Email: jimparato@usp.br
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic
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