Public trial
RBR-8stsfvp Assessment of dental stabilizing devices at the dental trauma clinic: a clinical study within the unified health system
Date of registration: 08/09/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/09/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of dental splints at the dental trauma clinic: a clinical study in the SUS environment
pt-br
Avaliação de contenções dentárias na clínica de traumatismo dentoAlveolar: estudo clínico no ambiente do SUS
es
Evaluation of dental splints at the dental trauma clinic: a clinical study in the SUS environment
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-8338
-
Public title:
en
Assessment of dental stabilizing devices at the dental trauma clinic: a clinical study within the unified health system
pt-br
Avaliação de dispositivos estabilizadores dentários na Clínica de Trauma Dental: um estudo clínico no ambiente do sistema único de saúde
-
Scientific acronym:
en
SUS
pt-br
SUS
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77922324.6.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.784.187
Issuing authority: Parecer Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
77922324.6.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais – FAPEMIG
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fracture Fixation; Periodontal Splints
pt-br
Fixação de Fratura; Contenções Periodontais
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.850 Tooth Injuries
pt-br
C07.793.850 Traumatismos Dentários
-
Specific descriptors:
en
E02.718.472 Fracture Fixation
pt-br
E02.718.472 Fixação de Fratura
en
E06.721.721.680 Periodontal Splints
pt-br
E06.721.721.680 Contenções periodontais
Interventions
-
Interventions:
en
The study design will be a prospective observational clinical study. The study population comprises dental splints applied to traumatized teeth in patients referred to the Trauma Clinic. All patients meeting the inclusion criteria will be enrolled in the study. The factors under investigation include two levels of splint type: rigid and semi-rigid, and two levels of timing/location of splint placement (either in public health networks or at the Dental Emergency Unit). Clinical assessment will be conducted at seven time points: Baseline, seven, fourteen, twenty one, thirty, forty five, ninety and one hundred eighty days. Variables of interest encompass the number of traumatized teeth involved, tooth positioning post-trauma, type of trauma, presence of dental and alveolar fractures, pulp vitality, splint indication, type of splinting material, splint positioning, occlusal stability, and tooth mobility. Evaluation methods entail clinical examination, cold sensitivity testing, vertical and horizontal percussion tests, intraoral and extraoral photography, radiographic and tomographic examination, and intraoral scanning. These methodologies afford a comprehensive approach to assessing the efficacy and outcomes of dental splints in traumatized teeth over time. It's akin to assembling a toolkit with various instruments, each serving a specific purpose, to meticulously examine and document the status and changes in dental trauma management
pt-br
O desenho do estudo será clínico prospectivo observacional. A unidade amostral deste estudo consiste em contenções dentárias aplicadas em dentes traumatizados em pacientes encaminhados à Clínica de Trauma. Todos os pacientes que atenderem os critérios de inclusão serão incluídos no estudo. O fator em estudo inclui tipo de contenção em dois níveis: rígida e semirrígida e momento/local da realização da contenção, também com dois níveis (realizada em redes públicas de saúde e realizada no Pronto Socorro Odontológico). O tempo de análise clínica é considerado em sete níveis: Baseline, sete, catorze, vinte e um, trinta, quarenta e cinco, noventa e cento e oitenta dias. As variáveis respostas compreendem a quantidade de dentes traumatizados envolvidos, o posicionamento do dente traumatizado, o tipo de trauma, a presença de fraturas dentais e no processo alveolar, a vitalidade pulpar, a indicação da contenção, o tipo de fio utilizado na contenção, o posicionamento da contenção, a estabilidade oclusal e a mobilidade. Os métodos de avaliação incluem exame clínico, teste ao frio, teste de percussão vertical e horizontal, fotografias extra e intrabucais, exame radiográfico e tomográfico, e escaneamento bucal. Estes métodos proporcionam uma abordagem abrangente para avaliar a eficácia e os resultados das contenções dentárias em dentes traumatizados ao longo do tempo
-
Descriptors:
en
C07.793.850 Tooth Injuries
pt-br
C07.793.850 Traumatismos Dentários
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 6 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patient with permanent traumatized tooth; patient with dental splint
pt-br
Paciente com dente traumatizado permanente; paciente com contenção dentária
-
Exclusion criteria:
en
Patients with traumatized primary teeth; patients under 6 years old; patients who can not attend follow-ups
pt-br
Pacientes com dente traumatizado decíduo; pacientes menores de 6 anos; pacientes que não podem atender aos acompanhamentos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate dental splints performed in public health networks and Dental Emergency Units, and to analyze whether there are differences in the protocols employed and if the treatment was correctly administered
pt-br
Avaliar as contenções realizadas nas redes públicas de saúde e Pronto Socorro Odontológico e analisar se há diferenças nos protocolos utilizados e se o tratamento foi aplicado corretamente.
-
Secondary outcomes:
en
To train healthcare professionals in public health networks to correctly manage the initial approach to patients with dentoalveolar trauma, focusing on patient satisfaction and the health of traumatized teeth, in order to achieve the most favorable prognosis.
pt-br
Capacitar os profissionais das redes públicas de saúde para o manejo correto da abordagem inicial a pacientes com traumatismo dentoalveolar, focando na satisfação do paciente e saúde dos dentes traumatizados, a fim de obter o prognóstico mais favorável.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará, 1720
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55 (034) 32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará, 1720
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55 (034) 32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará, 1720
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55 (034) 32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.