RBR-8shb3h Effects of Muscular Massage with Instruments on the operation of the heart of young women practicing weight training

Date of registration: 05/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1211-0997

• Public title:

  en

  Effects of Muscular Massage with Instruments on the operation of the heart of young women practicing weight training

  pt-br

  Efeitos da Massagem Muscular com Instrumentos sobre o funcionamento do coração de mulheres jovens praticantes de musculação

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87349518.8.0000.5113
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.636.446
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Formiga - Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário de Formiga - Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário de Formiga - Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de amparo a pesquisa do estado de Minas Gerais - Fapemig

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Autonomic Nervous System; Cardiovascular system

  pt-br

  Sistema Nervoso Autônomo; Sistema Cardiovascular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Total number of participants: 40. Interventions will be carried out at random. Randomization will be done using opaque envelopes with numbers from 0 to 100 inside. Participants who receive odd numbers will be allocated to the intervention group. And those who receive even numbers will be allocated to the control-placebo group. Intervention Group = 20 women. The procedures performed with G1 = Intervention (Instrumental Myofascial Release), will be performed as follows: The volunteers will remain in rest for five minutes on a stretcher in the position of dorsal decubitus, to reach baseline heart rate values, then will be collected the RR intervals for a period of five minutes to record the HRV indices, the Polar® brand V800 cardiophysiometer will be used by means of an elastic belt fixed to the lower third of the sternum. The above mentioned procedures will be performed prior to the instrumental myofascial release technique. A time of five minutes after the recording will be waited for the cardiopulmonary chest strap to be removed avoiding changes in the data. After removal of the chest strap, the subjects will position themselves comfortably on the stretcher so that the LMI technique is performed using a Gua Sha instrument in Releaf® acrylic material. It will also be used a hypoallergenic ultradeslizante cream brand Vita Derm®, this technique will be performed by a Physiotherapy student previously trained and able to perform it. The technique will be performed for a period of seven minutes, and two minutes the pressure applied will be gentle in order to desensitize the musculature and find possible adhesions, the final five minutes will be applied with moderate pressure to obtain the desired effects with the technique . This technique will be performed on the posterior musculature of the trunk (Paravertebral Muscles) and cervical (Upper Trapezius, Scalenes, Semi-Spinal of the head). The movements will be realized in a three-dimensional form due to the organization of the fascial tissue, movements will be made in the parallel, perpendicular and oblique direction in relation to the position of the muscular fiber. Then, the volunteers will return to the dorsal decubitus position, where the RR intervals will be captured again for a period of 5 minutes to record the HRV indices using the Polar® brand V800 heart rate meter by means of an elastic belt fixed to the third of the sternum. Subsequently, this data will be sent to the Kubios HRV Standard 3.0 Software, in order to obtain the HRV indexes in the time and frequency domain. In sequence, the changes in HRV arising from the Myofascial Release Technique, whether or not presented by each volunteer during the aforementioned collection, will be evaluated and thus determined. Control group = 20 women. The procedures performed with G2 = Control-Placebo: Simulated Treatment (Therapeutic Ultrasound Tapped off), will be performed as follows: The volunteers remained in rest for five minutes on a stretcher in the supine position to reach the baseline values ??of heart rate, then the RR intervals will be captured for a period of five minutes to record the HRV indices, the Polar® V800 heart rate meter will be used by means of an elastic belt fixed to the lower third of the sternum. The above mentioned procedures will be performed before the simulated treatment with the touch of the Therapeutic Ultrasound turned off. A time of five minutes after the recording will be waited for the cardiopulmonary chest strap to be removed avoiding changes in the data. After removal of the chest strap, the subjects will position themselves comfortably on the stretcher so that the simulated treatment with the touch of the Therapeutic Ultrasound is turned off. It will be used a Therapeutic Ultrasound model Sonopulse III model of the brand Ibramed®, and also a hypoallergenic ultradeslizante cream brand Vita Derm®, this procedure will be carried out by a Physiotherapy student previously trained and able to perform it. This simulated treatment will follow the same principles of the LMI technique as: application time, musculature to be performed, and sense of the applied movements, only the touch pressure will be lower than that performed in the LMI. Immediately afterwards, the volunteers will return to the dorsal decubitus position, where the RR intervals will be recalculated for a period of 5 minutes to record the heart rate variability indexes using the Polar® brand V800 cardiophysiometer using a fixed elastic belt in the lower third of the sternum

  pt-br

  Número de participantes total: 40 Intervenções serão realizadas aleatoriamente A randomização será feita usando envelopes opacos com números de 0 a 100 dentro. Os participantes que receberem números ímpares serão alocados ao grupo de intervenção. E aqueles que recebem números pares serão alocados para o grupo controle-placebo. Grupo de Intervenção = 20 mulheres. Os procedimentos realizados com G1 = Intervenção (Liberação Miofascial Instrumental), serão realizados da seguinte forma: Os voluntários permanecerão em repouso por cinco minutos em maca na posição de decúbito dorsal, para atingir os valores da freqüência cardíaca basal, sendo então coletados os seguintes: Intervalos RR por um período de cinco minutos para registrar os índices de VFC, o cardiofisiômetro V800 da marca Polar® será utilizado por meio de uma cinta elástica fixada no terço inferior do esterno. Os procedimentos acima mencionados serão realizados antes da técnica de liberação miofascial instrumental. Um tempo de cinco minutos após a gravação será aguardado até que a cinta peitoral cardiopulmonar seja removida, evitando alterações nos dados. Após a remoção da faixa torácica, os sujeitos posicionam-se confortavelmente na maca para que a técnica LMI seja realizada com o uso de um instrumento Gua Sha no material acrílico Releaf®. Também será utilizada uma marca de creme ultradeslizante hipoalergênico Vita Derm®, técnica que será realizada por um estudante de Fisioterapia previamente treinado e capacitado para realizá-lo. A técnica será realizada por um período de sete minutos, e em dois minutos a pressão aplicada será suave para dessensibilizar a musculatura e encontrar possíveis aderências, os cinco minutos finais serão aplicados com pressão moderada para obter os efeitos desejados com a técnica. . Esta técnica será realizada na musculatura posterior do tronco (Músculos Paravertebral) e cervical (Trapézio Superior, Scalenes, Semi-Espinhal da cabeça). Os movimentos serão realizados de forma tridimensional devido à organização do tecido fascial, os movimentos serão feitos no sentido paralelo, perpendicular e oblíquo em relação à posição da fibra muscular. Em seguida, os voluntários retornarão à posição de decúbito dorsal, onde os intervalos RR serão capturados novamente por um período de 5 minutos para registrar os índices de VFC utilizando o medidor de frequência cardíaca V800 da marca Polar® por meio de uma cinta elástica fixada no terceiro. do esterno. Posteriormente, esses dados serão enviados para o software Kubios HRV Standard 3.0, a fim de obter os índices de HRV no domínio do tempo e da frequência. Em seqüência, as alterações na VFC decorrentes da Técnica de Liberação Miofascial, apresentadas ou não por cada voluntário durante a coleta supracitada, serão avaliadas e, assim, determinadas. Grupo controle = 20 mulheres. Os procedimentos realizados com G2 = Controle-Placebo: Tratamento Simulado (Ultrassonografia Terapêutica Tapped off), serão realizados da seguinte forma: Os voluntários permaneceram em repouso por cinco minutos em maca em decúbito dorsal para atingir os valores basais da frequência cardíaca. , então os intervalos RR serão capturados por um período de cinco minutos para registrar os índices de VFC, o medidor de frequência cardíaca Polar® V800 será usado por meio de uma cinta elástica fixada no terço inferior do esterno. Os procedimentos acima mencionados serão realizados antes do tratamento simulado com o toque do Ultrassom Terapêutico desligado. Um tempo de cinco minutos após a gravação será aguardado até que a cinta peitoral cardiopulmonar seja removida, evitando alterações nos dados. Após a remoção da faixa torácica, os sujeitos posicionam-se confortavelmente na maca para que o tratamento simulado com o toque do Ultrassom Terapêutico seja desligado. Será utilizado o modelo Sonopulse III da Ultrassom Terapêutica da marca Ibramed®, e também uma marca de creme ultradeslizante hipoalergênico Vita Derm®, procedimento este que será realizado por um estudante de Fisioterapia previamente treinado e capacitado para realizá-lo. Esse tratamento simulado seguirá os mesmos princípios da técnica LMI como: tempo de aplicação, musculatura a ser realizada e senso dos movimentos aplicados, apenas a pressão de toque será menor do que a realizada no LMI. Imediatamente após, os voluntários retornarão à posição de decúbito dorsal, onde os intervalos RR serão recalculados por um período de 5 minutos para registrar os índices de variabilidade da frequência cardíaca utilizando o cardiofisiômetro V800 da marca Polar®, utilizando um cinto elástico fixo no terço inferior o esterno

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	24 Y

• Inclusion criteria:

  en

  40 young women; age between 18 and 24 years; exercise bodybuilding at least three times a week for a minimum of six uninterrupted months; present vital signs such as blood pressure, heart rate, oxygen saturation and respiratory rate within the normality patterns at the time of data collection; resting heart rate between 50 and 80 beats per minute (bpm); agree and sign the Informed Consent Form

  pt-br

  40 mulheres jovens; idade entre 18 e 24 anos; pratiquem musculação ao menos três vezes por semana por um período mínimo de seis meses ininterruptos; apresentar sinais vitais como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória dentro dos padrões de normalidade no momento da coleta de dados; frequência cardíaca de repouso entre 50 e 80 batimentos por minuto (bpm); concordar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Chronic obstructive pulmonary disease; Diabetes Mellitus; Arterial hypertension; Thyroid diseases; Heart diseases; patients with pacemakers; users of medications Diuretics and Beta-blockers; obese individuals; dermatological problems; skin lesions; edema; changes in blood coagulation; vascular hypersensitivity

  pt-br

  Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica; Diabetes Mellitus; Hipertensão Arterial; Tireoidopatias; Doenças Cardíacas; portadores de marca-passo; usuários de medicamentos Diuréticos e Betabloqueadores; indivíduos obesos; problemas dermatológicos; lesões na pele; edemas; alterações de coagulação sanguínea; hipersensibilidade vascular

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Modifications in the functioning of the autonomic nervous system, due to the instrumental myofascial release, verified through the variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements and its comparison with the control group

  pt-br

  Modificações no funcionamento do sistema nervoso autônomo, devido a liberação miofascial instrumental, verificado através da variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção e sua comparação com o grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ronaldo Cruvinel Henrique
  • • Address: Manoel Gonçalves de Araújo 150, Bairro Nova Conquista
    • City: Formiga / Brazil
    • Zip code: 35570-000
  • Phone: +55-037 991254195
  • Email: ronaldocruvinel1996@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Formiga - Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Ronaldo Cruvinel Henrique
  • • Address: Manoel Gonçalves de Araújo 150, Bairro Nova Conquista
    • City: Formiga / Brazil
    • Zip code: 35570-000
  • Phone: +55-037 991254195
  • Email: ronaldocruvinel1996@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Formiga - Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Ronaldo Cruvinel Henrique
  • • Address: Manoel Gonçalves de Araújo 150, Bairro Nova Conquista
    • City: Formiga / Brazil
    • Zip code: 35570-000
  • Phone: +55-037-991254195
  • Email: ronaldocruvinel1996@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Formiga - Minas Gerais
   

Additional links:

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