RBR-8sbbvp Efect of Resistance Exercise Volume on Body Composition, Physical Performance, Metabolic, Hormonal and Inflammatory…

Date of registration: 06/25/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/25/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1151-1532

• Public title:

  en

  Efect of Resistance Exercise Volume on Body Composition, Physical Performance, Metabolic, Hormonal and Inflammatory Profile in Postmenopausal Pre Sarcopenic Women

  pt-br

  Efeito do Volume de Treinamento Contrarresistência sobre a Composição Corporal, Desempenho Físico, Perfil Metabólico, Hormonal e Inflamatório em Mulheres na Pós-Menopausa Pré-Sarcopênicas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 1685
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Ciências do Esporte
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Ensino e Pesquisa de Uberaba
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  postmenopause

  pt-br

  pós-menopausa

• General descriptors for health conditions:

  en

  V01-Y98 XX - External causes of morbidity and mortality

  pt-br

  V01-Y98 XX - Causas externas de morbidade e de mortalidade

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Groups with Intervention: Low Volume Exercise - n = 10 - (resistance exercise , load to 70% 1RM, eight exercises for the whole body, 3 sets for each exercise with 8 to 12 repetitions, rest interval between sets and exercises 60-90 seconds three times per week for 16 weeks) High Volume exercise - n = 12 - (resistance exercise , load to 70% 1RM, eight exercises for the whole body, 6 sets for each exercise with 8 to 12 repetitions, rest interval between sets and exercises 60-90 seconds three times per week for 16 weeks) group without intervention : Control - n = 12 (stretching exercises for the whole body, 2 times per week for 16 weeks) All participants underwent the following assessments: Nutritional Assessment: Daily food applied by an experienced professional (dietitian) containing the food intake of two days of the week and one day of the weekend. Food consumption was recognized and the quantification of energy and macronutrients (protein, fat and carbohydrates). The data were adjusted to body weight to decrease the interindividual differences. Anthropometric weight and height were performed on a platform scale with stadiometer coupled to calculate the body mass index. To investigate the distribution of abdominal fat was measured waist and hip circumference with a inextensible and inelastic tape with 0,5cm precision. To calculate the fat percentage, were assessed with skinfold caliper at four sites (biceps, triceps, subscapular and supra-iliac). Physical Evaluation: To calculate the training loads and maximum strength were performed the one-repetition maximum test (1-RM) in which was set to heat five to 10 repetitions with subjective load between 40-60% of 1-RM and 1 minute rest. Then the subjective load was increased to 60 to 80% required 1-RM and women carrying out three to five replicates. After this procedure, the load was increased and made the first attempt of 1-RM. If the volunteer was able to accomplish two repetitions or unable to perform a repeat the load was adjusted (increased or decreased, respectively) and a new trial was sought after 3-5 minutes of rest. For cardiorespiratory fitness test the volunteers were instructed to walk the distance of a mile in the shortest time as possible. Collection of blood: Blood samples were collected, at eight o'clock in the morning, after 12 hours of fasting, and the last samples (post) were collected after 48 hours of the last training session

  pt-br

  Grupos com a Intervenção: Exercício Baixo Volume - n=10 - (exercício contrarresistência, carga a 70% 1RM, oito exercícos para o corpo todo, 3 séries para cada exercício composta de 8 a 12 repetições, intervalo de recuperação entre séries e exercícios de 60-90 segundos, 3 vezes por semana durante 16 semanas) Exercício Alto Volume - n=12 - (exercício contrarresistência, carga a 70% 1RM, oito exercícos para o corpo todo, 6 séries para cada exercício composta de 8 a 12 repetições, intervalo de recuperação entre séries e exercícios de 60-90 segundos, 3 vezes por semana durante 16 semanas) Grupo sem intervenção: Controle Ativo - n=12 (exercício de alongamento para o corpo todo, 2 vezes por semana durante 16 semanas) Todos os participantes foram submetidos as seguintes avaliações: Avaliação Nutricional: Diário alimentar aplicado por profissional experiente (nutricionista) contendo o consumo alimentar de 2 dias da semana e 1 dia do final de semana. Foi reconhecido consumo alimentar e a quantificação de energia e macronutrientes (proteína, gorduras e carboidratos). Os dados foram corrigidos pelo peso corporal para diminuir a diferença interindividuais. Avaliação Antropométrica: Foram realizadas as medidas do peso e altura em uma balança do tipo plataforma com estadiômetro acoplado para calculo do índice de massa corpórea. Para verificar a distribuição de gordura abdominal foi medida a circunferência da cintura e do quadril com fita milimétrica inextensível e inelástica, com precisão de 0,5 cm. Para cálculo do percentual de gordura foram avaliadas as dobras cutâneas com adipômetro em quatro locais (bicipital, tricipital, subescapular e supra-ilíaca). Avaliação Física: Para cálculo das cargas de treinamento e força máxima foram realizadas o teste de uma repetição máxima (1-RM) no qual foi estipulada para o aquecimento de cinco a 10 repetições com carga subjetiva entre 40 a 60% de 1-RM e 1 minuto de descanso. Em seguida, a carga subjetiva foi aumentada para 60 a 80% de 1-RM e solicitado às mulheres a realização de três a cinco repetições. Após este procedimento, a carga foi aumentada consideravelmente e realizada a primeira tentativa de 1-RM. Se a voluntária fosse capaz de realizar duas repetições ou incapaz de realizar uma repetição a carga era ajustada (aumentado ou diminuindo, respectivamente) e uma nova tentativa era solicitada após 3 a 5 minutos de descanso. Para o teste de aptidão cardiorrespiratória as voluntárias foram orientadas a caminhar a distância de uma milha no menor tempo possível. Coletas de sangue: As amostras sanguíneas foram colhidas), às oito horas da manhã, após 12 horas de jejum, sendo as ultimas amostras (pós) colhidas após 48 horas a ultima sessão de treinamento

• Descriptors:

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	F	50 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  34 postmenopausal healthy women with the last period of menstruation more than a year and age more than 50 years; no hormone replacement therapy; no resistance exercise practitioners or similars; no vegetarians or tabagist; no gynecologic disease; diabetes or cardiac; no regular use medicine (aspirine or antibiotics) and no alcoholic.

  pt-br

  Trinta e quatro mulheres saudáveis; na pós menopausa com data da última menstruação há pelo menos 12 meses e idade maior ou igual a 50 anos; não usuárias de reposição hormonal ou suplementos nutricionais; não praticante de exercícios contrarresistência ou similares; não vegetarianas ou tabagistas; sem doenças ginecológicas; diabetes ou cardíaca; sem o uso regular de medicamentos (aspirina ou antibióticos) e não estilistas.

• Exclusion criteria:

  en

  Women period previous of menopause and age less than 50 years; hormone replacement therapy users; resistance exercise practitioners or similars; vegetarians or tabagist; with gynecologic disease; diabetes or cardiac disease; regular use of medicine (aspirine or antibiotics) and alcoholic.

  pt-br

  Mulheres anteriores ao período de menopausa e idade menor a 50 anos; usuárias de reposição hormonal ou suplementos nutricionais; praticante de exercícios contrarresistência ou similares; vegetarianas ou tabagistas; com doenças ginecológicas; diabetes ou cardíaca; com uso regular de medicamentos (aspirina ou antibióticos) e estilistas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome (1): Top Improved hormonal blood profile, metabolic and inflammatory, according to laboratory methods (automated colorimetric, kinetic, and electrochemiluminescence immune enzyme assay) proposed by the manufacturers of each measurement kit comparing variations during the initial time and after 16 weeks deltas in percentage relative to low volume and control group. Outcome Found (1): a better response to the metabolic and hormonal profile only for the low-volume group compared to the other was observed. Regarding the inflammatory profile the groups of low and high volume showed a higher attenuation compared to the control group after 16 weeks of resistance training.

  pt-br

  Desfecho Esperado (1): Melhora superior do perfil sanguíneo hormonal, metabólico e inflamatório, de acordo com métodos laboratoriais (colorimétrico automatizado, cinético, eletroquimioluminescência e imuno ensaio enzimático) propostos pelos fabricantes de cada kit de medição comparando as variações durante o momento inicial e após 16 semanas em deltas percentuais em relação ao grupo de baixo volume e controle. Desfecho Encontrado (1): Foi observado uma melhor resposta para o perfil metabólico e hormonal somente para o grupo de baixo volume em comparação aos demais. Em relação ao perfil inflamatório os grupos de baixo e alto volume apresentaram uma atenuação de aumento em comparação ao grupo controle após 16 semanas de treinamento contrarresistência.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome (1): Improves Superior body composition of the high-volume group as measured by the indirect method of skinfold caliper with and equations to estimate body density and fat percentage, comparing variations during the baseline and after 8 weeks deltas in percentage compared to the low volume and control group. Outcome Found (1): There was no difference between groups for body fat reduction after 8 weeks of resistance training. Expected Outcome (2): Top Increased physical performance muscle strength as measured by the test method of one repetition maximum, comparing variations during the baseline and after 8 weeks in percentage deltas relative to low volume and control group. Outcome Found (2): There was an increase in the strength greater for the low-volume group compared to the high volume group and the control after 8 weeks of resistance training. Expected Outcome (3): Top Increased physical performance of cardiorespiratory fitness as measured by the walk test method of a mile, comparing variations during the baseline and after 8 weeks in percentage deltas relative to low volume and control groups . Outcome Found (3): an increase in cardiorespiratory fitness was observed only for high-volume group compared to the other groups after 8 weeks of resistance training.

  pt-br

  Desfecho Esperado (1): Melhora Superior da composição corporal do grupo de alto volume, avaliado através do método indireto de dobras cutâneas com adipômetro e equações para estimar a densidade corporal e percentual de gordura, comparando as variações durante o momento inicial e após 8 semanas em deltas percentuais em relação ao grupo de baixo volume e controle. Desfecho Encontrado (1): Não foi observado diferença entre os grupos para a redução da gordura corporal após as 8 semanas de treinamento contrarresistência. Desfecho Esperado (2):Aumento superior do desempenho físico da força muscular, avaliado através do método de teste de uma repetição máxima, comparando as variações durante o momento inicial e após 8 semanas em deltas percentuais em relação ao grupo de baixo volume e controle. Desfecho Encontrado (2): Foi observado aumento da força em maior magnitude para o grupo de baixo volume em comparação ao grupo de alto volume e ao controle após as 8 semanas de treinamento contrarresistência. Desfecho Esperado (3):Aumento superior do desempenho físico da aptidão cardiorrespiratória, avaliado através do método de teste de caminhada de uma milha, comparando as variações durante o momento inicial e após 8 semanas em deltas percentuais em relação ao grupo de baixo volume e controle. Desfecho Encontrado (3): Foi observado uma aumento da da aptidão cardiorrespiratória somente para o grupo de alto volume em comparação aos demais grupos após as 8 semanas de treinamento contrarresistência.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fábio Lera Orsatti
  • • Address: Av Tutunas, 490
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38061-500
  • Phone: + 55 (34) 3318 5067
  • Email: fabiorsatti@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Fábio Lera Orsatti
  • • Address: Av Tutunas, 490
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38061-500
  • Phone: + 55 (34) 3318 5067
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  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
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