Public trial
RBR-8s8c8c Effectiveness of using networks on reducing pain and improving sleep in premature
Date of registration: 11/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness Positioning Hammock on reducing pain and improving the state of sleep and wakefulness in newborn preterm infants: randomized controlled trial
pt-br
Efetividade do Posicionamento Hammock sobre a redução da dor e melhora do estado de sono e vigília em recém-nascidos pré-termo: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-6533
-
Public title:
en
Effectiveness of using networks on reducing pain and improving sleep in premature
pt-br
Efetividade do uso de redes sobre a redução da dor e melhora do sono em prematuros
-
Scientific acronym:
en
Hammock
pt-br
Hammock
-
Public acronym:
en
Hammock
pt-br
Hammock
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 878.051
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná - CEP
-
Nº 36367314.3.0000.0096 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 878.051
Sponsors
- Primary sponsor: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prematurity
pt-br
Prematuridade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group : Newborns preterm positioned in Hammock . Sample size: 25 patients . The intervention will be maintained for a period of 120 minutes a day for five days. Control group: preterm newborns positioned supine in contention for a nest. Sample size: 25 patients . The intervention will be maintained for a period of 120 minutes a day for five days.
pt-br
Grupo experimental:Recém-nascidos pré termo posicionados em Hammock. Tamanho da amostra: 25 pacientes. A intervenção será mantida por um período de 120 minutos por dia, durante cinco dias. Grupo controle: Recém-nascidos pré termo posicionados em decúbito dorsal em contenção por um ninho. Tamanho da amostra: 25 pacientes. A intervenção será mantida por um período de 120 minutos por dia, durante cinco dias.
-
Descriptors:
en
E02.760.670 Patient Positioning
pt-br
E02.760.670 Posicionamento do Paciente
es
E02.760.670 Posicionamiento del Paciente
en
N02.278.388.493.390.380 Intensive Care Units, Neonatal
pt-br
N02.278.388.493.390.380 Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
es
N02.278.388.493.390.380 Unidades de Cuidado Intensivo Neonatal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 24 W 37 W -
Inclusion criteria:
en
Newborns with a gestational age between twelve thirty-seven p.m. weeks; use of non- invasive mechanical ventilation; nasal oxygen catheter; without supplemental oxygen; clinically stable; be admitted to neonatal intensive care unit
pt-br
Recém nascidos com idade gestacional entre vinte e quatro e trinta e sete semanas; uso de ventilação mecânica não invasiva; cateter nasal de oxigênio; sem oxigênio suplementar;clinicamente estáveis; estar internado unidade de terapia intensiva neonatal.
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with a gestational age of 37 weeks; clinically unstable; need for invasive mechanical ventilation; neurological or cardiac involvement; bad facial birth defects.
pt-br
Recém nascidos com idade gestacional acima de 37 semanas; clinicamente instáveis; necessidade de ventilação mecânica invasiva; comprometimento neurológico ou cardíaco; má formações congênitas faciais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Verified by positioning Hammock pain reduction and improvement in the state of sleep and wakefulness newborn preterm ; From the pain assessment scales (PIPP), sleep and wakefulness (adapted from Brazelton Scale); With demonstrated results through percentile, mean, standard deviation
pt-br
Verificado por meio do Posicionamento Hammock a redução da dor e melhora do estado de sono e vigília de recém-nascidos pré-termo; A partir das escalas de avaliação de dor (PIPP), sono e vigília (Escala adaptada de Brazelton); Com resultados demonstrados por meio de percentis, média, desvio padrão
-
Secondary outcomes:
en
Verified by positioning Hammock weight gain and improves the physiological variables of the research subjects; From the measurement of daily weight through a balance and control of physiologica;l parameters through a multiparameter monitor; With results shown by percentiles , mean, standard deviation
pt-br
Verificado por meio do Posicionamento Hammock o ganho de peso e melhora das variáveis fisiológicas dos sujeitos da pesquisa; A partir da mensuração do peso diário por meio de uma balança e controle das variáveis fisiológicas por meio de um monitor multiparamétrico; Com resultados demonstrados por meio de percentis, média, desvio padrão
Contacts
-
Public contact
- Full name: camila gemin ribas
-
- Address: rua solimões
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80810-070
- Phone: +55(41)999239566
- Email: camilagemin@hotmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: camila gemin ribas
-
- Address: rua solimões
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80810-070
- Phone: +55(41)999239566
- Email: camilagemin@hotmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: camila gemin ribas
-
- Address: rua solimões
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80810-070
- Phone: +55(41)999239566
- Email: camilagemin@hotmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.