RBR-8s5cbfk Analysis of different sealers used in root canal treatment on postoperative pain in endodontics.

Date of registration: 03/08/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/08/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1274-6692

• Public title:

  en

  Analysis of different sealers used in root canal treatment on postoperative pain in endodontics.

  pt-br

  Análise de diferentes cimentos utilizados no tratamento de canal na dor pós-operatória em endodontia.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52747421.4.0000.5020
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.116.824
    Issuing authority: Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas - UFAM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Amazonas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Amazonas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pulpitis

  pt-br

  Pulpite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793 Tooth Diseases

  pt-br

  C07.793 Doenças Dentárias

• Specific descriptors:

  en

  K0.4.0 Pulpitis

  pt-br

  K0.4.0 Pulpite

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 50 healthy adults with pulpitis in permanent molars will undergo endodontic treatment with a reciprocating system in a single visit and the sealer used will be based on calcium silicate (new generation). Control group: 50 healthy adults with pulpitis in permanent molars will undergo endodontic treatment with a reciprocating system in a single visit and the sealer used will be based on epoxy resin (gold standard). Patients will be randomized by blocks, stratified by sex to one of the groups and in a period of 06, 12, 24, 48, 72 hours after treatment they will be monitored by telephone for analysis of postoperative pain by an NRS scale (0- 10 cm). The study will be double blind (patient and evaluator).

  pt-br

  Grupo experimental: 50 adultos saudáveis com pulpite em molares permanentes serão submetidos ao tratamento endodôntico com sistema reciprocante em sessão única e o cimento obturador utilizado será a base de silicato de cálcio (nova geração). Grupo controle: 50 adultos saudáveis com pulpite em molares permanentes serão submetidos ao tratamento endodôntico com sistema reciprocante em sessão única e o cimento obturador utilizado será a base de resina epóxica (padrão ouro). Os pacientes serão randomizados por blocos, estratificado por sexo, para um dos grupos e em um período de 06, 12, 24, 48, 72 horas após o tratamento serão monitorados por telefone para análise da dor pós operatória por uma escala NRS (0-10 cm). O estudo será duplo cego (paciente e avaliador).

• Descriptors:

  en

  E06.397.778 Root Canal Therapy

  pt-br

  E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women aged 18–65 years, diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis with indication for endodontic treatment in permanent molar teeth, will be included in the study, confirmed by positive response to clinical, cold vitality and radiographic tests. The individual who participates in this research must have a contact number (phone or cell phone) to be able to carry out the post-operative evaluations.

  pt-br

  Os critérios de inclusão consistirão no recrutamento de homens e mulheres capazes (18 – 65 anos) que já possuam indicação para o tratamento endodôntico em dentes permanentes molares, diagnosticados com pulpite irreversível, confirmada por resposta positiva aos testes clínicos, de vitalidade ao frio e radiográfico. O indivíduo que participar desta pesquisa deve ter um número de contato (telefone ou Celular) para ser possível realizar as avaliações pós-operatórias.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who were pregnant, immunocompromised, on medication or hypersensitive to anti-inflammatory drugs, or patients with occlusal disorders or any type of periodontitis or endodontic complications were excluded from the study, since these conditions would interfere with the analysis of the presence of pain after endodontic treatment.

  pt-br

  Pacientes grávidas, imunocomprometidas, em uso de medicamentos ou com hipersensibilidade a antiinflamatórios, ou pacientes com distúrbios oclusais ou qualquer tipo de periodontite ou complicações endodônticas serão excluídos do estudo, uma vez que essas condições interfeririam na análise da presença de dor após tratamento endodôntico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prognostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the prevalence of postoperative pain after endodontic treatment in patients participating in the research in a period of 6, 12, 24, 48 and 72 hours and its intensity using a validated pain scale NRS type with a score of zero (no pain) up to 10 cm (maximum pain).

  pt-br

  Avaliar a prevalência de dor pós operatória após o tratamento endodôntico nos pacientes participantes da pesquisa em um período de 6, 12, 24, 48 e 72horas e sua intensidade por meio de uma escala de dor validada tipo NRS com marcação de zero (nenhuma dor) até 10 cm (dor máxima).

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcomes will be worked with the statistical analysis of regression to verify if the occurrence of postoperative pain of the primary outcome could be being influenced by the possible accidental cases of overfilling or by the need of administration of rescue medication among the participants of the groups.

  pt-br

  Os desfexos secundários serão trabalhados com a analise estatatisticas de regressão para verificar se ocorrência de dor pós-operatória do desfeixo primário poderiam estar sendo influênciada pelos possíveis casos acidentais de extravasamento de cimento obturador ou pela necessidade da administração de medicação de resgate entre os participantes dos grupos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Emílio Carlos Sponchiado Junior
  • • Address: Faculdade de Odontologia da Ufam, Av. Ministro Waldemar Pedrosa (antiga Ayrão), 1539, Clinica 01, Praça 14 de Janeiro.
    • City: Manaus / Brazil
    • Zip code: 69025-050
  • Phone: +55(92)33054908
  • Email: spemilio@ufam.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Scientific contact
  • Full name: Emílio Carlos Sponchiado Junior
  • • Address: Faculdade de Odontologia da Ufam, Av. Ministro Waldemar Pedrosa (antiga Ayrão), 1539, Clinica 01, Praça 14 de Janeiro.
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  • Phone: +55(92)33054908
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  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Site contact
  • Full name: Emílio Carlos Sponchiado Junior
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  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   

Additional links:

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