RBR-8s56by Effect of musical stimulation associated with Physiotherapy on the movement of sedentary elderly

Date of registration: 07/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1252-1245

• Public title:

  en

  Effect of musical stimulation associated with Physiotherapy on the movement of sedentary elderly

  pt-br

  Efeito da estimulação musical associada à Fisioterapia sobre a movimentação de idosos sedentários

• Scientific acronym:

  en

  -

  pt-br

  -

• Public acronym:

  en

  -

  pt-br

  -

• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 17868719.5.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 3.555.771
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco (CCS/UFPE)

Sponsors

• Primary sponsor: Camila Maria Mendes Nascimento
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal diseases; Gait; Falls Accidents; Abnormalities of gait and mobility

  pt-br

  Doenças musculoesqueléticas; Marcha; Acidentes por Quedas; Anormalidades da marcha e da mobilidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group 1 (12 participants): 12 physiotherapy sessions three times a week lasting 40-50 minutes for application of the motor physiotherapy protocol Experimental group 2 (12 participants): 12 physiotherapy sessions three times a week lasting 50-60 minutes for application of the motor physiotherapy protocol plus rhythmic auditory stimulation with music Control group (12 participants): 6 physiotherapy sessions, three times a week, lasting 40-50 minutes for application of the protocol based on the motor physiotherapy protocol and delivery of home exercises manual

  pt-br

  Grupo experimental 1 (12 participantes): 12 sessões de fisioterapia três vezes por semana com duração de 40-50 minutos para aplicação do protocolo da fisioterapia motora Grupo experimental 2 (12 participantes): 12 sessões de fisioterapia três vezes por semana com duração de 50-60 minutos para aplicação do protocolo da fisioterapia motora acrescidos da estimulação auditiva rítmica com música Grupo controle (12 participantes):6 sessões de fisioterapia, três vezes por semana, com duração de 40-50 minutos para aplicação do protocolo baseados no protocolo da fisioterapia motora e entrega de manual de exercícios domiciliares

• Descriptors:

  en

  E02.037 Acoustic Stimulation

  pt-br

  E02.037 Estimulação Acústica

  es

  E02.037 Estimulación Acústica

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E01.370.600.250 Gait

  pt-br

  E01.370.600.250 Marcha

  es

  E01.370.600.250 Marcha

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	60 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged 60 years or older; sedentary; with the ability to move independently; lack of medical contraindications for physical exercise; ability to understand instructions and active participation in tasks, considering the scores of the Mini Mental State Examination (MMSE) corresponding to their schooling; visual acuity confirming through the Snellen Signal Scale; hearing acuity verified through the whisper test

  pt-br

  Pacientes com idade igual ou maior que 60 anos;sedentários; com capacidade de se mover de forma independente; falta de contraindicações médicas para prática de exercícios físicos; capacidade de compreender instruções e participação ativa nas tarefas, considerando os escores do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) correspondentes a sua escolaridade; acuidade visual confirmando através da Escala de Sinais de Snellen; acuidade auditiva verificada através do teste do sussurro

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with neurological diseases; orthopedic, rheumatic and or vascular pathology, with moderate or severe functional restriction in one or both lower limbs;history of fracture in the last year; hypertension and or uncontrolled heart disease; limiting visual and or auditory compromises for the execution of the protocol; amputee, prosthesis and lower limb orthosis users

  pt-br

  Pacientes com doenças neurológicas; patologia ortopédica, reumática e ou vascular, com restrição funcional moderada ou severa em um ou ambos os membros inferiores; história de fratura no último ano; hipertensão e ou doença cardíaca não controlada; comprometimentos visual e ou auditivo limitantes para a execução do protocolo; amputados, usuários de próteses e órteses em membros inferiores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in functional mobility assessed by the Timed Up and Go and Timed Up and Go Assessment of Biomechanical Strategies. The Timed Up and Go (TUG) test consists of getting up from the chair, without the aid of arms, walking at a distance of three meters, circumventing an obstacle and returning to the starting position at full speed, but without evolving into a run. At the beginning of the test, the patient must have his back resting on the back of the chair and, at the end, he must touch it again. The Timed Up and Go Assessment of Biomechanical Strategies test. assessment instrument to complement the TUG test to qualitatively and quantitatively assess the individual in four moments: the transfer from sitting to standing, walking, turning / changing direction of walking and the transfer from standing to sitting. Data collected one week before and one week after the intervention

  pt-br

  Melhora na mobilidade funcional avaliado pelo teste Timed Up and Go e Timed Up and Go Assessment of Biomechanical Strategies. O teste Timed Up and Go (TUG) consiste em levantar-se da cadeira, sem ajuda dos braços, andar a uma distância de três metros, contornar um obstáculo e voltar para posição inicial em sua velocidade máxima, mas sem evoluir para uma corrida. No início do teste, o paciente deve estar com o dorso apoiado no encosto da cadeira e, ao final, deve encostar novamente.O teste Timed Up and Go Assessment of Biomechanical Strategies. instrumento de avaliação para complementar o teste TUG para avaliar qualitativamente e quantitativamente o indivíduo em quatro momentos: a transferência da posição sentada para de pé, a marcha, o giro/mudança de direção da marcha e a transferência da posição de pé para sentado. Dados coletados uma semana antes e uma semana depois da intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in the spatio-temporal parameters of gait assessed by the 10-meter walk test (TC10m), which is an instrument for kinematic analysis of gait that aims to evaluate the spatial and temporal components of gait. The test is performed on a 10m straight line, where the patient will be instructed to walk at a comfortable pace and thus the time, number of steps, step size and stride can be measured. Data collected one week before and one week after the intervention

  pt-br

  Melhora nos parâmetros espaço-temporais da marcha avaliado pelo teste de caminhada de 10 metros (TC10m), que é um instrumento para análise cinemática da marcha que tem com o objetivo avaliar os componentes espaciais e temporais da marcha. O teste é realizado em um percurso de 10m em linha reta, onde será instruído que paciente caminhe em um ritmo confortável e assim podem ser mensurados o tempo, número de passos, tamanho do passo e passada. Dados coletados uma semana antes e uma semana depois da intervenção

  en

  Reducing the risk of falls assessed by the Anterior Functional Reach Test (TAF) is used to identify the risk of falling. For its realization, a tape measure is attached to the wall, parallel to the floor, and positioned at the height of the patient's acromion with arms extended and shoulder with 90º flexion, the patient leans forward without touching the tape and, then, the displacement over it must be checked. Data collected one week before and one week after the intervention

  pt-br

  Redução do risco de quedas avaliado pelo Teste de Alcance Funcional Anterior (TAF) é utilizado para identificar o risco de queda. Para sua realização, coloca-se uma a fita métrica presa à parede, paralela ao chão, e posicionada na altura do acrômio do paciente com braços estendidos e ombro com flexão de 90º, o paciente realiza a inclinação para frente sem tocar na fita e, em seguida, deve-se verificar o deslocamento sobre ela. Dados coletados uma semana antes e uma semana depois da intervenção

  en

  Improvement in activities and participation that influence functionality through the Activity and Participation Profile (PAP) test, which is a questionnaire that dynamically evaluates 23 activities / participation performed daily by elderly people extracted from Chapter 4 of the CIF, regarding mobility. Data collected one week before and one week after the intervention

  pt-br

  Melhora nas atividades e participação que influenciam na funcionalidade através do teste do Perfil de Atividades e Participação (PAP) que é um questionário que avalia de forma dinâmica 23 atividades/participação realizadas diariamente por idosos extraídas do Capítulo 4 da CIF, referente à mobilidade. Dados coletados uma semana antes e uma semana depois da intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Maria Mendes Nascimento
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50739-970
  • Phone: +55-81-991408463
  • Email: fisio.camilamendes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Camila Maria Mendes Nascimento
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50739-970
  • Phone: +55-81-991408463
  • Email: fisio.camilamendes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
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Additional links:

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