RBR-8rw7dz Physical exercise and feeding influence over obesity, high pressure, diabetes and high cholesterol in adults and…

Date of registration: 09/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1186-0986

• Public title:

  en

  Physical exercise and feeding influence over obesity, high pressure, diabetes and high cholesterol in adults and elderly from Santo Antônio de Goiás city.

  pt-br

  Influência do exercício físico e da alimentação sobre a obesidade, pressão alta, diabetes e colesterol alto em adultos e idosos da cidade de Santo Antônio de Goiás.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 784.446/2014
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Goiás
  • 32847014.2.0000.5083 CAEE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Adult and middle aged women, overweight or obese, sedentary lifestyle, abdominal obesity, any morbidity presence such hypertension, hyperglycemia or dyslipidemias.

  pt-br

  Mulheres adultas e de meia idade, com sobrepeso ou obesidade, estilo de vida sedentário, obesidade abdominal, presença de alguma morbidade como hipertensão, hiperglicemia ou dislipidemias.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  33 women underwent of exercise supervised program, 24 weeks longer (3 times/week, 60 minutes/session). Trainig consisted of 1) warm and stretching (10 minutes); 2 circuit-based free weight exercise (35 minutes, 8 execises, 3 circuit laps, 60 seconds of exercise, 30 seconds for passage exercise); 3) walk or jogging (10 minutes); 4 cooldown (5 minutes). Were evaluated socio-demographic characteristics, weekly energy expenditure resultant from exercise session, weight, body mass index, sum skin fold, waist circumference, waist-hip ratio, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, total cholesterol, total triglycerides, fasting glucose, fasting insulinemia and HOMA-IR. The end of study group was splited into tertiles according weekly energy expenditure resultant from exercise program and then were runned intragroup and intergroup variable comparisions from baseline, after three and six months of physical exercise.

  pt-br

  33 mulheres foram submetidas a um programa de exercícios físicos supervisionados com duração de 24 semanas (3 vezes/semana, 60 minutos/sessão). O treinamento era composto por 1) alongamento e aquecimento (10 minutos); 2) treinamento em circuito com pesos livres (35 minutos, 8 exercícios, 3 voltas no circuito, 60 segundos de exercícios, 30 segundos para transição dos exercícios); 3) caminhada ou corrida (10 minutos); 4) volta a calma (5 minutos). As variáveis avaliadas foram características sócio-demográficas, gasto energético semanal resultante das sessões de exercício, peso, índice de massa corporal, somatória de dobas cutâneas, circunferência de cintura, relação cintura quadril, HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicérides totais, glicemia em jejum, insulinemia em jejum e HOMA-IR. Ao final do estudo o grupo foi dividido em tercis de acordo com o gasto energético semanal resultante do programa de exercícios físicos e foram realizadas comparações intragrupo e intergrupos das variáveis nos momentos inicial, após três e seis meses de exercícios físicos.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.680.270 Exercise Tolerance

  pt-br

  G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício

  es

  G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio

  en

  SP4.011.082.628 Energy Consumption

  pt-br

  SP4.011.082.628 Consumo de Energia

  es

  SP4.011.082.628 Consumo de Energía

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  33	F	20 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women, 20 to 60 years old range, phisically inactive, body mass index higher than 25kg/m2, waist circumference higher than 88cm, any morbidity presench such as hypertension, hyperglycemia or dislipidemias.

  pt-br

  Mulheres, com idade entre 20 e 60 anos sedentárias ou fisicamente inativas, índice de massa corporal maior do que 25kg/m2, circunferência de cintura 88cm, presença de alguma morbidade como hipertensão, hiperglicemia ou dislipidemias.

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of orthopedic limitation, neurological or cardiovascular disease that prevent oriented physical moderate exercise.

  pt-br

  Presença de limitação ortopédica, doença neurológica ou cardiovascular que impedisse a prática orientada de exercícios físicos moderados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  From statistical tests main group was analysed as a whole, and also splited into tertis according weekly energy expenditure resultant from exercise program. It was expected that only higher active group showed anthropometric variables reduction and improved lipidic and glycemic metabolism. Energy expenditure was calculated from each indiviual at each 72 exercise session based of participation frequency, duration and intensity training. Antrhopometric variables evaluation (weight, body mass index, sum skin fold, waist circumference, waist-hip ratio) lipidic metabolism (plasmatic level HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, total cholesterol, total triglycerides) and glicemic metabolism (HOMA-IR, fasting glucose and insulin) were performed from baseline, after three and six intervention months.

  pt-br

  Para os testes estatísticos o grupo foi analisado com um todo e também divido em tercis de acordo com o gasto energético semanal resultante do programa de exercícios físicos. Esperava-se que apenas o grupo mais ativo apresentasse redução das variáveis antropométricas e melhora no metabolismo lipídico e glicêmico. O gasto energético foi calculado para cada indivíduo em cada uma das 72 sessões de exercícios com base na frequência de participação, duração e intensidade do treinamento. As avaliações das variáveis antropométricas (peso, índice de massa corporal, somatória de dobras cutâneas, circunferência de cintura, relação cintura-quadril), metabolismo lipídico (nível plasmático de HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides) e metabolismo glicêmico (HOMA-IR, glicemia e insulinemia em jejum) foram realizadas no início do estudo, após três e seis meses de intervenção.

  en

  ANOVA from repetead measures test with Bonferroni post hoc indicated sum skin fold reduced from group as a whole; only higher active group showed waist circumference statistical reduction and waist-hip ratio showed clinical (WHR<0,85) and statistical reduction after six intervention months; lower active group showed reduction of HDL-cholesterol between the beginning and end study. ANOVA one factor test with Bonferroni post hoc indicated at six intervention months HDL-c from lower active group was significantly lower than HDL-cholesterol from higher active group. There were no alteration from any glicemic metabolism variable.

  pt-br

  O teste ANOVA para medidas repetidas com post hoc de Bonferroni indicou que a somatória de dobras cutâneas reduziu no grupo como um todo; apenas o grupo mais ativo apresentou redução estatística da circunferência de cintura e a relação cintura quadril apresentou redução clínica (RCQ<0,85) e estatística da após seis meses de intervenção; o grupo menos ativo apresentou redução do HDL-colesterol entre o início e o final do estudo. O teste ANOVA de um fator com post hoc de Bonferroni indicou que aos seis meses de intervenção o HDL-colesterol do grupo menos ativo era significativamente mais baixo do que no grupo mais ativo. Não houve alteração significativa em nenhuma variável do metabolismo glicêmico.

• Secondary outcomes:

  en

  Was expected that exercise method induced program exercise adherence higher than 70%; ratio of obese and overweith women was even at all subgroups.

  pt-br

  Esperava-se que o método de exercícios utilizado induzisse uma aderência ao programa de exercícios maior do que 70%; que proporção de mulheres obesas e com sobrepeso fosse igual em todos os subgrupos.

  en

  Program exercise adherece from group as a whole was lower (47% frequency). Chi-square test indicated that lower level paticipation group had more obese women than overweight (4,5 obese from 1 overweight ratio), however higher active group had even ratio (1 obese from 1,2 oeverweight ratio).

  pt-br

  A aderência ao programa de exercícios físicos do grupo como um todo foi baixa (47% de frequência). O teste qui-quadrado indicou que o grupo com baixo nível de participação tinha mais mulheres obesas do que com sobrepeso (razão de 4,5 obesos para 1 sobrepeso), porém o grupo mais ativo tinha igual proporção de participantes obesas e com sobrepeso (razão de 1 obeso para 1,2 sobrepeso).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Osório Zanina
  • • Address: Faculdade de Educação Física e Dança / Laboratório de Fisiologia, Nitrição e Saúde / Universidade Federal de Goiás, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74001-970
  • Phone: (55) 62 8429-7055
  • Email: gustavooz@hotmai.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Osório Zanina
  • • Address: Faculdade de Educação Física e Dança, Universidade Federal de Goiás, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74001-970
  • Phone: (55) 62 3521-1141
  • Email: gustavooz@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Maria Sebastiana Silva
  • • Address: Faculdade de Educação Física e Dança / Laboratório de Fisiologia, Nutrição e Saúde / Universidade Federal de Goiás, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74001-970
  • Phone: (55) 62 3521-1256
  • Email: maria2593857@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Maria Sebastiana Silva
  • • Address: Faculdade de Educação Física e Dança / Laboratório de Fisiologia, Nutrição e Saúde / Universidade Federal de Goiás, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74001-970
  • Phone: (55) 62 3521-1256
  • Email: maria2593857@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

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