RBR-8rv93wn Evaluation of the use of Cannabidiol in Third Molar Extraction

Date of registration: 10/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-7018

• Public title:

  en

  Evaluation of the use of Cannabidiol in Third Molar Extraction

  pt-br

  Avaliação do uso de Canabidiol em Extrações de Terceiros Molares

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.260.006
    Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa em Humanos da Universidade Federal de Uberlândia
  • 72512123.7.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pain Management; Inflammation

  pt-br

  Manejo da dor; Inflamação

• General descriptors for health conditions:

  en

  A14.549.167.860.525.500 Molar, Third

  pt-br

  A14.549.167.860.525.500 Terceiro Molar

• Specific descriptors:

  en

  E02.745 Pain Management

  pt-br

  E02.745 Manejo da Dor

  en

  C23.550.470 Inflammation

  pt-br

  C23.550.470 Inflamação

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled clinical trial in a parallel, and double-blind model. The evaluating researchers and the participants will not know which group each participant belongs. Forty patients will be involved in this study and will be allocated into 2 groups with 20 patients each according to the type of preoperative care protocol indicated for the patients (n=20): CB: Use of cannabidiol oil starting at time of the surgical procedure and for 5 days after the surgical procedure; CTR: Use of placebo oil starting at the time of the surgical procedure and for 5 days after the surgical procedure. Patients will be clinically analyzed in periods of 3, 7, 15 and 30 days after tooth extraction to assess the presence and level of edema, pain, bleeding, and soft tissue healing.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico, controlado e randomizado em modelo paralelo e duplo cego. Tanto os pesquisadores avaliadores como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Serão envolvido nesse estudo 40 pacientes que serão alocados em 2 grupos com 20 pacientes cada de acordo com o tipo de tipo de protocolo de cuidados pré-operatórios indicados aos pacientes (n=20): CB: Utilização do óleo de canabidiol iniciando-se no momento do procedimento cirúrgico e durante 5 dias após o procedimento cirúrgico; CTR: Utilização do óleo de placebo iniciando-se se no momento do procedimento cirúrgico e durante 5 dias após o procedimento cirúrgico. Os pacientes serão analisados clinicamente nos períodos de 3, 7, 15 e 30 dias após a extração dentária para se avaliar a presença o nível de edema, dor, sangramento, cicatrização dos tecidos moles

• Descriptors:

  en

  D02.455.849.090 Cannabinoid

  pt-br

  D02.455.849.090 Canabinóides

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both genders. aged between 18 and 60 years. who are systemically healthy and who require surgery to remove the four third molars

  pt-br

  Pacientes de ambos os gêneros. apresente idade entre 18 e 60 anos, que sejam sistemicamente saudáveis e que necessitem de cirurgia de para remoção dos quatro terceiros molares

• Exclusion criteria:

  en

  Patients using drugs acting on the central nervous system. decompensated diabetics (glycated hemoglobin above 8%). consumption of any medication 15 days prior to inclusion in this study, patients with hypersensitivity to the drugs to be used in postoperative care, pregnant women or during lactation. chronic smokers and alcoholics. presence of periapical lesions. presence of pericoronitis lesions

  pt-br

  Pacientes usuários de medicamentos de ação no sistema nervoso central, diabéticos descompensados (hemoglobina glicada acime da 8%). consumo de qualquer medicamento 15 dias previamente a inclusão nesse estudo. pacientes com hipersensibilidade às drogas a serem utilizadas nos cuidados pós-operatórios. mulheres gestantes ou em fase de lactação. fumantes e etilistas crônicos. presença de lesões periapicais. presença de lesões de pericoronarite

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The use of cannabinoid will reduce the painful sensation by 2 points on the visual analogue pain perception scale and will reduce the consumption of analgesics and anti-inflammatories by 10% in the postoperative phase of third molar extractions compared to the placebo group.

  pt-br

  O uso do canabinoide irá reduzir a sensação dolorosa em 2 pontos na escala visual analógica de percepção de dor e irá reduzir o em 10% o consumo de analgesico e antiinflamatórios na fase de pós-operatório de exodontias de terceirmos molares em comparação ao grupo placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  The use of cannabinoid will reduce edema by 10%, and will improve soft tissue healing by 10% in the postoperative phase of third molar extractions compared to the placebo group.

  pt-br

  O uso do canabinóide reduzirá em 10% o edema, e irá melhorar em 10% a cicatrização de tecidos moles na fase de pós-operatório de exodontias de terceirmos molares em comparação ao grupo placebo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)32258132
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
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  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Oliveira
  • • Address: Avenida Pará, 1720. Umuarama. Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55 16 982562421
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

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