Public trial
RBR-8rtrkh Effectiveness and sensitivity of home bleaching with hydrogen peroxide with different times of use.
Date of registration: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness and dental sensitivity resulting from the use of 10% hydrogen peroxide in different use protocols - clinical study.
pt-br
Efetividade e sensibilidade dental advinda do uso de peróxido de hidrogênio 10% em diferentes protocolos de utilização - estudo clínico.
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-5980
-
Public title:
en
Effectiveness and sensitivity of home bleaching with hydrogen peroxide with different times of use.
pt-br
Efetividade e sensibilidade do clareamento caseiro com peróxido de hidrogênio com diferentes tempos de uso.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.958.304
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
61797516.6.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.958.304
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Institution: CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity. Tooth Discoloration.
pt-br
Sensibilidade da Dentina. Descoloração de Dente.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 33 patients with dental discoloration will receive home bleaching. Use the bleaching gel with a concentration of 10% hydrogen peroxide (Whiteness Class with Calcium 10%, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brazil) 30 minutes a day for 14 days. Experimental group: 33 patients with dental discoloration will receive home bleaching. Use the bleaching helium with a concentration of 10% hydrogen peroxide (Whiteness Class with Calcium 10%, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brazil) 15 minutes a day for 14 days.
pt-br
Grupo controle: 33 pacientes com descoloração dental receberão o clareamento caseiro. Utilização o gel clareador com uma concentração de peróxido de hidrogênio 10% (Whiteness Class com Cálcio 10%, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasil) 30 minutos ao dia, por 14 dias. Grupo experimental: 33 pacientes com descoloração dental receberão o clareamento caseiro. Utilização o hel clareador com uma concentração de peróxido de hidrogênio 10% (Whiteness Class com Cálcio 10%, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasil) 15 minutos ao dia, por 14 dias.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
es
C07 Enfermedades Estomatognáticas
en
D01.268.549.550 Potassium
pt-br
D01.268.549.550 Potássio
es
D01.268.549.550 Potasio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/17/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients will be included: 18 years of age or older, with good oral and general health, teeth free of caries lesions, teeth with color A2 or darker according to the Vita Classical scale (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) and who agree With the informed consent form (TCLE).
pt-br
Serão incluídos pacientes: maiores de 18 anos, com boa saúde geral e bucal, dentes livres de lesões de cárie, tenham dentes na cor A2 ou mais escuros de acordo com a escala Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have undergone dental bleaching, who have dental prostheses or restorations in the upper anterior teeth, who are pregnant or breastfeeding, have gingival retractions, dental sensitivity, endodontic treatment in the upper anterior teeth, severe dental dimming By tetracycline, fluorosis or endodontia), non-carious cervical lesions, fixed orthodontic appliance, habits of bruxism, smoking and visible cracks in the teeth and that are making continuous use of some medication, such as analgesics and anti-inflammatories.
pt-br
Serão excluídos do estudo: pacientes que já tenham realizado clareamento dental, que possuam prótese dental ou restaurações nos dentes anteriores superiores, que estejam grávidas ou amamentando, que apresentem retrações gengivais, sensibilidade dental, tratamento endodôntico nos dentes anteriores superiores, escurecimento dental severo (manchamento por tetraciclina, fluorose ou endodontia), lesões cervicais não cariosas, aparelho ortodôntico fixo, hábitos de bruxismo, fumantes e trincas visíveis nos dentes e que estiverem fazendo uso contínuo de algum medicamento, como analgésicos e anti-inflamatórios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients reporting spontaneous pain at some time during the dental bleaching technique, through self-report. This number will be transformed into a percentage of patients with pain and will be called absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of dental sensitivity will be evaluated using the 5-point numerical scale (NRS 0-4) and the VAS analogue visual scale (0-10) and will be presented as mean and standard deviation. Expected outcome: The intensity of the dental sensitivity will be evaluated using the 5-point numerical scale (NRS 0-4) and the visual analog scale VAS -10) and will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão. Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão.
en
Expected outcome: The color difference between the initial condition and 1 month after bleaching will be assessed using the Vita Classical and Vita Bleachedguide color scales and also with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented in the form of means and standard deviations.
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
Contacts
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Public contact
- Full name: Stella Kossatz Pereira
-
- Address: Rua Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42) 3220 3741
- Email: stellakp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Stella Kossatz Pereira
-
- Address: Rua Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42) 3220 3741
- Email: stellakp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Stella Kossatz Pereira
-
- Address: Rua Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42) 3220 3741
- Email: stellakp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.