RBR-8rhdjw4 Physiotherapy exercises to improve muscle strength and breathing in people with chronic kidney disease before dialysis: ...

Date of registration: 02/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-6313

• Public title:

  en

  Physiotherapy exercises to improve muscle strength and breathing in people with chronic kidney disease before dialysis: clinical study

  pt-br

  Exercícios de fisioterapia para melhorar a força muscular e a respiração em pessoas com doença renal crônica antes da diálise: estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.554.433
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
  • 87293225.5.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 87293225.5.3001.8807
    Issuing authority: Plataforma Brasil - Instituição Coparticipante
  • 7.903.065
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas/UFPE

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sarcopenia; Resistance Training; Muscle Weakness

  pt-br

  Sarcopenia; Treinamento Resistido; Debilidade Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.050.351.968.419.780.750 Chronic Kidney Disease

  pt-br

  C12.050.351.968.419.780.750 Doença Renal Crônica

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  pt-br

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

  en

  C05.651.515 Muscle Weakness

  pt-br

  C05.651.515 Debilidade Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  his is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with allocation concealment. The sample will consist of 28 participants with pre-dialytic chronic kidney disease stages III and IV, randomly allocated into two groups with 14 participants each, Training Group and Sham Group. Randomization will be performed by an independent investigator using a computer-generated random sequence created at www.randomization.com with block randomization, and allocation concealment will be ensured through sequentially numbered, sealed, opaque envelopes opened only at the time of intervention. The study will follow CONSORT recommendations, and masking will be double-blind, so that both participants and the outcome assessor will remain unaware of group allocation, with only the researcher responsible for the intervention knowing the assigned protocol. Both groups will perform supervised resistance training for upper and lower limbs, starting at 60% of one-repetition maximum, with three sets of 12 repetitions and load progression every two weeks according to tolerance. In addition, participants will perform home-based inspiratory muscle training using the POWERbreathe® Classic Light device, five days per week, twice daily, for 15 minutes per session. The Training Group will perform inspiratory muscle training starting at 40% of maximal inspiratory pressure with 10% increments every two weeks up to 60%, while the Sham Group will use the minimum device load without progression, allowing the evaluation of the specific effects of real inspiratory muscle training.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego e com sigilo de alocação. A amostra será composta por 28 participantes com doença renal crônica pré-dialítica estágios III e IV, alocados aleatoriamente em dois grupos com 14 participantes cada, Grupo Treinamento e Grupo Sham. A randomização será realizada por investigador independente, por meio de sequência aleatória gerada no site www.randomization.com, com randomização em blocos, e a ocultação da alocação será garantida por envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente, abertos apenas no momento da intervenção. O estudo seguirá as recomendações do CONSORT e o mascaramento será duplo-cego, de modo que participantes e avaliador permanecerão cegos quanto à alocação, sendo apenas o pesquisador responsável pela intervenção conhecedor do protocolo aplicado. Ambos os grupos realizarão treinamento resistido presencial para membros superiores e inferiores, com carga inicial de 60% de 1RM, três séries de 12 repetições e progressão a cada duas semanas conforme tolerância. Adicionalmente, realizarão treinamento muscular inspiratório domiciliar com o dispositivo POWERbreathe® Classic Light, cinco dias por semana, duas vezes ao dia, 15 minutos por sessão. O Grupo Treinamento executará o protocolo com carga inicial de 40% da PImax e progressão de 10% a cada duas semanas até 60% da PImax, enquanto o Grupo Sham utilizará a carga mínima do aparelho, sem progressão, permitindo avaliar os efeitos específicos do treinamento inspiratório real.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

  en

  E02.779.483.875 Exercise Program, Weight-Bearing

  pt-br

  E02.779.483.875 Programa de Fortalecimento por Carga de Peso

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	30 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with pre-dialysis stage chronic kidney disease, confirmed by clinical or laboratory criteria as prescribed by the National Kidney Foundation, will be included; of both sexes; aged between 30 and 70 years; clinically stable and without recent exacerbations; with the ability to understand and participate in the proposed assessment and exercise program

  pt-br

  Serão incluídos pacientes com doença renal crônica em estágio pré-dialítico confirmada por critérios clínicos ou laboratoriais conforme estabelecido pela National Kidney Foundation; de ambos os sexos; com idade entre 30 e 70 anos; clinicamente estáveis e sem agudizações recentes; com capacidade de compreender e participar da avaliação e do programa de exercícios propostos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients undergoing renal replacement therapy such as hemodialysis, peritoneal dialysis, or kidney transplantation; those with acute or chronic respiratory diseases; those with neurological and/or musculoskeletal conditions that interfere with performing respiratory exercises; those with cognitive or behavioral impairments that prevent participation in the study or compliance with protocol instructions; and those with any other medical condition that makes them ineligible to participate in the study will be excluded

  pt-br

  Serão excluídos pacientes em terapia renal substitutiva como hemodiálise, diálise peritoneal ou transplante renal; com doenças respiratórias agudas ou crônicas; com condições neurológicas e ou musculoesqueléticas que interfiram na realização dos exercícios respiratórios; com incapacidade cognitiva ou comportamental que impeça a participação no estudo ou o cumprimento das instruções do protocolo; com qualquer outra condição médica que os torne inelegíveis para participar do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate peripheral muscle strength of the upper and lower limbs, expecting an increase in strength after the resistance training protocol, verified by means of dynamometry for handgrip strength assessment and by the one-repetition maximum test for the main muscle groups trained during the intervention.

  pt-br

  Avaliar a força muscular periférica dos membros superiores e inferiores, esperando-se aumento da força após o protocolo de treinamento resistido, verificado por meio do método de dinamometria para mensuração da força de preensão manual e pelo teste de uma repetição máxima para os principais grupos musculares trabalhados durante a intervenção.

  en

  To evaluate maximal inspiratory muscle strength, expecting an increase in maximal inspiratory pressure values after the intervention, verified by means of manovacuometry with measurement of Maximal Inspiratory Pressure using properly calibrated equipment.

  pt-br

  Avaliar a força muscular inspiratória máxima, esperando-se aumento dos valores de pressão inspiratória máxima após a intervenção, verificado por meio do método de manovacuometria com mensuração da Pressão Inspiratória Máxima utilizando equipamento devidamente calibrado.

  en

  To evaluate pulmonary function, expecting improvement in spirometric parameters after the training period, verified by means of spirometry with measurement of Forced Vital Capacity, Forced Expiratory Volume in the first second, Peak Expiratory Flow, and the ratio between Forced Expiratory Volume in the first second and Forced Vital Capacity according to current technical guidelines.

  pt-br

  Avaliar a função pulmonar dos participantes, esperando-se melhora nos parâmetros espirométricos após o período de treinamento, verificado por meio do método de espirometria com mensuração da Capacidade Vital Forçada, Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo, Pico de Fluxo Expiratório e relação entre Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo e Capacidade Vital Forçada conforme diretrizes técnicas vigentes.

  en

  To evaluate participants’ functional mobility, expecting a reduction in test execution time after the intervention, verified by means of the Timed Up and Go method with time measurement in seconds to stand up from a chair, walk three meters, return, and sit down again.

  pt-br

  Avaliar a mobilidade funcional dos participantes, esperando-se redução do tempo de execução do teste após a intervenção, verificado por meio do método Timed Up and Go com mensuração do tempo em segundos para levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, retornar e sentar-se novamente.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the classification of sarcopenia among participants, expecting a reduction in the prevalence of risk or diagnosis of sarcopenia after the training protocol, verified by means of the SARC-F questionnaire associated with the cut-off points established by the European Working Group on Sarcopenia in Older People for the diagnosis of sarcopenia.

  pt-br

  Avaliar a classificação da sarcopenia dos participantes, esperando-se redução da prevalência de risco ou diagnóstico de sarcopenia após o protocolo de treinamento, verificado por meio da aplicação do questionário SARC-F associado aos pontos de corte estabelecidos pela European Working Group on Sarcopenia in Older People para diagnóstico de sarcopenia.

  en

  To evaluate calf circumference as an indirect marker of peripheral muscle mass, expecting to identify an increase in this measurement after the intervention period, verified by means of anthropometric assessment using a non-elastic measuring tape positioned at the point of greatest calf circumference.

  pt-br

  Avaliar a circunferência da panturrilha como marcador indireto de massa muscular periférica, esperando-se identificar aumento dessa medida após o período de intervenção, verificado por meio do método antropométrico utilizando fita métrica inelástica posicionada no ponto de maior circunferência da panturrilha.

  en

  To evaluate participants’ body composition, expecting to observe improvements in parameters related to muscle mass and a possible reduction in alterations associated with sarcopenia after the intervention, verified by means of bioelectrical impedance analysis using a validated device to estimate lean mass, fat mass, and muscle mass index.

  pt-br

  Avaliar a composição corporal dos participantes, esperando-se observar melhora nos parâmetros relacionados à massa muscular e possível redução de alterações associadas à sarcopenia após a intervenção, verificado por meio do método de bioimpedância elétrica utilizando equipamento validado para estimativa de massa magra, massa gorda e índice de massa muscular.

  en

  To evaluate the thickness of the quadriceps femoris muscle and the diaphragm, expecting to observe an increase in these measurements after the intervention period, verified by means of musculoskeletal ultrasonography using a standardized protocol for muscle thickness assessment at rest.

  pt-br

  Avaliar a espessura do músculo quadríceps femoral e do diafragma, esperando-se encontrar aumento dessas medidas após o período de intervenção, verificado por meio do método de ultrassonografia musculoesquelética utilizando protocolo padronizado para mensuração da espessura muscular em repouso

Contacts

• Public contact
  • Full name: Beatriz Luiza Marinho Cunha
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)995896209
  • Email: beatriz.luiza@ufpe.br
  • Affiliation: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Beatriz Luiza Marinho Cunha
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)995896209
  • Email: beatriz.luiza@ufpe.br
  • Affiliation: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
   
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  • Full name: Beatriz Luiza Marinho Cunha
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)995896209
  • Email: beatriz.luiza@ufpe.br
  • Affiliation: Programa de Pós-graduação em Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
   

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