Public trial
RBR-8rfwnq Evaluation of the preventive effect of anti-inflammatory drugs in extractions of third molars.
Date of registration: 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/04/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative evaluation of the anti-inflammatory effect of Ibuprofen, Etodolac, Loxoprofen, and Dexamethasone associated with preemptive analgesia, in lower third molar Surgeries
pt-br
Avaliação comparativa do efeito anti-inflamatório do Ibuprofeno, Etodolaco, Loxoprofeno e Dexametasona associados à analgesia preemptiva, em Cirurgias de terceiros molares inferiores
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-6119
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Public title:
en
Evaluation of the preventive effect of anti-inflammatory drugs in extractions of third molars.
pt-br
Avaliação do efeito preventivo de anti-inflamatórios em extrações de terceiros molares.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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No. 818.680
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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CAAE: 30352614.2.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
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No. 818.680
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia campus de Araçatuba unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia campus de Araçatuba unesp
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia campus de Araçatuba unesp
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Extraction
pt-br
Extração Dentária; analgesia; inflamação
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After selection, the patients were divided into three groups according to the orally administered preoperative medication: 1 - DEX 8 mg (Laboratório Teuto Brasileiro s/a – 17159229000176, Brazil, Anápolis code: 12804 - [797728]), 2 - DEX + ETO (8 mg DEX and 300 mg ETO), and 3 - ETO (300 mg ETO, Apsen Farmaceutica S/A - 62462015000129, São Paulo, Brazil). The drugs were administered 1 hour before surgery, performed by the same surgeon. For all procedures, third molar buccal osteotomy was performed with odontosection only if necessary, to facilitate tooth removal. The surgical interventions were timed from the beginning of the incision until the end of the last suture. The total surgical time was recorded for future correlation between postoperative morbidity and surgical duration.
pt-br
Para obter dados mais homogêneos, foram extraídas 20 amostras (dentes) para cada grupo, totalizando 40 pacientes, dos quais 20 foram operados de ambos os lados e 20 foram operados apenas de um lado. Após a seleção, os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com a medicação pré-operatória administrada por via oral: 1 - DEX 8 mg (Dexametasona) (Laboratório Teuto Brasileiro s / a - 17159229000176, Brasil, código Anápolis: 12804 - [797728]), 2 - DEX + ETO (Etadolato) (8 mg de DEX e 300 mg de ETO) e 3 - ETO (300 mg de ETO, Apsen Farmaceutica S / A - 62462015000129, São Paulo, Brasil). Os medicamentos foram administrados 1 hora antes da cirurgia, realizados pelo mesmo cirurgião. Para todos os procedimentos, a osteotomia vestibular do terceiro molar foi realizada apenas com odontosecção necessária, para facilitar a remoção do dente. As intervenções cirúrgicas foram programadas desde o início da incisão até o final da última sutura. O tempo cirúrgico total foi registrado para futura correlação entre morbidade pós-operatória e duração cirúrgica.
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Descriptors:
en
Q65.070 /surgery
pt-br
Q65.070 /cirurgia
es
Q65.070 /cirugía
en
Q22 /drug effects
pt-br
Q22 /efeitos dos fármacos
es
Q22 /efectos de los fármacos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 16 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants met the inclusion criteria determined by means of anamnesis, clinical, and radiographic examinations. Included patients comprised those in good systemic and general health condition, between 16 and 35 years of age, and those with an indication of lower third molar (#38 or 48) removal, with at least 2/3 of the root formed, according to the radiographic evaluation (Class I or II; Position A/B from Pell & Gregory, 1942).
pt-br
Os participantes preencheram os critérios de inclusão determinados por meio de exames anamnésicos, clínicos e radiográficos. Os pacientes incluídos incluíram aqueles em bom estado geral e sistêmico, idade entre 16 e 35 anos e aqueles com indicação de terço inferior. remoção molar (# 38 ou 48), com pelo menos 2/3 da raiz formada, de acordo com a avaliação radiográfica (Classe I ou II; Posição A / B de Pell & Gregory, 1942).
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Exclusion criteria:
en
Participant exclusion criteria was also obtained by means of anamnesis, clinical, and radiographic examinations 6- 8- 9- 11- 14- 23- 24; they included all the opposite questions regarding the inclusion criteria plus the individuals who used any drug in the 30 days prior to the surgical procedure, and female patients during menstrual, gestational, or lactation periods.
pt-br
Os critérios de exclusão dos participantes também foram obtidos por meio de exames de anamnese, exames clínicos e radiográficos 6-8- 9-11-14-23-24; Eles incluíram todas as questões opostas em relação aos critérios de inclusão mais os indivíduos que usaram qualquer droga nos 30 dias anteriores ao procedimento cirúrgico, e pacientes do sexo feminino durante os períodos menstrual, gestacional ou de lactação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 3 Triple-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
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Primary outcomes:
en
This study aimed to evaluate the effect of preemptive analgesia between the association of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and corticosteroids and the use of corticosteroids alone, after extraction of third molars. It is expected that the association of the two types of anti-inflammatory drugs (NSAIDs and corticosteroids) will be able to reduce postoperative pain, assessed by analogue visual scale (VAS) analysis in periods of 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days, in which the patient reports the sensation of postoperative pain choosing a value for the sensation of 0 to 10 in a subjective spectrum. Postoperative pain will also be assessed using the number of rescue analgesics consumed, which represents the amount of analgesics the patient reported need to consume according to the pain they felt. It is also expected that the combination of anti-inflammatories will reduce postoperative edema, which will be evaluated by measuring craniometric points related to edema in the 48-hour and 7-day periods. The reduction of postoperative trismus is also expected from the association of anti-inflammatory drugs. This parameter will be evaluated through the linear measurement of the patient's oral opening, represented by the interincisal distance of the patient.
pt-br
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da analgesia preemptiva entre a associação de anti-inflamatório não esteroidais (AINES) e corticosteroides e o uso de corticosteroides isoladamente, após a extração de terceiros molares. Espera-se que a associação dos dois tipos de anti-inflamatórios (AINES e corticoides) seja capaz de diminuir a dor pós-operatória, avaliada através da análise de escala visual analógica (VAS) nos períodos de 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias, no qual o paciente relata a sensação de dor pós-operatória elegendo um valor para a sensação de 0 a 10 em um espectro subjetivo. A dor pós-operatória também será avaliada através do parâmetro de número de analgésicos de resgate consumidos, que representa a quantidade de analgésicos que o paciente relatou ser necessário consumir de acordo com a dor que sentiu. Espera-se também que a associação dos anti-inflamatórios reduza o edema pós-operatório que será avaliado através da mensuração dos pontos craniométricos relacionados ao edema nos períodos de 48 horas e 7 dias. A redução do trismo pós-operatório também é esperada pela associação dos anti-inflamatórios. Este parâmetro será avaliados através da mensuração linear da abertura bucal do paciente, representada pela distância interincisal do mesmo.
en
Outcomes found: With regard to postoperative pain, it was possible to observe that the association between anti-inflammatory drugs (NSAIDs and corticosteroids) reduced postoperative pain related to analysis through the visual analogue scale, as well as, reduced the consumption of analgesics of rescue in the postoperative period. Edema also showed reduction in all periods for the association of anti-inflammatories. However, trismus did not present the expected outcome, remaining at higher values ??for the association of anti-inflammatory drugs
pt-br
Desfechos encontrados: Com relação a dor pós-operatória, foi possível observar que a associação entre os anti-inflamatórios (AINEs e corticosteroides) reduziu a dor pós-operatória relacionada a análise através da escala visual analógica, bem como, reduziu o consumo de analgésicos de resgate no pós-operatório. O edema também apresentou redução em todos os períodos para a associação dos anti-inflamatórios. Já o trismo não apresentou o desfecho que se esperava, mantendo-se em valores mais altos para a associação dos anti-inflamatórios.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabio Vieira de Miranda
-
- Address: Rua Jose Bonifacio, 1193
- City: Aracatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)36363237
- Email: fvmpatologia@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia campus de Araçatuba unesp
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Scientific contact
- Full name: Fabio Vieira de Miranda
-
- Address: Rua Jose Bonifacio, 1193
- City: Aracatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)36363237
- Email: fvmpatologia@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia campus de Araçatuba unesp
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Site contact
- Full name: Fabio Vieira de Miranda
-
- Address: Rua Jose Bonifacio, 1193
- City: Aracatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)36363237
- Email: fvmpatologia@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia campus de Araçatuba unesp
Additional links:
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