RBR-8r5c2qv Effectiveness of physiotherapist performance on the functionality of workers using computer terminals: randomized clinic...

Date of registration: 11/13/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/13/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-9451

• Public title:

  en

  Effectiveness of physiotherapist performance on the functionality of workers using computer terminals: randomized clinical trial

  pt-br

  Efetividade da atuação do fisioterapeuta na funcionalidade de trabalhadores usuários de terminais de computador: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69941723.7.0000.5078
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.177.000
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  International Classification of Functioning, Disability and Health; Occupational Health; Occupational Groups; Physical Therapy Specialty

  pt-br

  Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde; Saúde Ocupacional; Categorias de Trabalhadores; Especialidade de Fisioterapia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26.844.150 Cumulative Trauma Disorders

  pt-br

  C26.844.150 Transtornos Traumáticos Cumulativos

• Specific descriptors:

  en

  L01.462.750.245.945.450 International Classification of Functioning, Disability and Health

  pt-br

  L01.462.750.245.945.450 Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde

  en

  N01.400.525 Occupational Health

  pt-br

  N01.400.525 Saúde Ocupacional

  en

  M01.526 Occupational Groups

  pt-br

  M01.526 Categorias de Trabalhadores

  en

  H02.010.625 Physical Therapy Specialty

  pt-br

  H02.010.625 Especialidade de Fisioterapia

Interventions

• Interventions:

  en

  The present research proposal will consist of a randomized controlled clinical trial, to be carried out at the State Secretariat of Administration - SEAD, which currently has 712 civil servants. Participants will be selected from the total number of civil servants, through the application of eligibility criteria, and those who meet the eligibility criteria and are able and willing to cooperate, after giving informed consent, will be randomly and confidentially allocated (randomization) into two groups: Control Group (Group A) - Institutional local routine of attention to the health of the worker and Experimental Group (Group B) - Occupational Physiotherapy. The randomization procedure will be performed by a technical-administrative server of the study site who does not know the research groups (which will be designated at the moment by the letters A and B, respectively) - allocation secrecy. Each participant will have a functional registration number that will be packed in an opaque, non-translucent and closed envelope. The server will sequentially allocate participants to the two groups, first to group A, then to group B, in succession. Participants in the clinical trial will not be aware of which intervention or group they are participating in; thus ensuring the internal validity of the study. Group A will be guaranteed access to the proposed intervention for group B for the same period after the study. For the Control Group (Group A), the local institutional routine of worker health care will be applied, in which occupational risk management is carried out (which involves mapping risks and developing strategies so that these risks are reduced as much as possible or controlled when they cannot be reduced and eliminated). Campaigns are also carried out by the Internal Commission for the Prevention of Accidents at Work (CIPA) and the Specialized Service in Safety and Occupational Medicine (SESMT). The Internal Week for the Prevention of Accidents at Work (SIPAT) is also held annually. The Experimental Group (Group B) will be exposed to physiotherapeutic intervention containing occupational physiotherapy (characterized by the execution of physiotherapeutic resources made in the workplace), posture school (which consists of performing ergonomic training of workers) and 2 educational lectures (one on ergonomics and the other on self-care). The workers (Group A and Group B) will be evaluated before and after the proposed period for the clinical trial, which will last 3 months, in which the following instruments will be applied: Sociodemographic Questionnaire, Nordic Musculoskeletal Questionnaire (MNQ), SF-36 Questionnaire (Short Form Health Survey), Work Limitations Questionnaire (WLQ), International Physical Activity Questionnaire - SHORT VERSION (IPAQ), Couto Checklist for the evaluation of ergonomic conditions in workstations and computerized environments (2014 version) and World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).

  pt-br

  A presente proposta de pesquisa consistirá num ensaio clínico controlado randomizado, a ser realizado na Secretaria de Estado da Administração – SEAD, a qual conta, atualmente, 712 servidores estão lotados na SEAD. Os participantes serão selecionados a partir do total de servidores, por meio da aplicação dos critérios de elegibilidade, sendo que os que satisfizerem os critérios de elegibilidade e estiverem aptos e com vontade de cooperar, após dar o consentimento informado, serão alocados de forma aleatória e sigilosa (randomização) em dois grupos: Grupo Controle (Grupo A) – Rotina local institucional de atenção à saúde do trabalhador e Grupo Experimental (Grupo B) - Fisioterapia do Trabalho. O procedimento de randomização será realizado por um servidor técnico-administrativo do local do estudo que desconheça os grupos da pesquisa (que serão designados no momento pelas letras A e B, respectivamente) – sigilo de alocação. Cada participante terá um número de matrícula funcional que será acondicionado em envelope opaco, não translúcido e fechado. O servidor de forma sequencial distribuirá os participantes nos dois grupos, primeiramente no grupo A, após no grupo B, de forma sucessiva. Os participantes do ensaio clínico não estarão cientes de qual intervenção ou grupo estarão participando; garantindo, assim, a validade interna do estudo. Será garantido ao grupo A, posteriormente à pesquisa, o acesso à intervenção proposta para o grupo B por igual período. Para Grupo Controle (Grupo A), será aplicado a rotina local institucional de atenção à saúde do trabalhador, em que se realiza o gerenciamento de risco ocupacionais (que envolve a realização do mapeamento de riscos e desenvolvimento de estratégias para que esses riscos sejam reduzidos ao máximo possível ou controlados quando não podem ser reduzidos e eliminados). Também são feitas campanhas pela Comissão Interna de Prevenção a Acidentes de Trabalho (CIPA) e Serviço Especializado em Segurança e Medicina do Trabalho (SESMT). Ainda é executada anualmente a Semana Interna de Prevenção de Acidentes no Trabalho (SIPAT). O Grupo Experimental (Grupo B) será exposto a intervenção fisioterapêutica contendo a fisioterapia laboral (caracterizada pela execução de recursos fisioterapêuticos feitos no local de trabalho), escola de postura (que consiste na realização do treinamento ergonômico dos trabalhadores) e 2 palestras educativas (uma sobre ergonomia e outra sobre autocuidado).Os trabalhadores (Grupo A e Grupo B) serão avaliados antes e depois do período proposto para o ensaio clínico, o qual terá duração de 3 meses, em que serão aplicados os seguintes instrumentos: Questionário Sociodemográfico, Questionário Nórdico Musculoesquelético (MNQ), Questionário SF-36 (Short Form Health Survey), Questionário de Limitações no trabalho (WLQ), Questionário Internacional de Atividade Física – VERSÃO CURTA (International Physical Activity Questionnaire – IPAQ), Checklist de Couto para avaliação das condições ergonômicas em postos de trabalho e ambientes informatizados (versão 2014) e World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).

• Descriptors:

  en

  V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial

  pt-br

  V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/07/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  712	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 18 or over; who work at the State Secretariat for Administration using the computer; with a workload of more than 4 hours per day; who agree to participate in the research by signing the Informed Consent Form; and also participate in the physiotherapeutic intervention for three months, ensuring adherence to treatment

  pt-br

  Indivíduos com 18 anos ou mais de idade; que trabalhem na Secretaria de Estado da Administração fazendo uso do computador; com carga horária acima de 4 horas diárias; que aceitarem participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; e também participarem da intervenção fisioterapêutica durante três meses, garantindo a adesão ao tratamento

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who do not adhere to the proposed interventions, considering the maximum percentage of absences of 30% of the proposed physiotherapeutic intervention; those who are terminated, removed, go on vacation or leave, during the carrying out of this study and the worker who does not present medical certificate; workers who have a diagnosed serious illness; who use medication regularly; are practicing other physical activity (gym, sports, dancing, running, walking, gymnastics) and/or carrying out physiotherapeutic treatment

  pt-br

  Os participantes que não aderirem às intervenções propostas, sendo considerada a porcentagem máxima de faltas de 30% da intervenção fisioterapêutica proposta; os que forem desligados, afastados, entrarem de férias e de licença, durante a realização desse estudo e o trabalhador que não apresentar atestado médico; também não participarão da pesquisa, os trabalhadores que apresentarem doença séria diagnosticada; que façam uso de medicamentos de forma regular; estarem praticando outra atividade física (academia, esportes, danças, corridas, caminhadas, ginástica laboral) e/ou realizando tratamento fisioterapêutico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Functionality verified using WHODAS 2.0, based on the International Classification of Functioning, Disability and Health.

  pt-br

  A funcionalidade verificada por meio do WHODAS 2.0, baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde.

• Secondary outcomes:

  en

  Musculoskeletal symptoms, through the application of the Nordic Musculoskeletal Questionnaire (MNQ); Productivity, using the Work Limitations Questionnaire (WLQ); Quality of life, using the Short Form Health Survey (SF-36); Sedentary lifestyle, using the IPAQ; Ergonomic conditions in workstations and computerized environments, using the Couto Checklist to assess ergonomic conditions in workstations and computerized environments.

  pt-br

  Sintomas musculoesqueléticos, por meio da aplicação do Questionário Nórdico Musculoesquelético (MNQ); Produtividade, com a utilização do Questionário de limitações no trabalho (WLQ); Qualidade de vida, pelo uso do Questionário Short Form Health Survey (SF-36); Sedentarismo, pelo IPAQ; Condições ergonômicas em postos de trabalho e ambientes informatizados, pela aplicação da Checklist de Couto para avaliação das condições ergonômicas em postos de trabalho e ambientes informatizados.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Zíngarah Májory Tôrres Arruda
  • • Address: Rua 114B, 57
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74085-230
  • Phone: +55-62-982143566
  • Email: contatozingarah@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Zíngarah Májory Tôrres Arruda
  • • Address: Rua 114B, 57
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74085-230
  • Phone: +55-62-982143566
  • Email: contatozingarah@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
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  • Email: contatozingarah@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

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