Public trial
RBR-8r2twnx Effects of breathing training on lung health, fitness, and heart rate after coronary artery bypass graft surgery
Date of registration: 10/22/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of inspiratory muscle training on lung function, functionality, and heart rate variability after myocardial revascularization: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do treinamento muscular inspiratório na função pulmonar, funcionalidade e variabilidade da frequência cardíaca após revascularização do miocárdio: um ensaio clínico randomizado
es
Effects of inspiratory muscle training on lung function, functionality, and heart rate variability after myocardial revascularization: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-5925
-
Public title:
en
Effects of breathing training on lung health, fitness, and heart rate after coronary artery bypass graft surgery
pt-br
Efeitos do treinamento respiratório para a saúde dos pulmões, capacidade física e ritmo do coração após cirurgia de revascularização do miocárdio
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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90313925.2.0000.8050
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.784.185
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
90313925.2.0000.8050
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí Campus Universitário Ministro Petrônio Portella
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí Campus Universitário Ministro Petrônio Portella
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí Campus Universitário Ministro Petrônio Portella
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronary Artery Disease
pt-br
Doença da Artéria Coronariana
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.280.647.250.260 Coronary Artery Disease
pt-br
C14.280.647.250.260 Doença da Artéria Coronariana
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, longitudinal, randomized, quantitative clinical study involving 43 participants. The experimental group consisted of 22 patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) who received Inspiratory Muscle Training with incremental load and Cardiac Rehabilitation. The control group consisted of 21 patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) who received Inspiratory Muscle Training without resistance and Cardiac Rehabilitation. Each participant will undergo anthropometric and body composition assessments, lung volume and capacity assessments, inspiratory and expiratory muscle strength measurements, functional capacity assessments, quality of life assessments, and heart rate variability assessments. Assessments and measurements will be performed before, during, and after the 12-week intervention, which will be conducted three times a week. During the intervention, patients will be reassessed every four weeks, or 12 sessions, starting from the beginning of the intervention. For intervention safety, all patients will be supervised by physical therapists and monitored throughout the treatment. During the sessions, heart rate, blood pressure, and peripheral oxygen saturation will be continuously monitored using a multiparameter monitor. Patients will be advised to stop exercising if they experience discomfort, chest pain, or if their perceived exertion, on a scale of 0 to 10, is greater than 6.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico prospectivo, longitudinal, randomizado de abordagem quantitativa, envolvendo 43 participantes. Grupo experimental: 22 Pacientes submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio, receberão Treinamento Muscular Inspiratório com carga incremental + Reabilitação Cardíaca. Grupo controle: 21 Pacientes submetidos à cirurgia de Revascularização do Miocárdio, receberão Treinamento Muscular Inspiratório sem resistência + Reabilitação Cardíaca. Para cada participante será realizado avaliação antropométrica e de composição corporal, avaliação de volumes e capacidades pulmonares, mensuração de força muscular inspiratória e expiratória, avaliação da capacidade funcional, avaliação da qualidade de vida e da variabilidade da frequência cardíaca. As avaliações e mensurações serão realizadas antes, durante e após a intervenção, que terá duração de 12 semanas, sendo realizada três vezes na semana. Durante a intervenção os pacientes serão reavaliados a cada 4 semanas ou 12 sessões, a partir do início da intervenção. Para segurança da intervenção todos os pacientes serão supervisionados por fisioterapeutas e monitorados durante o atendimento. Durante os atendimentos a monitorização cardíaca, pressão arterial e saturação periférica serão registrados continuamente, por meio de monitor multiparamétrico. Os pacientes serão orientados de que o exercício será interrompido em caso de mal-estar, dor no peito ou se a percepção de esforço, em uma escala de 0 a 10, for maior que 6.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.185 Cardiac Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.185 Reabilitação Cardíaca
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/22/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers undergoing Myocardial Revascularization surgery; able to complete the Cardiac Rehabilitation program phase II; both genders; without obesity; preserved cognition
pt-br
Voluntários submetidos a cirurgia de Revascularização do Miocárdio; aptos a realizar o programa de Reabilitação Cardíaca fase II; ambos os gêneros; sem obesidade; cognição preservada
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with diseases that limit functionality or that interfere with the performance of respiratory muscle training; do not sign the Informed Consent Form; fail to participate in one of the research stages; attend less than eight weeks or 24 sessions in the cardiac rehabilitation program.
pt-br
Voluntários com doenças limitantes de funcionalidade ou que interfiram no desempenho do treinamento muscular respiratório; não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; deixarem de participar de uma das etapas da pesquisa; frequência inferior a oito semanas ou 24 sessões no programa de reabilitação cardíaca.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to increase heart rate variability, assessed through the analysis of variables in the time and frequency domain, using predicted values for sex and age as a reference, pre and post intervention.
pt-br
Espera-se aumentar a variabilidade da frequência cardíaca, avaliada por meio da análise de variáveis no domínio do tempo e frequência, utilizando como referência valores preditos para sexo e idade, pré e pós intervenção.
en
It is expected to improve lung volumes and capacities, assessed through spirometry, using predicted values for sex and age as a reference, pre and post intervention.
pt-br
Espera-se melhorar volumes e capacidades pulmonares, avaliada por meio da espirometria, utilizando como referência valores preditos para sexo e idade, pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
An increase in inspiratory muscle strength is expected, assessed by manovacuometry, using predicted values for sex and age as a reference, pre and post intervention.
pt-br
Espera-se um incremento na força muscular inspiratória, avaliada por meio de manovacuometria, utilizando como referência valores preditos para sexo e idade, pré e pós intervenção.
en
An improvement in functional capacity is expected, assessed using the 6-minute walk test, using predicted values for sex and age as a reference, pre and post intervention.
pt-br
Espera-se uma melhora na capacidade funcional, avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos, utilizando como referência valores preditos para sexo e idade, pré e pós intervenção.
en
An improvement in quality of life is expected, assessed using the Medical Outcomes Study 36-Item Short-form of Health Survey (SF-36) questionnaire, using the scores proposed by the questionnaire as a reference, pre and post intervention.
pt-br
Espera-se uma melhora na qualidade de vida, avaliada por meio do questionário Medical Outcomes Study 36-Item Short-form of Health Survey (SF-36), utilizando como referência os escores propostos pelo questionário, pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lúcia Silva Santos
-
- Address: Avenida Universitária, Bairro Ininga
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +5586988126270
- Email: lucia3584@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí Campus Universitário Ministro Petrônio Portella
-
Scientific contact
- Full name: Lúcia Silva Santos
-
- Address: Avenida Universitária, Bairro Ininga
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +5586988126270
- Email: lucia3584@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí Campus Universitário Ministro Petrônio Portella
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Site contact
- Full name: Lúcia Silva Santos
-
- Address: Avenida Universitária, Bairro Ininga
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +5586988126270
- Email: lucia3584@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí Campus Universitário Ministro Petrônio Portella
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17077.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5793 ensaios clínicos em rascunho.