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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8qwnjg Effects of Respiratory Physiotherapy in individuals with Kidney Disease


                                Date of registration:
                                
                                    11/06/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/06/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of Respiratory Muscle Training and Peripheral in the physical fitness of individuals with Chronic Kidney Disease

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do Treinamento Muscular Respiratório e Periférico na aptidão física de indivíduos com Doença Renal Crônica 



                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1238-5646
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Respiratory Physiotherapy in individuals with Kidney Disease
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da Fisioterapia Respiratória em indivíduos com Doença Renal
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    3.140.658
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Metodista de Piracicaba
                                                
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    • 
                                                    02499118.3.0000.5507
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Metodista de Piracicana
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Metodista de Piracicana
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Renal Insufficiency, Chronic
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Insuficiência Renal Crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Inspiratory Muscle Training Group with 15 participants who have Stage V Chronic Kidney Disease (CKD) (five) undergoing HD treatment for at least three months for three times a week will begin training using 50% of MIP and will perform four sets 15 max inspirations with 60 seconds of rest between them; and MIP measurements will be performed every six sessions for load adjustment. The total training program time will be 12 weeks or 36 sessions.
Peripheral Physical Training Group with 15 participants who have stage V Chronic Kidney Disease (CKD) (five) undergoing HD treatment for at least three months for three times a week will begin resistance training that will be performed using free weights. They will be performed in two continuous series of 10 repetitions, as the physical training progresses. The rest of 60 seconds between them will be respected. The initial training load will be 50% of 1RM, and will change according to an assessment performed every 4 weeks. This group will also receive the aerobic physical training will be performed by an electric exercise bike, for 30 minutes, distributed as follows: 5 minutes of warm-up with 40% HRmax load, 20 minutes between 60-70% of HRmax and 5 minutes of exercise. cooling down, with 30% of HRmax.
Control group with 15 participants who have stage V chronic kidney disease (CKD) (five) undergoing HD treatment for at least three months for three times a week will participate in the initial and final evaluation after 12 weeks and 24 weeks. weeks without intervention.
Respiratory Muscle Training Group associated with Peripheral Muscle Training with 15 participants with Stage V Chronic Kidney Disease (CKD) (five) undergoing HD treatment for at least three months for three times a week, where they will start the intervention after the 24 week period. This group will be composed of the participants of the control group in order to analyze the associated interventions, where participants will perform aerobic, resistance and breathing exercises according to the detailed prescription above. At the end of this second stage, all evaluations will be performed again.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo Treinamento Muscular Inspiratório com 15 participantes que apresentarem Doença Renal Crônica (DRC) em estágio V (cinco), em tratamento de HD por pelo menos três meses, durante três vezes na semana, iniciarão o treinamento usando 50% da PImáx e realizarão quatro séries de 15 inspirações máximas com 60 segundos de descanso entre elas; e as medidas de PImáx, serão realizadas a cada seis sessões para ajuste de carga. O tempo total do programa de treinamento será de 12 semanas ou 36 sessões.
Grupo Treinamento Físico Periférico com 15 participantes que apresentarem Doença Renal Crônica (DRC) em estágio V (cinco), em tratamento de HD por pelo menos três meses, durante três vezes na semana, iniciara com treinamento resistido que será realizado utilizando pesos livres. Serão realizadas de duas séries contínuas de 10 repetições, conforme progressão do treinamento físico. Será respeitado o descanso de 60 segundos entre elas. A carga inicial de treinamento será de 50% de 1RM, e será alterada de acordo com uma avaliação realizada a cada 4 semanas. Esse grupo também receberá o treinamento físico aeróbio será realizado por uma bicicleta ergométrica elétrica, por 30 minutos, distribuídos da seguinte forma: 5 minutos de aquecimento com carga de 40% da FCmáx, 20 minutos entre 60-70% da FCmáx e 5 minutos de desaquecimento, com 30% da FCmáx. 
Grupo Controle com 15 participantes que apresentarem Doença Renal Crônica (DRC)  em estágio V (cinco), em tratamento de HD por pelo menos três meses, durante três vezes na semana, participarão da avaliação inicial e final após o período de 12 semanas e 24 semanas, sem intervenção. 
Grupo Treinamento Muscular Respiratório associado ao Treinamento Muscular Periférico  com 15 participantes que apresentarem Doença Renal Crônica (DRC)  em estágio V (cinco), em tratamento de HD por pelo menos três meses, durante três vezes na semana, onde darão início à intervenção, após o período de 24 semanas. Este grupo, será composto pelos participantes do grupo controle, afim de analisar as intervenções associadas, onde os participantes realizarão exercícios aeróbios, resistidos e respiratórios de acordo com a prescrição detalhada acima. Ao fim desta segunda etapa, todas as avaliações serão novamente realizadas.
    
                                                
                                            
    
                                    
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                                                        E02.779
                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                            10/15/2020                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
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                                                Minimum age:
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Will be included participants from 20 to 69 years, who have stage V (five) CKD; HD treatment for at least three months, three times a week; with hemodynamic stability; able to perform the evaluations and proposed training and agree to participate in the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão incluídos participantes de 20 a 69 anos, que apresentarem DRC em estágio V (cinco); em tratamento de HD por pelo menos três meses; durante três vezes na semana; com estabilidade hemodinâmica; aptos para realizarem as avaliações e os treinamentos propostos e que aceitem participar do estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Obese individuals (BMI Bigger or equal 30Kg / m2) who have a history of lung disease, decompensated heart disease, musculoskeletal and / or neuromuscular disorders that preclude the test will be excluded from the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão excluídos do estudo indivíduos obesos (IMC maior ou igual a 30Kg/m2), que apresentem histórico de doenças pulmonares, cardiopatias descompensadas, alterações musculoesqueléticas e/ou neuromusculares que impossibilitem a realização do teste. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Other
                                                4
                                                Triple-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Evaluate improvement of physical fitness determined by physical testing at the beginning and end of the study.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Avaliar os efeitos de diferentes protocolos de treinamentos muscular periférico e respiratório, assim como a associação deles na aptidão física, função pulmonar e muscular respiratória
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Evaluate the improvement of quality of life when observed through physical tests at the beginning and end of the study.udy.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar a melhora da qualidade de vida, quando observado através dos testes físicos no inicio e fim do estudo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Eli Maria Pazzianotto Forti
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia do açúcar, Km 156
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13.400-91
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +551931241666
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Metodista de Piracicaba
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Eli Maria Pazzianotto Forti
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia do açúcar, Km 156
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13.400-91
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +551931241666
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Metodista de Piracicaba
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Eli Maria Pazzianotto Forti
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia do açúcar, Km 156
                                                        
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                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
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                                                            13.400-91
                                                        
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                                                    Universidade Metodista de Piracicaba
                                                
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