Public trial
RBR-8qv7qx3 Impact of exercise training on functional capacity in hypertension
Date of registration: 06/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional capacity of individuals with cardiovascular diseases
pt-br
Capacidade funcional de indivíduos com doenças cardiovasculares
es
Functional capacity of individuals with cardiovascular diseases
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-0464
-
Public title:
en
Impact of exercise training on functional capacity in hypertension
pt-br
Impacto do treinamento físico na capacidade funcional de hipertensos
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Scientific acronym:
en
pt-br
-
Public acronym:
en
pt-br
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Secondaries identifiers:
-
3.204.568
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
87708418.5.0000.5568
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.204.568
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Essential Hypertension
pt-br
Hipertensão Essencial
-
General descriptors for health conditions:
en
I51.6 Unspecified cardiovascular disease
pt-br
I51.6 Doença cardiovascular não especificada
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Specific descriptors:
en
C14.907.489.165 Essential Hypertension
pt-br
C14.907.489.165 Hipertensão Essencial
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm clinical trial with a parallel design and assessor blinding. Experimental group: participants will undergo a combined exercise training program (aerobic plus resistance training), performed twice weekly, with 90-minute sessions over an 8-week period. The aerobic component will be conducted at moderate to vigorous intensity (60–80% of heart rate reserve), while resistance training will be prescribed at 50–70% of one-repetition maximum (1RM), including exercises targeting major muscle groups. Control group: participants will receive monthly educational counseling focused on hypertension and lifestyle modification, without supervised exercise during the initial phase of the protocol.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços, com delineamento paralelo e mascaramento dos avaliadores. Grupo experimental: os participantes serão submetidos a um programa de treinamento físico combinado (aeróbico e resistido), realizado duas vezes por semana, com duração de 90 minutos por sessão, ao longo de 8 semanas. O componente aeróbico será conduzido em intensidade moderada a vigorosa (60–80% da frequência cardíaca de reserva), enquanto o treinamento resistido será realizado com intensidade entre 50–70% de uma repetição máxima (1RM), envolvendo exercícios para os principais grupos musculares. Grupo controle: os participantes receberão orientações educacionais mensais relacionadas à hipertensão arterial e à modificação do estilo de vida, sem a realização de exercício físico supervisionado durante o período inicial do protocolo.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.750 Resistance Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.750 Treinamento resistido
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 45 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; with a clinical diagnosis of systemic arterial hypertension; with controlled blood pressure levels (systolic blood pressure below 190 mmHg and diastolic blood pressure below 120 mmHg); aged between 45 and 70 years; receiving antihypertensive pharmacological therapy; clinically stable and medically cleared to engage in physical activity; who agree to participate and sign the Informed Consent Form
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; com diagnóstico clínico de Hipertensão Arterial Sistêmica; níveis de pressão arterial controlados (Pressão Arterial Sistólica menor que 190 mmHg e Pressão Arterial Diastólica menor que 120 mmHg); idade entre 45 e 70 anos; em uso de terapia farmacológica anti hipertensiva; clinicamente estáveis e liberados para a prática de atividade física; que concordem em participar e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
History of acute myocardial infarction within the previous six months; unstable angina or severe uncontrolled cardiac arrhythmias; decompensated heart failure; moderate or severe valvular heart disease; orthopedic, neurological, or sensory limitations that prevent the performance of physical exercises or assessment tests; acute alterations in vital signs at the time of assessment
pt-br
História de infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses; angina instável ou arritmias cardíacas graves não controladas; insuficiência cardíaca descompensada; doença valvar moderada ou grave; limitações ortopédicas, neurológicas ou sensoriais que impossibilitem a realização dos exercícios físicos ou dos testes de avaliação; alterações agudas dos sinais vitais no momento da avaliação
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It was expected that hypertensive individuals undergoing a supervised combined training program (aerobic and resistance exercise) would present a significant improvement in functional capacity, assessed by the percentage of predicted distance in the six-minute walk test (%6MWD), after 8 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se que indivíduos hipertensos submetidos a um programa supervisionado de treinamento combinado (aeróbico e resistido) apresentassem melhora significativa da capacidade funcional, avaliada pelo percentual da distância prevista no teste de caminhada de seis minutos (%6MWD), após 8 semanas de intervenção.
en
Found outcome 1: A significant increase in functional capacity was observed in the experimental group after 8 weeks of supervised combined training, evidenced by an increase in the percentage of predicted distance in the six-minute walk test (%6MWD), compared with the control group.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado aumento significativo da capacidade funcional no grupo experimental após 8 semanas de treinamento combinado supervisionado, evidenciado pelo aumento do percentual da distância prevista no teste de caminhada de seis minutos (%6MWD), em comparação ao grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: It was expected that the supervised combined training program (aerobic and resistance exercise) would promote a significant increase in peripheral muscle strength, assessed by the one-repetition maximum test (1RM) for shoulder flexion, elbow flexion, and knee extension, after 8 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se que o programa supervisionado de treinamento combinado (exercícios aeróbicos e resistidos) promovesse aumento significativo da força muscular periférica, avaliada pelo teste de uma repetição máxima (1RM) para flexão de ombro, flexão de cotovelo e extensão de joelho, após 8 semanas de intervenção.
en
Found outcome 2: A significant increase in peripheral muscle strength was observed in the experimental group after 8 weeks of supervised combined training, evidenced by improvements in the one-repetition maximum test (1RM) for shoulder flexion, elbow flexion, and knee extension, compared with the control group.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado aumento significativo da força muscular periférica no grupo experimental após 8 semanas de treinamento combinado supervisionado, evidenciado por melhora no teste de uma repetição máxima (1RM) para flexão de ombro, flexão de cotovelo e extensão de joelho, em comparação ao grupo controle.
Summary Results
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Baseline char:
en
Baseline characteristics: Thirty-eight hypertensive participants were randomized into an experimental group (n = 19) and a control group (n = 19). After follow-up losses, 34 participants completed the study. Groups were homogeneous at baseline regarding age, body mass index, blood pressure, heart rate, peripheral oxygen saturation, and physical activity level.
pt-br
Características basais: Trinta e oito participantes hipertensos foram randomizados em grupo experimental (n = 19) e grupo controle (n = 19). Após perdas durante o acompanhamento, 34 participantes completaram o estudo. Os grupos apresentaram homogeneidade basal quanto à idade, índice de massa corporal, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio e nível de atividade física.
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Participants flow:
en
Participant flow: Forty participants were assessed for eligibility. Two participants were excluded due to incomplete initial assessment. Thirty-eight participants were randomized into the experimental group (n = 19) and control group (n = 19). During follow-up, two participants from the experimental group were excluded due to three consecutive absences from the intervention protocol, and two participants from the control group were excluded due to incomplete final assessment. Therefore, 34 participants completed the study and were included in the final analysis.
pt-br
Fluxo de participantes: Quarenta participantes foram avaliados para elegibilidade. Dois participantes foram excluídos devido à avaliação inicial incompleta. Trinta e oito participantes foram randomizados em grupo experimental (n = 19) e grupo controle (n = 19). Durante o acompanhamento, dois participantes do grupo experimental foram excluídos devido a três faltas consecutivas no protocolo de intervenção, e dois participantes do grupo controle foram excluídos devido à avaliação final incompleta. Dessa forma, 34 participantes concluíram o estudo e foram incluídos na análise final.
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Adverse events:
en
Adverse events: No serious adverse events related to the intervention protocol were observed during the study period. Participants were continuously monitored throughout the exercise sessions, and no cardiovascular, musculoskeletal, or hemodynamic complications requiring interruption of the intervention were identified.
pt-br
Eventos adversos: Não foram observados eventos adversos graves relacionados ao protocolo de intervenção durante o período do estudo. Os participantes foram monitorados continuamente durante as sessões de exercício, e não foram identificadas complicações cardiovasculares, musculoesqueléticas ou hemodinâmicas que exigissem interrupção da intervenção.
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Outcome measure:
en
Outcome measures: Functional capacity was assessed using the six-minute walk test (6MWT), considering the percentage of predicted distance walked (%6MWD). Peripheral muscle strength was evaluated through the one-repetition maximum test (1RM) for shoulder flexion, elbow flexion, and knee extension. Assessments were performed before and after 8 weeks of intervention.
pt-br
Medidas de desfecho: A capacidade funcional foi avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6), considerando o percentual da distância prevista percorrida (%6MWD). A força muscular periférica foi avaliada pelo teste de uma repetição máxima (1RM) para flexão de ombro, flexão de cotovelo e extensão de joelho. As avaliações foram realizadas antes e após 8 semanas de intervenção.
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Results summary:
en
This randomized controlled clinical trial evaluated the effects of a supervised combined training program on functional capacity and peripheral muscle strength in hypertensive individuals. After 8 weeks of intervention, the experimental group demonstrated significant improvements in %6MWD and 1RM performance compared with the control group, with no serious adverse events observed.
pt-br
Este ensaio clínico randomizado controlado avaliou os efeitos de um programa supervisionado de treinamento combinado sobre a capacidade funcional e a força muscular periférica em indivíduos hipertensos. Após 8 semanas de intervenção, o grupo experimental apresentou melhora significativa no %6MWD e no desempenho do teste de 1RM em comparação ao grupo controle, sem ocorrência de eventos adversos graves.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
-
Data Sharing Description:
en
pt-br
Attachments
Contacts
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Public contact
- Full name: Illia Nadinne Dantas Florentino Lima
-
- Address: Rua Trairi S/N
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55 (84) 999098215
- Email: illia.lima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Illia Nadinne Dantas Florentino Lima
-
- Address: Rua Trairi S/N
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55 (84) 999098215
- Email: illia.lima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Illia Nadinne Dantas Florentino Lima
-
- Address: Rua Trairi S/N
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55 (84) 999098215
- Email: illia.lima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18836.
Existem 9632 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.