Public trial
RBR-8q6kj3n Effects of brain electrical stimulation combined with speech therapy on the voice and speech of individuals with Parkins...
Date of registration: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of tDCS combined with speech therapy on the voice and speech of individuals with Parkinson’s disease: a randomized clinical trial with follow-up.
pt-br
Efeitos da tDCS associada à terapia fonoaudiólogica na voz e fala de indivíduos com doença de Parkinson: um ensaio clínico randomizado com follow-up
es
Effects of tDCS combined with speech therapy on the voice and speech of individuals with Parkinson’s disease: a randomized clinical trial with follow-up.
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-3540
-
Public title:
en
Effects of brain electrical stimulation combined with speech therapy on the voice and speech of individuals with Parkinson’s disease
pt-br
Efeitos da estimulação elétrica cerebral associada à terapia fonoaudiólogica na voz e fala de indivíduos com doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.916.222
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
91898625.8.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.916.222
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fonoaudiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Fonoaudiologia
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Fonoaudiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
transcranial direct current stimulation; dysarthria
pt-br
estimulação transcraniana por corrente contínua; disartria
-
General descriptors for health conditions:
en
G 20 Parkinson's disease
pt-br
G 20 Doença de Parkinson
-
Specific descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
en
C10.597.606.150.500.800.150.200 Dysarthria
pt-br
C10.597.606.150.500.800.150.200 Disartria
Interventions
-
Interventions:
en
This is a Randomized Clinical Trial with a parallel-group design (2 arms), triple-blind, and longitudinal (follow-up after 3 months) involving individuals with Parkinson's Disease (PD). Participants will be randomly divided into: experimental group (EG) - receiving the tDCS intervention + conventional speech therapy; and control group (CG) - receiving sham tDCS (electrodes positioned without the application of electrical current) + conventional speech therapy. The EG will consist of 21 participants and the CG will consist of 21 participants. All participants must have a prior medical diagnosis of PD, be in the "on" phase of medication, and present some complaint regarding their voice and/or speech.
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo Ensaio Clínico Randomizado, com delineamento de grupos paralelo (2 braços), triplo-cego e longitudinal (follow-up após 3 meses) com indivíduos com Doença de Parkinson (DP). Os participantes serão divididos por randomização em: grupo experimental (GE) - receberão a intervenção com o tDCS + terapia fonoaudiológica convencional; e grupo controle (GC) - receberão a tDCS sham (eletrodos posicionados, sem a aplicação da corrente elétrica) + terapia fonoaudiológicaconvencional. O GE contará com 21 participantes e o GC contará com 21 participantes. Todos os participantes precisam ter diagnóstico médico prévio de DP, estar na fase "on" do medicamento e apresentar alguma queixa na sua voz e/ou fala.
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Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals with a medical diagnosis of Parkinson’s disease, at stages I to IV on the Hoehn & Yahr scale, aged over 18 years, of both sexes; being in the “on” medication state during the collection of voice samples; presenting some self-reported or clinically detected communication complaint related to speech and/or voice, as identified by the evaluator during the initial contact
pt-br
Indivíduos com diagnóstico médico de doença de Parkinson, com estágio da doença na classificação de I a IV na escala de Hoehn & Yahr, com idade superior a 18 anos, de ambos os sexos; estar em estado “on” da medicação durante as coletas das amostras vocais; apresentar alguma queixa para se comunicar, na fala e/ou voz, que seja detectada pela avaliadora no contato inicial
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with severe cognitive or motor impairments that prevent comprehension and/or proper execution of the proposed exercises; pregnant women; individuals reporting other neurological or psychiatric disorders; history of seizures/epileptic crises; previous laryngeal surgery; or history of head and neck surgery (such as deep brain stimulation). Participants who miss more than one session or experience any serious adverse event will be excluded from the study
pt-br
Indivíduos com alterações cognitivas graves ou motoras que impeçam o entendimento e/ou a realização adequada dos exercícios propostos; gestantes; com relatos de doenças outras doenças neurológicas ou psiquiátricas; histórico de crises convulsivas/epilépticas; cirurgia laríngea prévia; cirurgia de cabeça e pescoço (como exemplo a estimulação cerebral profunda). Caso o participante apresente mais de um falta nas sessões ou algum efeito adverso grave será excluído do estudo
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that participants receiving neuromodulation combined with conventional speech therapy will show better outcomes, with subglottic/glottic-level changes leading to optimized vocal stability, and supraglottic-level improvements reflected in articulation, resonance, and prosody.
pt-br
Espera-se que os participantes que receberão a neuromodulação associada à terapia fonoaudiológica convencional apresentem melhores resultados, com mudanças a nível subglótico/glótico com otimização da estabilidade vocal e a nível supraglótico, com melhora na articulação, ressonância e prosódia.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Julianne Pitanga Teixeira
-
- Address: Av. Prof. Artur de Sá, SN
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-520
- Phone: +55(81)2126-7518
- Email: julianne.teixeira@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Julianne Pitanga Teixeira
-
- Address: Av. Prof. Artur de Sá, SN
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-520
- Phone: +55(81)2126-7518
- Email: julianne.teixeira@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Julianne Pitanga Teixeira
-
- Address: Av. Prof. Artur de Sá, SN
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-520
- Phone: +55(81)2126-7518
- Email: julianne.teixeira@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
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Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.