Public trial
RBR-8p9v7v Educational Intervention in Breastfeeding
Date of registration: 07/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Technology in Breastfeeding: Randomized Clinical Trial
pt-br
Tecnologia no Aleitamento Materno: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-9063
-
Public title:
en
Educational Intervention in Breastfeeding
pt-br
Intervenção Educativa no Aleitamento Materno
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 1.946.380
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Samaritano de São Paulo
-
Nº 55092416.2.0000.5487 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 1.946.380
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Samaritano de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
- Institution: Hospital Samaritano de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Feeding, Biomedical Technology, Obstetric Nursing, Womens
pt-br
Aleitamento Materno, Tecnologia Biomédica, Enfermagem Obstétrica, Mulheres
-
General descriptors for health conditions:
en
O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
pt-br
O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 52 mothers received guidelines on breastfeeding with the use of an "educational kit" containing didactic material on the market related to problems previously identified in breastfeeding. Control Group: 52 puerperal mothers were routinely advised by the nursing institution about breastfeeding. Both groups were monitored for up to 60 days of the baby's life to identify breastfeeding, problems related to breastfeeding and support networks.
pt-br
Grupo Intervenção:52 puérperas receberam orientações sobre aleitamento materno com a utilização de um "kit educativo" contendo materiais didáticos existentes no mercado, relacionados com problemas previamente identificados na amamentação. Grupo Controle: 52 puérperas receberam orientações de rotina da instituição pela enfermagem sobre o aleitamento materno. Ambos os grupos foram monitorados até 60 dias de vida do bebê, para identificar aleitamento praticado, problemas relacionado a amamentação e redes de apoio.
-
Descriptors:
en
J01.897.280 Educational Technology
pt-br
J01.897.280 Tecnologia Educacional
es
J01.897.280 Tecnología Educacional
en
N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)
pt-br
N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)
es
N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/16/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 104 F 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Being in the mid-term in the joint housing; Accept participating in the study for up to 60 days after the birth of the baby; Have a landline or cell phone; Be practicing Exclusive Breastfeeding during the stay in the joint accommodation.
pt-br
Estar no puerpério mediato no alojamento conjunto; Aceitar participar do estudo por até 60 dias após o nascimento do bebê; Possuir telefone fixo ou celular; Estar praticando o Aleitamento Materno Exclusivo durante a internação no alojamento conjunto.
-
Exclusion criteria:
en
Mothers of high and medium risk babies or premature infants who were not able to breastfeed;Puerperas with communication difficulties, whether due to hearing impairment or not speaking our language (Brazilian Portuguese).
pt-br
Mães de bebês de alto e médio risco ou de prematuros que não estivessem em condições de amamentar; Puérperas com dificuldade de comunicação, quer seja por deficiência auditiva ou que não falem nossa língua (português do Brasil).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Interval of the use of medium level technology with the title "KEAM" in the verbal / visual orientation as the puerperas, was able to minimize the difficulties after the hospitalization and contribute to breastfeeding for a longer time.
pt-br
Intervenção utilizando-se de tecnologia leve dura com o "Kit educativo em aleitamento materno - KEAM" na orientação verbal/visual as puérperas, foi capaz de minimizar as dificuldades na amamentação após a alta hospitalar e contribuir com o aleitamento materno por mais tempo.
en
Statistically significant (p <0.05) in relation to the mothers who received the intervention, using the "KEAM Breastfeeding Education Kit" in any analyzed group, when compared to the control group, the routine guidelines of the institution were maintained by the breastfeeding.
pt-br
Foram estatisticamente significantes (p<0,05) em relação às puérperas que receberam a intervenção, utilizando o "Kit educativo em aleitamento materno - KEAM" em qualquer analisado, quando comparado ao grupo controle que foram mantidas as orientações de rotina da instituição pela a enfermagem sobre o aleitamento materno.
-
Secondary outcomes:
en
Sociodemographic and obstetric profile of puerperal women in exclusive breastfeeding and support network.
pt-br
Perfil sociodemográfico e obstétrico das puérperas em aleitamento materno exclusivo e rede de apoio.
en
The average age of the puerperal women was 32.9 years, and the majority had: partner, higher education, Catholic religion, exercised paid activity, parity prevailed primiparous, resolution of labor by cesarean surgery, and reported to present some type of difficulty still breastfeeding in the maternity ward. As for the support network of the puerperal women, most of them had help from their husbands in the maternity ward and informed that they would also have help from their husbands and others after hospital discharge. The presence of the husband and other persons during the puerperal period was evident , as a support network for the care of the baby, and / or domestic tasks, contributing to the maintenance of exclusive breastfeeding.
pt-br
A média de idade das puérperas foi de 32.9 anos, sendo que a maioria tinha: companheiro, ensino superior, religião católica, exerciam atividade remunerada, em relação à paridade prevaleceram as primíparas, resolução de parto por cirurgia cesariana, e referiram apresentar algum tipo de dificuldade para amamentar ainda na maternidade. Quanto à rede de apoio das puérperas, a maioria teve ajuda do esposo na maternidade e informaram que também teriam ajuda do esposo e de mais outras pessoas após a alta hospitalar.Ficou evidente a presença do esposo, e de mais outras pessoas durante o período puerperal, como rede de apoio aos cuidados com o bebê, e/ou afazeres domésticos, contribuindo com a manutenção do aleitamento materno exclusivo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Erdnaxela Fernandes do Carmo Souza
-
- Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-01935218824
- Email: enfxela@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Scientific contact
- Full name: Erdnaxela Fernandes do Carmo Souza
-
- Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-01935218824
- Email: enfxela@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Site contact
- Full name: Erdnaxela Fernandes do Carmo Souza
-
- Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-01935218824
- Email: enfxela@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
- Full name: Erdnaxela Fernandes do Carmo Souza
-
- Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-01935218824
- Email: enfxela@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.