RBR-8p38sh3 Use of Auriculotherapy for Urinary Incontinence in adults or elderly people who have undergone genital or urinary surger...

Date of registration: 06/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-8394

• Public title:

  en

  Use of Auriculotherapy for Urinary Incontinence in adults or elderly people who have undergone genital or urinary surgery

  pt-br

  Uso da Auriculoterapia para Incontinência Urinária em pessoas adultas ou idosas que realizaram cirurgias genitais ou urinárias

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 70774323.8.0000.5324
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.262.447
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Urinary incontinence stress; Lower urinary tract symptoms

  pt-br

  Incontinência urinária por estresse; Sintomas do trato urinário inferior

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.050.351.968.934.814 Urinary Incontinence

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814 Incontinência Urinária

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.934.814.500 Urinary Incontinence Stress

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814.500 Incontinência Urinária por Estresse

  en

  C23.888.942.343 Lower urinary tract symptoms

  pt-br

  C23.888.942.343 Sintomas do trato urinário inferior

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a study with mixed methods, with a concomitant incorporated strategy, in which the quantitative stage will be developed through a quasi-experimental study, and the qualitative stage will be exploratory, descriptive. Adults or elderly people belonging to the city of Rio Grande will be included, who undergo genitourinary surgery at the University Hospital of the Federal University of Rio Grande and who meet the other criteria: being in the immediate post-operative period (between 24 hours and seven days ) or late (from the 7th day after surgery); have a manifestation of moderate, severe or very severe urinary incontinence, as classified using the urinary incontinence severity assessment questionnaire – Incontinence Severity Index; and, have preserved cognitive capacity, assessed through the Mini Mental State Examination. Those who meet the selection criteria will be invited to participate in the auriculotherapy sessions: eight auriculotherapy sessions with semi-permanent needles are expected to be administered, one per week. Sampling will be intentional, non-probabilistic, and all adults or elderly people who meet the selection criteria will be invited to participate and, if they are aware and accepted, included in the intervention. If a participant does not attend two consecutive auriculotherapy sessions, they will be discontinued from the study. Therefore, an intentional sampling of 30 adults or elderly people is stipulated. The sessions will take place individually, at the hospital location and each participant will receive eight sessions, one per week, lasting approximately 10 to 15 minutes. Given that it is a quick and easy practice, auriculotherapy sessions may take place at the bedside. All participants will be assessed before the 1st, immediately after the 4th and one week after the 8th session, with the outcome assessment instruments being applied at these times. The proponent of this study is trained in the application of auriculotherapy. The following points were chosen: Shen Men; kidney; bladder; urethra; internal genitals. To apply auriculotherapy, the necessary points will be detected using an electrodiagnostic device, with the aim of better precision of the protocol points. Furthermore, the auricle will be antisepsised with 70% alcohol and cotton and, after that, semi-permanent needles will be applied, which will be covered with hypoallergenic tape

  pt-br

  Trata-se de um estudo com métodos mistos, de estratégia incorporada concomitante, na qual a etapa quantitativa será desenvolvida por meio de um estudo quase-experimental, e a qualitativa será exploratória, descritiva. Serão incluídas pessoas adultas ou idosas pertencentes ao município de Rio Grande, que forem submetidas a cirúrgicas do aparelho geniturinário no Hospital Universitário da Universidade Federal do Rio Grande e que preencherem os demais critérios: estar em pós-operatório mediato (entre 24 horas e sete dias) ou tardio (a partir do 7º dia de pós-operatório); possuir manifestação de Incontinência Urinária moderada, grave ou muito grave, conforme classificação por meio do questionário de avaliação da gravidade de incontinência urinária – Incontinence Severity Index; e, possuir capacidade cognitiva preservada, avaliada por meio do Mini Exame do Estado Mental. Aqueles que preencherem aos critérios de seleção serão convidados a participar das sessões de auriculoterapia: prevê-se a aplicação de oito sessões de auriculoterapia com agulhas semipermanentes, sendo uma por semana. A amostragem será intencional, não probabilística, sendo que todas as pessoas adultas ou idosas que preencherem os critérios de seleção serão convidadas a participar e, em caso de ciência e aceite, incluídas na intervenção. Caso um participante não compareça a duas sessões de auriculoterapia consecutivas, será descontinuado do estudo. Assim, estipula-se uma amostragem intencional de 30 pessoas adultas ou idosas. As sessões ocorrerão de forma individualizada, no próprio local de internação e cada participante receberá oito sessões, uma por semana, com duração de aproximadamente 10 a 15 minutos. Tendo em vista tratar-se uma prática rápida e de fácil aplicação, as sessões de auriculoterapia poderão ocorrer beira-leito. Todos os participantes serão avaliados antes da 1ª, imediatamente após a 4ª e uma semana após a 8ª sessão, sendo os instrumentos de avaliação de desfecho aplicados nestes momentos. O proponente deste estudo possui formação para aplicação de auriculoterapia. Os seguintes pontos foram escolhidos: Shen Men; rim; bexiga; uretra; genitais internos. Para a aplicação da auriculoterapia realizar-se-á a detecção dos pontos necessários com o uso de aparelho de eletrodiagnóstico, com o objetivo de melhor precisão dos pontos do protocolo. Ainda, proceder-se-á a antissepsia do pavilhão auricular com álcool 70% e algodão e, após, aplicar-se-ão as agulhas semipermanentes, que serão cobertas por esparadrapo hipoalergênico

• Descriptors:

  en

  E02.190.044.133 Acupuncture, Ear

  pt-br

  E02.190.044.133 Acupuntura auricular

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adults or elderly people will be included; who undergo genitourinary surgery at a university hospital in southern Brazil; who are in the immediate post-operative period (between 24 hours and seven days) or late post-operative period (from the seventh post-operative day); have moderate, severe or very severe urinary incontinence, as classified using the urinary incontinence severity assessment questionnaire – Incontinence Severity Index; and, have preserved cognitive capacity, assessed through the Mini Mental State Examination

  pt-br

  Serão incluídas pessoas adultas ou idosas; que forem submetidas a cirúrgicas do aparelho geniturinário em um hospital universitário do sul do Brasil; que estiverem em pós-operatório mediato (entre 24 horas e sete dias) ou tardio (a partir do sétimo dia de pós-operatório); possuir manifestação de incontinência urinária moderada, grave ou muito grave, conforme classificação por meio do questionário de avaliação da gravidade de incontinência urinária – Incontinence Severity Index; e, possuir capacidade cognitiva preservada, avaliada por meio do Mini Exame do Estado Mental

• Exclusion criteria:

  en

  People who underwent treatment for urinary tract infections within 30 days of data collection; patients who require the use of an indwelling bladder catheter postoperatively

  pt-br

  Pessoas que realizaram tratamento para infecção urinária em período anterior de até 30 dias da coleta de dados; pacientes que necessitarem do uso de cateter vesical de demora no pós-operatório

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in moderate (3 to 6 points), severe (7 to 9 points) or very severe (10 to 12 points) levels of urinary incontinence, as assessed by the questionnaire to assess the severity of urinary incontinence (Incontinence Severity Index)

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução dos níveis moderados (3 a 6 pontos), graves (7 a 9 pontos) ou muito graves (10 a 12 pontos) de incontinência urinária, conforme avaliação do questionário de avaliação da gravidade de incontinência urinária (Incontinence Severity Index)

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Oclaris Lopes Munhoz
  • • Address: Rua General Osório, número 1-109, bairro Centro, campus saúde, Escola de Enfermagem, sala 14
    • City: Rio Grande / Brazil
    • Zip code: 96200-400
  • Phone: +55(55)996799013
  • Email: oclaris_munhoz@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
   
• Scientific contact
  • Full name: Oclaris Lopes Munhoz
  • • Address: Rua General Osório, número 1-109, bairro Centro, campus saúde, Escola de Enfermagem, sala 14
    • City: Rio Grande / Brazil
    • Zip code: 96200-400
  • Phone: +55(55)996799013
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
   

Additional links:

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