RBR-8ny7zc2 Effect of vitamin C on the healing of pressure sores in patients

Date of registration: 06/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-7806.

• Public title:

  en

  Effect of vitamin C on the healing of pressure sores in patients

  pt-br

  Efeito da vitamina C na cicatrização de feridas causadas por pressão em pacientes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.423.559
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
  • 85091824.0.0000.0018
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Rural da Amazonia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Rural da Amazonia
  • Institution: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Ascorbic Acid

  pt-br

  Ácido Ascórbico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17.800.893.665 Pressure Ulcer

  pt-br

  C17.800.893.665 Lesão por Pressão

• Specific descriptors:

  en

  D02.241.081.844.107 Ascorbic Acid

  pt-br

  D02.241.081.844.107 Ácido Ascórbico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, parallel, single-blind (evaluator-blinded) clinical trial that will assess the effectiveness of topical ascorbic acid in the healing of pressure injuries. Eligible participants will be adults with pressure injuries, followed up in a health service, who meet the previously established inclusion and exclusion criteria. The sample will consist of 100 participants, who will be randomly allocated into two groups, with 50 participants in the intervention group and 50 participants in the control group. Allocation will be performed using a computer-generated randomization sequence, with allocation confidentiality guaranteed by opaque, sealed, and sequentially numbered envelopes. Intervention group: participants will receive topical application of 10% ascorbic acid paste formulation, applied directly to the pressure injury bed. The dressing will be performed daily by a trained professional using aseptic technique, including prior cleaning of the lesion with 0.9% saline solution, drying of the wound bed with sterile gauze, application of ascorbic acid paste in sufficient quantity to cover the entire extent of the lesion, and subsequent covering with an appropriate sterile dressing. Control group: participants will receive the standard treatment established by the service for pressure injuries, without the use of ascorbic acid. The dressing will be performed daily, following aseptic technique, with cleaning of the lesion with 0.9% saline solution, drying, and covering with a sterile dressing according to institutional protocol. Both groups will receive standard care, including repositioning, nutritional support, periodic clinical evaluation, and other care procedures according to the service's routine. Blinding will be simple, with the evaluator responsible for analyzing the outcomes being blinded to the allocation of participants. Blinding of the professionals performing the dressings or the participants will not be possible due to the nature of the intervention. Assessments will be conducted weekly, including measurement of the lesion area (by planimetry or millimeter ruler), assessment of depth, classification of the lesion stage, and standardized photographic documentation.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços, paralelo, com mascaramento simples (avaliador cego), que avaliará a efetividade do ácido ascórbico tópico na cicatrização de lesões por pressão. Os participantes elegíveis serão adultos portadores de lesão por pressão, acompanhados em serviço de saúde, que atendam aos critérios de inclusão e exclusão previamente estabelecidos. A amostra será composta por 100 participantes, os quais serão alocados aleatoriamente em dois grupos, sendo 50 participantes no grupo intervenção e 50 participantes no grupo controle. A alocação será realizada por meio de sequência de randomização gerada por computador, com sigilo de alocação garantido por envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente. Grupo intervenção: os participantes receberão aplicação tópica de ácido ascórbico em formulação de pasta a 10%, aplicada diretamente sobre o leito da lesão por pressão. O curativo será realizado diariamente por profissional capacitado, utilizando técnica asséptica, incluindo limpeza prévia da lesão com solução de soro fisiológico a 0,9%, secagem do leito da ferida com gaze estéril, aplicação da pasta de ácido ascórbico em quantidade suficiente para cobrir toda a extensão da lesão e posterior cobertura com curativo estéril adequado. Grupo controle: os participantes receberão o tratamento padrão instituído pelo serviço para lesão por pressão, sem utilização de ácido ascórbico. O curativo será realizado diariamente, seguindo técnica asséptica, com limpeza da lesão com soro fisiológico a 0,9%, secagem e cobertura com curativo estéril conforme protocolo institucional. Ambos os grupos receberão cuidados padrão, incluindo mudança de decúbito, suporte nutricional, avaliação clínica periódica e demais condutas assistenciais conforme rotina do serviço. O mascaramento será do tipo simples, sendo o avaliador responsável pela análise dos desfechos cego quanto à alocação dos participantes. Não será possível o cegamento dos profissionais executores dos curativos nem dos participantes devido à natureza da intervenção. As avaliações serão realizadas semanalmente, incluindo mensuração da área da lesão (por planimetria ou régua milimetrada), avaliação da profundidade, classificação do estágio da lesão e registro fotográfico padronizado.

• Descriptors:

  en

  E02.319.267.120 Administration, Topical

  pt-br

  E02.319.267.120 Administração Tópica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; between 18 and 90 years; no history of allergy to Ascorbic Acid; under home care; with Stage II or III Pressure Injury; and a score of 15 on the Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH)

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 18 e 90 anos; ausência de histórico de alergia ao Ácido Ascórbico; regime de cuidado domiciliar; com de Lesão Por Pressão em Estágio II ou III; e escore igual a 15 na escala Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH)

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with pressure injuries in stages other than II or III; presence of uncontrolled systemic or local infection in the injury; concomitant use of topical or systemic therapies that may interfere with the healing process; severe or decompensated clinical conditions that prevent home follow-up; communication difficulties that make data collection impossible; absence of a caregiver when necessary for managing the injury

  pt-br

  Lesão Por Pressão em Estágios diferentes de II ou III; presença de infecção sistêmica ou local não controlada na Lesão; uso concomitante de terapias tópicas ou sistêmicas que possam interferir no processo de cicatrização; condições clínicas graves ou descompensadas que impeçam o acompanhamento domiciliar; dificuldade de comunicação que inviabilize a coleta de dados; ausência de cuidador quando necessário para o manejo da Lesão

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  o evaluate the effectiveness of 10% topical ascorbic acid in the healing of pressure sores. A reduction in the time to complete wound healing is expected in the intervention group compared to the control group. This will be verified through systematic clinical follow-up and serial assessment of the lesions. The total time, in days, until complete wound healing will be observed, considering total epithelialization without exudate, as well as the proportion of healed lesions at the end of up to 8 weeks of follow-up.

  pt-br

  Avaliar a efetividade do ácido ascórbico tópico a 10% na cicatrização de lesões por pressão. Espera-se encontrar redução no tempo para cicatrização completa das lesões no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Verificado por meio de acompanhamento clínico sistemático e avaliação seriada das lesões. Será observado o tempo total, em dias, até a cicatrização completa da lesão, considerando epitelização total sem exsudato, bem como a proporção de lesões cicatrizadas ao final de até 8 semanas de seguimento.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the evolution of tissue in the wound bed. A faster improvement in tissue pattern (granulation and epithelialization) is expected in the intervention group. This will be verified through standardized clinical assessment. The percentage of granulation and epithelialization tissue will be observed over time.

  pt-br

  Avaliar a evolução do tecido no leito da lesão. Espera-se encontrar melhora mais rápida no padrão de tecido (granulação e epitelização) no grupo intervenção. Verificado por meio de avaliação clínica padronizada. Será observado o percentual de tecido de granulação e epitelização ao longo do tempo.

  en

  Evaluate the depth of pressure injuries. A more significant reduction in depth is expected in the intervention group. This will be verified through measurement with an appropriate sterile instrument. The value in centimeters of the lesion depth will be observed throughout the follow-up period.

  pt-br

  Avaliar a profundidade das lesões por pressão. Espera-se encontrar redução mais significativa da profundidade no grupo intervenção. Verificado por meio de mensuração com instrumento estéril apropriado. Será observado o valor em centímetros da profundidade da lesão ao longo do seguimento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vinicius Lino Souza Neto
  • • Address: Avenida Duane Silva Sousa, S/N - Curionópolis
    • City: Parauapebas / Brazil
    • Zip code: 68515-000
  • Phone: +55 (84) 998541996
  • Email: vinolino@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Rural da Amazonia
   
• Scientific contact
  • Full name: Vinicius Lino Souza Neto
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Additional links:

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