RBR-8nxn75 Effects of Cervical Manipulation on Upper Limb Motor Control in Subjects with Neck Pain

Date of registration: 08/26/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1134-8063

• Public title:

  en

  Effects of Cervical Manipulation on Upper Limb Motor Control in Subjects with Neck Pain

  pt-br

  Efeitos da Manipulação Cervical no Controle Motor do Membro Superior em Indivíduos com Dor no Pescoço

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • N° 206/211
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The subjects will be randomized into two arms, parallel, by block randomization generated using a software. In the experimental group (cervical manipulation) (n = 15) individuals will receive a manipulation technique in cervical rotation, at high velocity and low amplitude, directed to the facet joint level between 5th and 6th cervical vertebra. In the control group (placebo) (n = 15) subjects will receive a sham neck manipulation technique. A passive neck rotation will be performed, without reaching the motion barrier, not producing the cavitation phenomenon(audible phenomenon characteristic of manipulation). Interventions will be implemented in a single session and will last less than 1 minute for both groups. Assessments of outcome measures will be conducted immediately, pre and post intervention, by an blinded assessor to the interventions.

  pt-br

  Os sujeitos serão alocados aleatoriamente em dois braços, paralelos, através de randomização em bloco gerada utilizando um software. No grupo experimental (manipulação cervical) (n=15) os indivíduos receberão uma técnica de manipulação em rotação cervical, em alta velocidade e baixa amplitude, direcionada à faceta articular no nível entre a 5ª e a 6ª vértebra cervical. No grupo controle (placebo) (n=15) os sujeitos receberão uma técnica de manipulação cervical simulada. Será realizada uma rotação cervical passiva, porém sem atingir a barreira do movimento articular, não produzindo o fenômeno da cavitação (fenômeno audível característico da manipulação).As intervenções serão implementados em uma única sessão e durarão menos de 1 minuto, para ambos os grupos. As avaliações das medidas de desfecho serão realizadas imediatamente, pré e pós intervenção, por um avaliador cego às intervenções.

• Descriptors:

  en

  E02.779.867.466 Manipulation, Spinal

  pt-br

  E02.779.867.466 Manipulação da Coluna

  es

  E02.779.867.466 Manipulación Espinal

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/10/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  History of three or more neck pain episodes in the past three months.

  pt-br

  Histórico de 3 ou mais episódios de dor cervical nos últimos 3 meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Previous history of rheumatic disease, cervical myelopathy, tumors, central or peripheral neurological disorders. History of major trauma, fracture or surgery in the neck, shoulder and/or upper limb. Signs of nerve root compression as important muscle weakness affecting the upper limbs, reduction or loss of biceps and triceps reflexes, decreased sensation in the dermatomes of the upper limb. Red flags contraindicating cervical manipulation.

  pt-br

  Histórico prévio de doença reumática, mielopatia cervical, tumores, desordens neurológicas centrais ou periféricas. Histórico de trauma importante, fratura ou cirurgia na região cervical, ombro e/ou membro superior. Sinais de compressão de raiz nervosa como fraqueza muscular importante acometendo o membro superior, diminuição ou abolição dos reflexos bicipital e tricipital, diminuição da sensibilidade nos dermátomos do membro superior. Bandeiras vermelhas contra-indicando a manipulação cervical.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Grip force peak(GFP), grip force at the lift-off(GFLO) and latency (LT), measured while performing the task of lifting an instrumented object,immediately pre and post intervention.

  pt-br

  Pico da força de preensão (PFP), a força no momento do levantamento do objeto (FMLO) e a latência (LT), mensuradas durante a realização da tarefa de levantamento de um objeto instrumentado, imediatamente pré e pós intervenção.

  en

  Integrals of electromyographic activity and the beginning of the rise of the electromyographic signal (onset of activation) of the following muscles: upper trapezius (UP), anterior deltoid (AD), biceps brachii(BB), triceps brachii (TB), wrist extensors (WE), wrist flexors (WF) and adductor pollicis (AP), measured while performing the task of lifting an instrumented object,immediately pre and post intervention.

  pt-br

  Integrais da atividade eletromiográfica e início da subida do sinal eletromiográfico (onset de ativação) dos músculos: trapézio superior (TS, deltóide anterior (DA), bíceps braquial (BB), tríceps braquial (TB), extensores do punho (EP), flexores do punho (FP) e adutor do polegar (AP). Os valores serão obtidos durante a realização da tarefa de levantamento de um objeto instrumentado, imediatamente pré e pós intervenção.

  en

  Pressure pain threshold, assessed by a digital pressure algometer, measured in the region of the upper trapezius muscle (TS), pre-and post-intervention.

  pt-br

  Limiar de dor à pressão, avaliado através de um algômetro de pressão digital, mensurado na região do músculo trapézio superior (TS), pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Static force (SF), measured while performing the task of lifting an instrumented object, immediately pre and post intervention.

  pt-br

  Força estática (FE), mensurada durante a realização da tarefa de levantamento de um objeto instrumentado, imediatamente pré e pós intervenção.

  en

  Pressure pain threshold, assessed by a digital pressure algometer, measured in the region of medium deltoid muscle (MD) and the lateral epicondyle (LE), pre-and post-intervention.

  pt-br

  Limiar de dor à pressão, avaliado através de um algômetro de pressão digital, mensurados na região do músculo deltóide médio (DM) e do epicôndilo lateral (EL), pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Anderson Bracht
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88080-701
  • Phone: +55(48)8404-5764
  • Email: mabracht@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcio José dos Santos
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88080-701
  • Phone: +55(48)3321-8609
  • Email: marcio.santos@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Marcio José dos Santos
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
    • City: Florianopolis / Brazil
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  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   

Additional links:

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