RBR-8nv7zn Exercise's effects during hemodialysis in blood tests in patients with Chronic Kidney Disease

Date of registration: 10/31/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/31/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1172-9511

• Public title:

  en

  Exercise's effects during hemodialysis in blood tests in patients with Chronic Kidney Disease

  pt-br

  Efeitos do Exercício Físico durante a Hemodiálise nos exames de sangue de pacientes com Doença Crônica no Rim

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 13430413.1.0000.5308
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 305.395
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Metodista do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Metodista - IPA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Ernesto Dornelles
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Metodista - IPA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Kidney Disease

  pt-br

  Doença Renal Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Nine patients underwent control protocol and the intervention protocol (n=9). The control protocol (n=9) consists of performing a hemodialysis session as routine service. In the intervention protocol, the patient underwent during hemodialysis, the training of peripheral muscles through exercise on a cycle ergometer for lower limbs for about 20 minutes without load, maintaining a pace that ensures values of heart rate next to 70% of maximum heart rate obtained in six-minute walk test. The proposed exercise was applied in the afternoon, in the second hour of the second day of the week hemodialysis. The equipment was attached to the dialysis chair and patients had their vital signs monitored throughout the hemodialysis session as routine service. Upon completion of the exercise, the patients underwent stretching for muscles of the lower limbs. Throughout the hemodialysis session that was conducted the exercise, the patient had the supervision of the researcher. The blood samples for analysis were carried out in three stages for each protocol: (1) before the start of hemodialysis, (2) after completion of the exercises in the intervention protocol and about an hour and twenty minutes from the start of dialysis in control protocol (time equivalent to the intervention protocol), (3) after the end of dialysis. Samples were collected by nursing technicians CLINEFRO Hemodialysis Service Hospital Ernesto Dornelles where the research was carried out without the need for punching venous access for patients, since they were on hemodialysis.

  pt-br

  Nove pacientes foram submetidos ao protocolo controle e ao protocolo intervenção. O protocolo controle (n=9) consiste na realização de uma sessão de hemodiálise conforme rotina do serviço. No protocolo intervenção (n=9), o paciente foi submetido a uma sessão de hemodiálise, a um treinamento da musculatura periférica através de exercícios em cicloergômetro para membros inferiores por cerca de 20 minutos, sem carga, mantendo um ritmo que garanta valores de frequência cardíaca próximos à 70% da frequência cardíaca máxima, obtida no teste de caminhada de seis minutos. O exercício proposto foi aplicado no turno da tarde, na segunda hora do segundo dia de hemodiálise da semana. O equipamento foi acoplado à poltrona de hemodiálise e os pacientes tiveram seus sinais vitais monitorados durante toda a sessão de hemodiálise, conforme rotina do serviço. Após o término do exercício, os pacientes realizaram alongamentos para musculatura dos membros inferiores. Durante toda a sessão de hemodiálise que foi realizado o exercício, o paciente teve a supervisão da pesquisadora. As coletas de sangue para análise foram realizadas em três momentos para cada protocolo: (1) antes do início da hemodiálise, (2) após o término dos exercícios no protocolo intervenção e cerca de uma hora e vinte minutos do início da diálise no protocolo controle (tempo equivalente ao protocolo intervenção), (3) após o término da diálise. As coletas foram realizadas pelos técnicos de enfermagem do Serviço de Hemodiálise CLINEFRO do Hospital Ernesto Dornelles onde foi realizada a pesquisa, sem necessidade de puncionar acesso venoso dos pacientes, visto que estavam em hemodiálise.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	-	45 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with chronic kidney disease on hemodialysis three times a week, for more than six months; both genders, aged 45 to 70 years.

  pt-br

  Pacientes com Doença Renal Crônica que realizam Hemodiálise três vezes por semana, há mais de seis meses; ambos os gêneros;idade entre 45 a 70 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Severe heart diseases; amputation of the lower limbs; cognitive disorders; inability to understand the guidelines to carry out the tests proposed; musculoskeletal and osteo disabling; presence of femoral fistula.

  pt-br

  Cardiopatias graves; amputação em membros inferiores; distúrbios cognitivos; incapacidade de compreender as orientações para realizar os testes propostos; distúrbios musculoesqueléticos e osteoarticulares incapacitantes; presença de fístula femoral.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary outcome expected: increased c-reactive protein after exercise intradialítico. C-reactive protein was analyzed by turbidimetry technique automated apparatus BS 120 (Bioclin, MG, Brazil). Analyses were performed following the procedures recommended by the manufacturer. About eight ml of peripheral blood was collected through access for hemodialysis in heparinized tubes for obtaining whole blood at times before, during and immediately after each experimental session. C-reactive protein was presented in mg / L, expected to have a statistically significant increase (p <0.05) of their absolute value after the intervention.

  pt-br

  Desfecho primário esperado: aumento da proteína c reativa após exercício intradialítico. A proteína C reativa foi analisada através da técnica de turbidimetria em aparelho automatizado BS 120 (BioClin, MG, Brazil). As análises foram realizadas seguindo os procedimentos recomendados pelo fabricante. Cerca de oito mL de sangue periférico foram coletados através do acesso para hemodiálise em tubos heparinizados para a obtenção de sangue total nos momentos antes, durante e imediatamente após cada sessão experimental. A proteína C reativa foi apresentada em mg/L, sendo esperado um aumento estatisticamente significativo (p<0,05) de seu valor absoluto após a intervenção.

  en

  Primary outcome found: The kinetics of reactive c protein during the evaluated times did not differ significativa.Os values obtained for C-reactive protein before, during and after the intervention (intradialítico exercise) were 5.02 ± 2,34mg / L, 4 45 ± 2,53mg / l 5.3 ± 2,27mg / l respectively. In the control protocol values were 7.08 ± 3.64 mg / L 5.85 ± 3,36mg / l 8.38 ± 4.20 mg / L, respectively. No statistical differences were observed in comparisons before and after intraprotocolo and between protocols.

  pt-br

  Desfecho primário encontrado: A cinética da proteína c reativa durante os momentos avaliados não apresentou diferença significativa.Os valores obtidos para a proteína C reativa antes, durante e após a intervenção (exercício intradialítico) foram 5,02 ± 2,34mg/L, 4,45 ± 2,53mg/L, 5,3 ± 2,27mg/L respectivamente. Já no protocolo controle os valores foram 7,08 ± 3,64 mg/L, 5,85 ± 3,36mg/L, 8,38 ± 4,20 mg/L, respectivamente. Não foram observadas diferenças estatísticas nas comparações antes e após intraprotocolo e entre os protocolos.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected secondary outcome: increase in natural killer cells, creatine and CC chemokine type 5. The serum levels of CK were performed by spectrophotometry in the automated device BS 120 (Bioclin, MG, Brazil). Immunophenotyping was performed using a direct immunofluorescence technique. Monoclonal antibodies specific for CD3 + CD16-CD56 + (NK cells) and CD195 (CCR5) and the appropriate isotype controls were purchased from Becton Dickinson (San Jose, California, USA). It used the method of staining in two colors, using monoclonal antibodies labeled with fluorescein isothiocyanate (FITC) and phycoerythrin (PE) added to 12 x 75 mm test tubes. The data of these parameters were presented in frequency (percentage%).

  pt-br

  Desfecho secundário esperado: aumento das células natural killer, creatinoquinase e quimiocina CC tipo 5. As dosagens séricas de CK foram realizadas através de espectrofotometria no aparelho automatizado BS 120 (BioClin, MG, Brazil). A imunofenotipagem foi realizada utilizando uma técnica de imunofluorescência direta. Os anticorpos monoclonais específicos para CD16-CD3 + CD56 + (células NKs) e CD195 (CCR5), bem como os controles de isotipo apropriado, foram adquiridos da Becton Dickinson (San Jose, Califórnia, EUA). Foi utilizado o método de coloração de duas cores, marcados com anticorpos monoclonais utilizando isotiocianato de fluoresceína (FITC) e ficoeritrina (PE) adicionados a tubos de ensaio de 12 x 75 mm. Os dados desses parâmetros foram apresentados em frequência (percentual, %).

  en

  Secondary outcome found: there was no significant difference in the frequency of peripheral CC chemokine type 5 or natural killer. The kinetics of creatine during the evaluated times showed no significant difference. Comparing the moments before, during and after hemodialysis, the intervention protocol showed reduction in peripheral frequency of CCR5 chemokine (11.6 ± 1.18%, 10.55% ± 1.9 and 9.0 ± 1.41% ) with statistically significant difference between the moments before and after hemodialysis (p = 0.018), but no significant reduction in the frequency of peripheral natural killer (19.49 ± 5.32%, 16.48 ± 3.8%; 18, 77 ± 3.8%). The control protocol showed no significant difference in the peripheral frequency of CCR5 chemokine (6.8 ± 2.5%, 6.2% ± 1.2, 5.8 ± 2%) or natural killer cell (16.48 ± 4, 32%; 12.14% ± 3.6, 9.5 ± 2.1%).

  pt-br

  Desfecho secundário encontrado: não houve diferença significativa na frequência periférica de quimiocina CC tipo 5 ou natural killer. A cinética da creatinoquinase durante os momentos avaliados não apresentou diferença significativa. Na comparação entre os momentos antes, durante e após hemodiálise, o protocolo intervenção apresentou redução na frequência periférica de quimiocina CCR5 (11,6 ± 1,18%; 10,55 ± 1,9% e 9,0 ± 1,41%) com diferença estatisticamente significativa entre os momentos antes e após hemodiálise (p=0,018), mas não apresentou redução significativa na frequência periférica de natural killer (19,49 ± 5,32%; 16,48 ± 3,8%; 18,77 ± 3,8%). O protocolo controle não apresentou diferença significativa na frequência periférica de quimiocina CCR5 (6,8 ± 2,5%; 6,2 ± 1,2%; 5,8 ± 2%) ou célula natural killer (16,48 ± 4,32%; 12,14 ± 3,6%; 9,5 ± 2,1%).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariane Borba Monteiro
  • • Address: Rua Coronal Joaquim Pedro Salgado, nº 80
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90420-060
  • Phone: +55 (51) 99510409
  • Email: marianemonteiro@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Metodista - IPA
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariane Borba Monteiro
  • • Address: Rua Coronal Joaquim Pedro Salgado, nº 80
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90420-060
  • Phone: +55 (51) 99510409
  • Email: marianemonteiro@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Metodista - IPA
   
• Site contact
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    • City: Porto Alegre / Brazil
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Additional links:

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