RBR-8ngp7d6 Using virtual reality and partial body weight support to improve walking after stroke

Date of registration: 03/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-2357

• Public title:

  en

  Using virtual reality and partial body weight support to improve walking after stroke

  pt-br

  Uso da realidade virtual e suporte parcial de peso para melhorar a caminhada após derrame cerebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95051025.7.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.164.025
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Presto da USP - HCFMRP/SP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228.140.300 Cerebrovascular Disorders

  pt-br

  C10.228.140.300 Transtornos Cerebrovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.300.775 Stroke

  pt-br

  C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind, parallel, randomized controlled clinical trial with three arms. Sixty participants in the chronic phase after a stroke, aged between forty and seventy-five years, will be randomized into three groups of twenty participants each using random numbers generated on the Random.org platform. Control group: 20 participants will perform ground walking training in a straight line on a flat surface for thirty minutes at a self-selected and comfortable speed. Partial body weight support group: 20 participants will perform treadmill walking training with partial body weight support corresponding to thirty percent of body weight for thirty minutes, using lateral and anterior supports for postural stability and safety. Partial body weight support associated with virtual reality group: 20 participants will perform treadmill walking training combined with thirty percent partial body weight support and virtual reality immersion using Meta Quest 3 goggles with the Octonic application, with tasks aimed at walking and balance, emphasizing step symmetry, postural control, and spatiotemporal parameters for thirty minutes. All interventions will be performed in a single session, with assessments conducted immediately before and after the intervention on the same day to analyze immediate effects. Blinding will be applied to participants and evaluators regarding group allocation, while blinding of the therapist will not be possible due to the nature of the intervention, following CONSORT guidelines

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado paralelo simples cego com três braços. Sessenta participantes pós Acidente Vascular Cerebral na fase crônica com idade entre quarenta e setenta e cinco anos serão randomizados por meio de números aleatórios gerados na plataforma Random.org em três grupos com vinte participantes cada. Grupo controle: 20 participantes realizarão treino de marcha em solo em linha reta sobre superfície plana durante trinta minutos em velocidade autoselecionada e confortável. Grupo suspensão parcial de peso: 20 participantes realizarão treino de marcha em esteira com suspensão parcial de peso corporal correspondente a trinta por cento do peso corporal durante trinta minutos com utilização de apoios laterais e anterior para estabilidade postural e segurança. Grupo suspensão parcial de peso associada a realidade virtual: 20 participantes realizarão treino de marcha em esteira associado a suspensão parcial de peso corporal de trinta por cento e imersão em realidade virtual por meio de óculos Meta Quest 3 utilizando aplicativo Octonic com tarefas voltadas para marcha e equilíbrio, enfatizando simetria do passo, controle postural e parâmetros espaço-temporais durante trinta minutos. Todas as intervenções serão realizadas em sessão única com avaliações imediatamente antes e após a intervenção no mesmo dia para análise dos efeitos imediatos. O cegamento será aplicado aos participantes e avaliadores quanto à alocação dos grupos, não sendo possível o cegamento do terapeuta devido à natureza da intervenção, seguindo diretrizes CONSORT

• Descriptors:

  en

  L01.224.160.875 Virtual Reality

  pt-br

  L01.224.160.875 Realidade Virtual

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	40 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both sexes; aged between 40 and 75 years; post-stroke in the chronic phase more than 6 months after the event; with hemiparesia; independent walking ability without use of assistive walking devices for at least 10 meters; ability to understand commands; body weight equal to or greater than 30kg

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos; idades entre 40 e 75 anos; pos acidente vascular cerebral na fase cronica mais de 6 meses apos o evento; com hemiparesia; capacidade de marcha independente sem uso de dispositivos auxiliares de marcha por pelo menos 10 metros; capacidade de compreender comandos; peso corporal igual ou superior a 30kg

• Exclusion criteria:

  en

  Participants presenting other significant neuromuscular and orthopedic conditions that may interfere with gait or contraindications for virtual reality use such as photosensitive epilepsy or severe cognitive impairment; participants will be excluded who present persistent motion sickness cyber-nausea after the acclimation period or serious adverse events during the session such as severe dizziness or extreme fatigue

  pt-br

  Participantes que apresentem outras condições neuromusculares e ortopedicas significativas que possam interferir na marcha ou contraindicacoes para o uso de realidade virtual como epilepsia fotossensivel ou grave comprometimento cognitivo; serao excluidos os participantes que apresentarem sintomas persistentes de enjoo de movimento cyber-nausea apos o periodo de aclimatacao ou eventos adversos graves durante a sessao como tontura severa ou fadiga extrema

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe improvements in spatiotemporal gait parameters and functional balance. gait speed in meters per second will be obtained by the ten meter walk test and by the motion capture system. cadence in steps per minute and step length in centimeters will also be analyzed reflecting rhythm and gait symmetry. functional balance will be assessed by the berg balance scale with total score from zero to fifty six points

  pt-br

  Espera-se observar melhoras nos parâmetros espaço-temporais da marcha e no equilíbrio funcional; a velocidade da marcha em metros por segundo será obtida pelo teste de caminhada de dez metros e pelo sistema de captura de movimento; a cadência em passos por minuto e o comprimento do passo em centímetros também serão analisados refletindo ritmo e simetria da marcha; o equilíbrio funcional será avaliado pela escala de equilíbrio de Berg com escore total de zero a cinquenta e seis pontos

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe initial neurological severity characterization by the national institutes of health stroke scale applied at baseline assessment. it is expected to find improvements in gait symmetry index. it is expected to observe changes in kinetic and baropodometric parameters recorded in the motion analysis laboratory. it is expected to monitor possible adverse events such as dizziness fatigue discomfort or motion sickness cyber-nausea during and after the intervention for safety and tolerability protocol analysis

  pt-br

  Espera-se observar caracterização da severidade neurológica inicial pela escala national institutes of health stroke scale aplicada na avaliacao inicial; espera-se encontrar melhoras no indice de simetria da marcha; espera-se observar alteracoes nos parametros cineticos e baropodometricos registrados no laboratorio de analise do movimento; espera-se monitorar possiveis eventos adversos como tontura fadiga desconforto ou enjoo de movimento cyber-nausea durante e apos a intervencao para analise de seguranca e tolerabilidade do protocolo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda da Silva Boni
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-901
  • Phone: +55(16)3315-3500
  • Email: fernandaboni@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda da Silva Boni
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-901
  • Phone: +55(16)3315-3500
  • Email: fernandaboni@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Fernanda da Silva Boni
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-901
  • Phone: +55(16)3315-3500
  • Email: fernandaboni@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format