RBR-8ndsbq Effects of High Intensity }Training on health of younger with Obesity

Date of registration: 02/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/21/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1197-5753

• Public title:

  en

  Effects of High Intensity }Training on health of younger with Obesity

  pt-br

  Efeitos do Exercício de Alta Intensidade e indicadores de saúde de jovens com Obesidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68181117.0.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.142.594
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São Paulo da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano da Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo Baixada Santista
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

  en

  C19 Endocrine system diseases

  pt-br

  C19 Doenças do sistema endócrino

  es

  C19 Enfermedades del sistema endocrino

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is characterized as an experimental study in which the volunteers will be submitted to a high intensity interval training session (HIIT). Number of participants: 20 volunteers, 10 participants from the obese group with BMI between 30.0 and 39.9 kg / m² and 10 participants from the eutrophic group with BMI up to 24.9 kgm². Age: 18 to 30 years. A high intensity interval exercise session on a treadmill, with a duration of approximately 30 minutes, will be performed, with a total of eighteen sprints of 30s to 100% of maximum aerobic speed followed by 30s of active recovery (de SILVA et al., 2015 ), followed by 4 minutes of recovery after every 6 sprint's (RACIL et al., 2016). Three visits will be made to laboratory. During the first visit, volunteers will be evaluated for compliance to inclusion / exclusion criteria, submitted to an incremental treadmill exercise test to identify cardiopulmonary capacity and anthropometric assessment: weight, height, body mass index, waist circumference and skinfolds . On the second visit, the volunteers volunteers will arive the laboratory around 07:30 am, after an overnight fast (8 hours). Baseline evaluations (blood collection, questionnaire application, and cardiovascular measurements) then will receive a standard snack (~350kcal) and will be at rest. 30 minutes after the snack baseline assessments then submitted to the experimental session of HIIT. At the end of the exercise bout (acute) and after 120 min (2 hours) and 24 hours the same assessments will be made. Hemodynamic parameters such as: blood pressure and heart rate will be analyzed before, during and after the exercise session. Before and after parameters: clinical and biochemical like (glycemia, total cholesterol and fractions, triglycerides, liver enzymes), cognitive (Stroop color test), psychological (anxiety, depression and mood) and daytime drowsiness. These tests followed procedures standardized and appropriate for the participants of the research.

  pt-br

  O presente estudo caracteriza-se como um estudo experimental no qual os voluntários serão submetidos a uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade (HIIT). Numero de participantes: 20 voluntários, sendo 10 participantes do grupo obeso com IMC entre 30,0 e 39,9 kg/m² e 10 participantes do grupo eutrófico com IMC até 24,9 kgm². Idade: 18 a 30 anos. Será realizada uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade em esteira rolante, com duração aproximada de 30 minutos, sendo um total de dezoito sprint's de 30 s a 100% da máxima velocidade aeróbia seguido de 30s de recuperação ativa(da SILVA et al., 2015), seguidos por 4 minutos de recuperação a cada 6 sprint's (RACIL et al., 2016). Serão realizadas três visitas. Durante a primeira visita serão avaliados os critérios de inclusão/exclusão e os voluntários serão submetidos a um teste incremental de esforço em esteira rolante para identificação da capacidade cardiopulmonar e avaliação antropométrica: peso, estatura, índice de massa corporal, circunferência de cintura e dobras cutâneas. Na segunda visita os voluntários serão orientados a se apresentarem no laboratório por volta das 07:30 am, após jejum noturno de 8 horas. Serão realizadas as avaliações basais (coleta de sangue, aplicação dos questionários e medidas cardiovasculares), imediatamente após o voluntario recebera um lanche padrão (~350kcal) e após 30 minutos da ingestão do lanche padrão o voluntário realizara a sessão de HIIT. Ao término da sessão de exercício (agudo) e após 120 minutos de recuperação passiva os voluntário será submetido as mesmas avaliações do momento basal. Bem como no dia posterior às coletas (24 horas). Totalizando 3 visitas ao laboratório. Serão analisados antes, durante e após a sessão de exercício, parâmetros hemodinâmicos como: pressão arterial e frequência cardíaca. Antes e após parâmetros: clínicos e bioquímicos como (glicemia, colesterol total e frações, triglicerídeos, enzimas hepáticas), cognitivos (teste de cores de Stroop), psicológicos (Ansiedade, depressão e humor) e sonolência diurna. Estes testes seguiram procedimentos padronizados e apropriados para os participantes da pesquisa.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.187 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.187 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  es

  G11.427.410.698.277.187 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad

  en

  G11.427.683 Physical Exertion

  pt-br

  G11.427.683 Esforço Físico

  es

  G11.427.683 Esfuerzo Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Subjects will be included if they are young male adults 18 to 30 years old. Obese BMI 30.0 to 39.9 kg / m². Eutrophic BMI 18 to 25 kg / m² according to criteria established by the World Health Organization.

  pt-br

  Serão incluídos na amostra adultos jovens, do sexo masculino de 18 a 30 anos. Obesos com IMC de 30,0 a 39,9 Kg/m². Eutróficos com IMC de 18 a 25 Kg/m² classificados de acordo com os critérios estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde.

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria are. Positive responders for one of the questions of the physical activity readiness questionnaire (PAR-Q). Genetic, metabolic or endocrine disease – other than obesity (self-reported). Chronic alcohol consumption. Previous use of drugs which could modulate the outcomes.

  pt-br

  Como critérios de exclusão serão adotados. Responder positivamente uma das perguntas do questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q). Doenças genéticas, metabólicas ou endócrinas (auto relatadas). Consumo crônico de álcool. Utilização prévia de drogas que modulam os desfechos analisados. Gravidez durante as avaliações.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcomes 1: Reduction of serum glucose verified by venipuncture and analyzed by the colorimetric method, based on statistical difference (p <0.05), between the evaluations made just before, after, two hours after and 24 hours after the HIIT session . As well as interaction group and time.

  pt-br

  Desfechos esperado 1: Redução da glicemia sérica verificada por meio de punção venosa e analisada pelo método colorimétrico a partir da constatação de diferença estatística (p<0,05), entre as avaliações feitas logo antes, após, duas horas após e 24 horas após a sessão de HIIT. Bem como interação grupo e tempo.

  en

  Expected outcomes 2: Reduction of the lipid profile (triglycerides, total cholesterol and fractions) verified by means of venipuncture and analyzed by the colorimetric method, based on the statistical difference (p <0.05) between the evaluations made just before, after, two hours and 24 hours after the HIIT session. As well as interaction group and time.

  pt-br

  Desfechos esperado 2: Redução do perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total e frações) verificado por meio de punção venosa e analisada pelo método colorimétrico a partir da constatação de diferença estatística (p<0,05), entre as avaliações feitas logo antes, após, duas horas e 24 horas após a sessão de HIIT. Bem como interação grupo e tempo.

  en

  Expected outcomes 3: Increased hemodynamic factors (systemic blood pressure, heart rate and double cardiac output, Heart rate variability) verified by means of the equipments: Omron 7200 and Polar RS 800. Based on the statistical difference (p <0.05) between the assessments made before and after the end of the HIIT session and reduction of these factors two hours after and 24 hours after the session.

  pt-br

  Desfechos esperado 3: Aumento de fatores hemodinâmicos (pressão arterial sistêmica, frequência cardíaca e duplo produto cardíaco, Variabilidade da frequência cardíaca) verificados por meio dos equipamentos: Omron 7200 e Polar RS 800. Partir da constatação de diferença estatística (p<0,05), entre as avaliações feitas antes e após o termino da sessão de HIIT e redução destes fatores duas horas após e 24 horas após a sessão.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcomes 4: Reduction of reaction time and increase of the percentage of errors measured by means of the Stroop Test verified by means of the equipment from the statistical difference (p <0.05) between the evaluations made before and after the conclusion of the HIIT session and normalization of these factors two hours after and 24 hours after the session.

  pt-br

  Desfechos esperado 4: Redução do tempo de reação e aumento do percentual de erros mensurados por meio do Stroop Test verificados por meio do equipamento a partir da constatação de diferença estatística (p<0,05) entre as avaliações feitas antes e após o termino da sessão de HIIT e normalização destes fatores duas horas após e 24 horas após a sessão.

  en

  Expected outcomes 5: Differences in sensations, tolerance and preference, fun and activation as a practice of physical exercise among the groups measured by the Scale of affectivity to exercise during the session of HIIT.

  pt-br

  Desfechos esperado 5: Diferenças nas sensações, tolerância e preferência, diversão e ativação como prática do exercício físico entre os grupos mensuradas pela Escala de afetividade ao exercício durante a sessão de HIIT.

  en

  Expected outcomes 6: Anxiety Parameters: Reduction of anxiety scores verified by the Beck Anxiety Inventory, among the assessments made shortly before, after, two hours after and 24 hours after the HIIT session. In addition to group interaction and time.

  pt-br

  Desfechos esperado 6: Parâmetros de Ansiedade : Redução dos escores de ansiedade verificados por meio do Inventario de Ansiedade de Beck, entre as avaliações feitas logo antes, após, duas horas após e 24 horas após a sessão de HIIT. Além de interação grupo e tempo.

  en

  Expected outcomes 7: Depression Parameters: Reduction of the depression scores verified by the Beck Depression Inventory, between the assessments made shortly before, after, two hours after and 24 hours after the HIIT session. In addition to group interaction and time.

  pt-br

  Desfechos esperado 7: Parâmetros de Depressão: Redução dos escores de depressão verificados por meio do Inventario de Depressão de Beck, entre as avaliações feitas logo antes, após, duas horas após e 24 horas após a sessão de HIIT. Além de interação grupo e tempo.

  en

  Expected outcomes 8: Mood Parameters: Improvement of the momentary mood indicators verified through the Brunel Humor Scale, between the assessments made shortly before, after, two hours after and 24 hours after the HIIT session. In addition to group interaction and time.

  pt-br

  Desfechos esperado 8: Parâmetros de Humor: Melhora dos indicadores momentâneos de humor verificados por meio da Escala de Humor de Brunel, entre as avaliações feitas logo antes, após, duas horas após e 24 horas após a sessão de HIIT. Além de interação grupo e tempo.

  en

  Expected outcomes 9: Sleepiness Parameters: Reduction of Epworth Scale scores, between the assessments made shortly before, after, two hours after and 24 hours after the HIIT session. In addition to group interaction and time.

  pt-br

  Desfechos esperado 9: Parâmetros de Sonolência: Redução dos escores da Escala de Epworth, entre as avaliações feitas logo antes, após, duas horas após e 24 horas após a sessão de HIIT. Além de interação grupo e tempo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Wagner Luiz do Prado
  • • Address: Av. Silva Jardim 1004
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11060-001
  • Phone: +55 (13) 997944387
  • Email: wagner.prado@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo Baixada Santista
   
• Scientific contact
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    • City: Santos / Brazil
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  • Email: wagner.prado@unifesp.br
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