Public trial
RBR-8nbyk7 Partial restorations of posterior teeth with computerized technology
Date of registration: 11/22/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/22/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical behavior of CAD/CAM chairside onlay restorations: randomized clinical trial
pt-br
Comportamento clínico de restaurações onlay CAD/CAM chairside: estudo clínico randomizado em um período de 24 meses
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-7420
-
Public title:
en
Partial restorations of posterior teeth with computerized technology
pt-br
Restaurações parciais de dentes posteriores com tecnologia computarizada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 90375618.6.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.819.786
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Número do CAAE: 90375618.6.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries; Dental Restoration Failure; Dental Restoration Wear; Fracture of tooth; Diastema.
pt-br
Cárie dentária; Falha de Restauração Dentária; Desgaste de Restauração Dentária; Fratura de dentes; Diastema.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All teeth (N = 40) will receive CadCam onlay indirect restorations. The selected cavities will be divided in two groups (N = 20). One group received restoration made with Emax Cad and the other group received Vita Enamic.
pt-br
Todos os dentes (N=40) receberão o tratamento de restaurações indiretas onlay CadCam. As cavidades selecionadas serão divididas dois grupos (N=20). Um grupo recebera peças fabricadas com Emax Cad e o outro grupo recebera peças com Vita Enamic.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age above 18 years; teeth with need / indication of indirect restorations with cusp coating; the cavity must be at least 2 mm deep in the occlusal cavity and the isthmus must be at least 1/3 of the intercuspal distance or at least 2 mm in length. A maximum of two wells per patient will be included.
pt-br
Idade acima de 18 anos; dentes com necessidade/indicação de restaurações indiretas com recobrimento de cúspide; a cavidade deve apresentar, no mínimo, 2 mm de profundidade na caixa oclusal e o istmo deve ter pelo menos 1/3 da distancia intercuspídea ou no mínimo 2mm de comprimento. Serão incluídas no máximo duas cavidades por paciente.
-
Exclusion criteria:
en
Tooth with bone loss and tooth mobility; presence of endodontic treatment; absence of antagonist tooth and adjacent teeth; presence of occlusal parafunction, determined by the presence of excessive dental wear / loss of OVD / attrition.
pt-br
Dente com perda óssea e mobilidade dentária; presença de tratamento endodôntico; ausência de dente antagonista e dentes adjacentes; presença de parafunção oclusal, determinada pela presença de desgaste dentário excessivo / Perda de DVO / atrição.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is related to the percentage of success or failure of the CAD / CAM indirect restoration and will be assessed by clinical examination following the USPHS criteria(score Charlie on retention and fracture, secondary caries, and marginal adaptation and staining. The evaluations will be performed after 7 days, 6, 12 and 24 months.
pt-br
O desfecho primario está relacionada à porcentagem de sucesso ou falha da restauração indireta fabricada por CAD/CAM e será avaliado por exame clínico, seguindo os critérios USPHS (escore charlie na retenção e fratura, recidiva de cárie, manchamento e adaptação marginal). As avaliações acontecerão após 7 dias, 6, 12 e 24 meses.
-
Secondary outcomes:
en
For the secondary outcomes, the clinical behavior of restoration classified as successful will be assessed using the modified USPHS criteria (comparing alfa and bravo scores in hiperrsensitivity, marginal adaptation and marginal discoloration) will be used for the secondary outcome of the evaluation of restorations. The evaluations will be performed after 7 days, 6, 12 and 24 months.
pt-br
Para o desfecho secundário, o comportamento das restaurações classificadas em sucesso será avaliado empregando os critérios propostos pelo USPHS modificado (comparação de escores alfa e bravo nos critérios hipersensibilidade, adaptação marginal e descoloração marginal). As avaliações acontecerão após 7 dias, 6, 12 e 24 meses.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Bresciani
-
- Address: Av, Engenheiro Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos, / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)997920252
- Email: eduardo.bresciani@unesp.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Bresciani
-
- Address: Av, Engenheiro Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos, / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)997920252
- Email: eduardo.bresciani@unesp.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Site contact
- Full name: Eduardo Bresciani
-
- Address: Av, Engenheiro Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos, / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)997920252
- Email: eduardo.bresciani@unesp.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.