RBR-8n5ndqj The effect of Cajuína consumption in untrained individuals

Date of registration: 01/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-5645

• Public title:

  en

  The effect of Cajuína consumption in untrained individuals

  pt-br

  O efeito do consumo de Cajuína em indivíduos destreinados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.869.335
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Vale do Acaraú
  • 79528924.3.0000.5053
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade federal do ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade estadual vale do acaraú
• Supporting source:
  • Institution: Universidade estadual vale do acaraú

Health conditions

• Health conditions:

  en

  A total of 13 untrained participants were recruited for the study in the period between July and September 2024. To be recruited, volunteers should meet some criteria: at least 6 months without regular physical exercise; not being smokers; abstain from alcohol consumption during the study protocol; do not present infectious or inflammatory diseases; do not consume vitamin supplements, antioxidants or medicines. Participants who suffered muscle injuries, used caffeine before the exercise session and did not attend the scheduling of experimental procedures for personal or medical reasons were excluded from the study. Subjects were randomized in the study using a random number generator (www.randomizer.org) into two experimental groups (CAJ or PLA). Everyone received a detailed explanation of the study’s methods and risks, gave written consent and signed the PAR-Q Physical Activity Readiness Questionnaire.

  pt-br

  Um total de 13 participantes não treinados foram recrutados para o estudo no período entre julho e setembro de 2024. Para serem recrutados, os voluntários deveriam atender alguns critérios: estarem a pelo menos 6 meses sem praticar exercício físico de forma regular; não serem fumantes; abster-se do consumo de álcool durante o protocolo de estudo; não apresentar doenças infecciosas ou inflamatórias; não consumir suplementos vitamínicos, antioxidantes ou medicamentos. Participantes que sofreram lesões musculares, utilizaram cafeína antes da sessão de exercício e não compareceram aos agendamentos dos procedimentos experimentais por questões pessoais ou médica foram excluídos do estudo. Os sujeitos foram randomizados na pesquisa usando um gerador de números aleatórios (www.randomizer.org) em dois grupos experimentais (CAJ ou PLA). Todos receberam uma explicação detalhada dos métodos e riscos do estudo, deram consentimento por escrito e assinaram o Questionário de Prontidão para Atividade Física PAR-Q. Investigamos o consumo da cajuína sobre um marcador de estresse oxidativo e marcadores de tecidual e enzima hepáticas.

• General descriptors for health conditions:

  en

  G03.673 G07.775.750 Oxidative stress

  pt-br

  G03.673 G07.775.750 Estresse oxidativo

• Specific descriptors:

  en

  G02.111.515 G03.295.531.587 lipid peroxidation

  pt-br

  G02.111.515 G03.295.531.587 Peroxidação lipídica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled trial of two arms with double masking in which thirteen physically untrained male participants were randomly allocated through a computer-generated randomization sequence with concealment of the allocation performed by third party not involved in data collection being seven participants allocated in the cajuína group and six participants allocated in the placebo group participants and researchers responsible for the intervention and evaluations remained blind as to the distribution of groups throughout the study o cajuína group received a daily dose of cajuína adjusted to body weight for five consecutive days totaling five days of treatment with administration of an additional dose one hour before the experimental session of physical exercise while the placebo group received control drink isocaloric and isovolumetric with similar taste and volume appearance following the same administration protocol with a daily dose adjusted to body weight for five consecutive days totaling five days of treatment with an additional dose one hour before the experimental session of physical exercise both interventions were standardized as to the consumption volume ingested time and administration conditions

  pt-br

  Trata se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços com mascaramento duplo no qual treze participantes do sexo masculino fisicamente destreinados foram alocados de forma aleatória por meio de sequência de randomização gerada por computador com ocultamento da alocação realizado por terceiro não envolvido na coleta de dados sendo sete participantes alocados no grupo cajuína e seis participantes alocados no grupo placebo participantes e pesquisadores responsáveis pela intervenção e pelas avaliações permaneceram cegos quanto à distribuição dos grupos ao longo de todo o estudo o grupo cajuína recebeu uma dose diária de cajuína ajustada ao peso corporal durante cinco dias consecutivos totalizando cinco dias de tratamento com administração de uma dose adicional uma hora antes da sessão experimental de exercício físico enquanto o grupo placebo recebeu bebida controle isocalórica e isovolumétrica com aparência sabor e volume semelhantes seguindo o mesmo protocolo de administração com uma dose diária ajustada ao peso corporal durante cinco dias consecutivos totalizando cinco dias de tratamento com uma dose adicional uma hora antes da sessão experimental de exercício físico ambas as intervenções foram padronizadas quanto ao horário de consumo volume ingerido e condições de administração

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male individuals; age between 18 and 40 years; physically untrained; body mass between 60 and 100 kilograms; body mass index between 18.5 and 29.9 kilograms per square meter; absence of regular structured physical exercise in the last six months; Clinically healthy; no regular use of antioxidant supplements; no continuous use of medications; fit for intense physical exercise

  pt-br

  Indivíduos do sexo masculino; idade entre 18 e 40 anos; fisicamente destreinados; massa corporal entre 60 e 100 quilogramas; índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 quilogramas por metro quadrado; ausência de prática regular de exercício físico estruturado nos últimos seis meses; clinicamente saudáveis; sem uso regular de suplementos antioxidantes; sem uso contínuo de medicamentos; aptos para a realização de exercício físico intenso

• Exclusion criteria:

  en

  Current smoking; regular consumption of alcoholic beverages; use of illicit drugs; prior diagnosis of cardiovascular metabolic neurologic musculoskeletal liver renal, hematological or respiratory diseases; history of food intolerance to the components of the intervention; use of drugs or supplements with potential antioxidant effect in the last three months; presence of musculoskeletal injuries that prevent intense physical exercise

  pt-br

  Tabagismo atual; consumo regular de bebidas alcoólicas; uso de drogas ilícitas; diagnóstico prévio de doenças cardiovasculares metabólicas neurológicas musculoesqueléticas hepáticas renais hematológicas ou respiratórias; histórico de intolerância alimentar aos componentes da intervenção; uso de medicamentos ou suplementos com potencial efeito antioxidante nos últimos três meses; presença de lesões musculoesqueléticas que impeçam a realização de exercício físico intenso

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Wait-if cajuina supplementation reduces oxidative stress induced by intense physical exercise evaluated through the decrease of lipid peroxidation markers and reactive oxygen species measured in blood samples collected at rest and immediately after physical exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Espera-se que a suplementação de cajuína reduza o estresse oxidativo induzido por exercício físico intenso avaliado por meio da diminuição dos marcadores de peroxidação lipídica e de espécies reativas de oxigênio mensurados em amostras sanguíneas coletadas em repouso e imediatamente após o exercício físico

  en

  Outcome found 1 A reduction of oxidative stress induced by intense physical exercise was observed in the cajuína group compared to the placebo group evidenced by the decrease in markers of lipid peroxidation and reactive oxygen species measured in blood samples collected in rest and immediately after physical exercise

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 Foi observada redução do estresse oxidativo induzido por exercício físico intenso no grupo cajuína em comparação ao grupo placebo evidenciada pela diminuição dos marcadores de peroxidação lipídica e de espécies reativas de oxigênio mensurados em amostras sanguíneas coletadas em repouso e imediatamente após o exercício físico

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2 Cajuina supplementation is expected to mitigate tissue damage induced by intense physical exercise evaluated through reduction of serum levels of creatine kinase and lactate dehydrogenase measured before and after exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Espera-se que a suplementação de cajuína atenue o dano tecidual induzido por exercício físico intenso avaliado por meio da redução dos níveis séricos de creatina quinase e lactato desidrogenase mensurados antes e após o exercício físico

  en

  Outcome found 2 Attenuation of tissue damage induced by intense physical exercise was observed in the cajuína group compared to the placebo group evidenced by the reduction of serum levels of creatine kinase and lactate dehydrogenase after physical exercise

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 Foi observada atenuação do dano tecidual induzido por exercício físico intenso no grupo cajuína em comparação ao grupo placebo evidenciada pela redução dos níveis séricos de creatina quinase e lactato desidrogenase após o exercício físico

  en

  Expected outcome 3 Cajuina supplementation is expected to cause changes in hematological parameters in response to intense physical exercise evaluated by counting red blood cells mean corpuscular volume and hemoglobin concentration measured at rest and after physical exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 3 Espera-se que a suplementação de cajuína provoque alterações nos parâmetros hematológicos em resposta ao exercício físico intenso avaliadas por meio da contagem de hemácias volume corpuscular médio e concentração de hemoglobina mensurados em repouso e após o exercício físico

  en

  Outcome found 3 Discrete changes in hematological parameters were observed in the cajuína group compared to the placebo group, characterized by a slight increase in red blood cell count and mean corpuscular volume after intense physical exercise

  pt-br

  Desfecho encontrado 3 Foram observadas alterações discretas nos parâmetros hematológicos no grupo cajuína em comparação ao grupo placebo caracterizadas por leve aumento na contagem de hemácias e no volume corpuscular médio após o exercício físico intenso

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The participants were physically unqualified male individuals with similar mean age between the cajuína and placebo groups body mass index within the range of normality to mild overweight without basal differences between groups for age body mass height parameters basal hematological oxidative stress markers and tissue damage markers evaluated before the beginning of the intervention

  pt-br

  Os participantes eram indivíduos do sexo masculino fisicamente destreinados com idade média semelhante entre os grupos cajuína e placebo índice de massa corporal dentro da faixa de normalidade a sobrepeso leve sem diferenças basais entre os grupos para idade massa corporal estatura parâmetros hematológicos basais marcadores de estresse oxidativo e marcadores de dano tecidual avaliados antes do início da intervenção

• Participants flow:

  en

  Eighteen participants were recruited initially eligible for the study of which thirteen completed all steps of the protocol and seven participants allocated and analyzed in the cajuína group and six participants allocated and analyzed in the placebo group five participants did not complete the study for reasons unrelated to intervention and were not included in the final analysis

  pt-br

  Foram recrutados dezoito participantes inicialmente elegíveis para o estudo dos quais treze completaram todas as etapas do protocolo sendo sete participantes alocados e analisados no grupo cajuína e seis participantes alocados e analisados no grupo placebo cinco participantes não concluíram o estudo por motivos não relacionados à intervenção e não foram incluídos na análise final

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events or relevant clinical changes associated with the intervention were observed during the study period; no clinically significant abnormal laboratory findings were recorded, nor were any temporary health performing intense physical exercise

  pt-br

  Não foram observados eventos adversos graves nem alterações clínicas relevantes associadas à intervenção durante o período do estudo não foram registrados achados laboratoriais anormais clinicamente significativos, nem intercorrências de saúde temporariamente associadas à suplementação ou à realização do exercício físico intenso

• Outcome measure:

  en

  Cajuina supplementation promoted significant reduction of oxidative stress markers induced by intense physical exercise compared to the placebo group evidenced by decreased lipid peroxidation and reactive oxygen species with statistically significant differences between groups of significance values lower than five percent and high effect size the tissue damage markers also showed reduction in the cajuina group compared to placebo while the hematological parameters presented discrete changes without clinical relevance with dispersion measures compatible with the expected variability for the studied population

  pt-br

  A suplementação de cajuína promoveu redução significativa dos marcadores de estresse oxidativo induzido por exercício físico intenso em comparação ao grupo placebo evidenciada por diminuição da peroxidação lipídica e das espécies reativas de oxigênio com diferenças estatisticamente significativas entre os grupos valores de significância inferiores a cinco por cento e tamanho de efeito elevado os marcadores de dano tecidual também apresentaram redução no grupo cajuína em relação ao placebo enquanto os parâmetros hematológicos apresentaram alterações discretas sem relevância clínica com medidas de dispersão compatíveis com a variabilidade esperada para a população estudada

• Results summary:

  en

  Intense physical exercise is recognized to induce increased oxidative stress and tissue damage especially in physically untrained individuals the objective of this study was to evaluate the effect of cajuína supplementation on markers of oxidative hematological in untrained men submitted to intense physical exercise is a randomized controlled double-blind clinical trial in which thirteen participants received cajuina or placebo supplementation for five consecutive days with an additional dose one hour before the results demonstrated significant reduction of oxidative stress and attenuation of tissue damage in the cajuína group compared to placebo without occurrence of relevant adverse events concludes that cajuína supplementation is safe and effective in mitigating oxidative stress induced by intense physical exercise in physically untrained individuals

  pt-br

  O exercício físico intenso é reconhecido por induzir aumento do estresse oxidativo e do dano tecidual especialmente em indivíduos fisicamente destreinados o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da suplementação de cajuína sobre marcadores de estresse oxidativo dano tecidual e parâmetros hematológicos em homens destreinados submetidos a exercício físico intenso trata se de um ensaio clínico randomizado controlado duplo cego no qual treze participantes receberam suplementação de cajuína ou placebo durante cinco dias consecutivos com dose adicional uma hora antes do exercício os resultados demonstraram redução significativa do estresse oxidativo e atenuação do dano tecidual no grupo cajuína em comparação ao placebo sem ocorrência de eventos adversos relevantes conclui se que a suplementação de cajuína é segura e eficaz na mitigação do estresse oxidativo induzido por exercício físico intenso em indivíduos fisicamente destreinados

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

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Contacts

• Public contact
  • Full name: Jose klinger da silva Oliveira
  • • Address: Av. dr. arimathe monte e silva
    • City: sobral / Brazil
    • Zip code: 62030-442
  • Phone: +55 (88) 99447-5264
  • Email: klingeroliveira123@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Jose klinger da silva Oliveira
  • • Address: Av. dr. arimathe monte e silva
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  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   

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