RBR-8mxb7w Impact of obesity on blood vessel response to stress mediated by the hormone angiotensin II

Date of registration: 02/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-6822

• Public title:

  en

  Impact of obesity on blood vessel response to stress mediated by the hormone angiotensin II

  pt-br

  Impacto da obesidade sobre a resposta dos vasos sanguíneos ao estresse mediadas pelo hormônio angiotensina II

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76594217.0.0000.5243
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.623.271
    Issuing authority: Comitê de Ética UFF

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental sessions will consist of oral administration of the angiotensin II type 1 receptor blocker (40 mg) or oral administration of placebo. The hemodynamic evaluations will be composed by determination of endothelial function through the flow-mediated dilation at the following moments: before, 30 and 60 minutes after the mental stress test. This test is called Stroop color word test and lasted five minutes. Blood samples will be taken before, during and 60 minutes after the mental stress test. 15 volunteers will be enrolled to participate in both interventions (randomized, crossed, blind and placebo-controlled protocol)

  pt-br

  As sessões experimentais serão compreendidas pela administração oral do bloqueador do receptor tipo 1 de angiotensina II (40 mg) ou administração oral de placebo. As avaliações hemodinâmicas serão compostas por determinação da função endotelial, através da dilatação mediada pelo fluxo nos seguintes momentos: antes, 30 e 60 minutos após o teste de estresse mental. Este teste é denominado conflito palavra-cor (Stroop color word test) e teve duração de cinco minutos. Coletas de sangue serão realizadas antes, durante e 60 minutos após o teste de estresse mental. Serão recrutados 15 voluntários que participarão das duas intervenções (protocolo randomizado, cruzado, cego e controlado por placebo)

• Descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

  es

  F01.145.126.990 Estrés Psicológico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	-	20 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 20 and 50 years; both sexes; body mass index between 25 kg.m-2 and 35 kg.min-2; absence of any chronic diseases (hypertension, diabetes, chronic kidney disease, heart failure, among others, except obesity) and musculoskeletal abnormalities; do not practice physical activity regularly (exercise lasting less than 30 minutes three times a week); and do not make regular use of medications such as vitamins or anti-inflammatory drugs.

  pt-br

  Idade entre 20 e 50 anos; ambos os sexos; índice de massa corporal entre 25 kg.m-2 e 35 kg.min-2; ausência de quaisquer doenças crônicas (hipertensão, diabetes, doença renal crônica, insuficiência cardíaca, entre outras, exceto obesidade) e anormalidades músculo-esqueléticas; não praticar atividade física regularmente (exercício com duração menor que 30 minutos, três vezes por semana); e não fazer uso regular de medicamentos como vitaminas ou anti-inflamatórios.

• Exclusion criteria:

  en

  Menopausal or postmenopausal women; smokers; athletes.

  pt-br

  Mulheres na menopausa ou pós-menopausa; tabagistas; atletas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in endothelial function assessed by increased flow-mediated dilation before, thirty minutes and sixty minutes after acute mental stress in overweight / obese grade I men and women from a p value less than or equal to 0, 05 in pre and post intervention comparisons

  pt-br

  Melhora na função endotelial avaliada através do aumento da dilatação mediada pelo fluxo antes, trinta minutos e sessenta minutos após o estresse mental agudo em homens e mulheres com sobrepeso/obesidade grau I, a partir da constatação de um p valor menor ou igual a 0,05 nas comparações pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Differences in the behavior of vascular and oxidative variables in response to mental stress in grade I overweight / obese men and women, from the finding of a p value less than or equal to 0.05 in pre and post intervention comparisons

  pt-br

  Diferença no comportamento das variáveis vasculares e oxidantes em resposta ao estresse mental em homens e mulher com sobrepeso/obesidade grau I,a partir da constatação de um p valor menor ou igual a 0,05 nas comparações pré e pós intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Natalia Galito Rocha
  • • Address: Rua Alameda Barros Terra, s/n
    • City: Niterói / Brazil
    • Zip code: 24020-150
  • Phone: +550212629-2560
  • Email: nataliagalito@id.uff.br
  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense
   
• Scientific contact
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