Public trial
RBR-8mfwcwf Laser Acupuncture in the treatment of neck and low back pain - randomized clinical trial
Date of registration: 03/11/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/11/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Laser Acupuncture in the Treatment of Chronic Pain in the Cervical and Lumbar Regions - Randomized Clinical Trial
pt-br
Laser Acupuntura no Tratamento das Dores Crônicas das Regiões Cervical e Lombar - Ensaio Clínico Randomizado
es
Laser Acupuncture in the Treatment of Chronic Pain in the Cervical and Lumbar Regions - Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1269-0747
-
Public title:
en
Laser Acupuncture in the treatment of neck and low back pain - randomized clinical trial
pt-br
Laser Acupuntura no tratamento das Dores no pescoço e lombar - ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44801021.0.0000.5373
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
CEP: 4.830.707
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica
-
44801021.0.0000.5373
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neck pain; low back pain
pt-br
Dor cervical; dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias complementares
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.553 Neck Pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Dor Cervical
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
After evaluations and signing the consent form, profits will be divided by randomization into three groups: low back pain (GDL) and cervical pain (GDC) and control group (CG). Randomization will be performed through the Random.org application by a researcher who will not participate in the assessments and interventions. The GDL with 25 volunteers and the GDC with 25 volunteers will receive 10 LLLT laser applications, men and women from 18 to 60 years old, in the acupuncture points that treat lumbar and cervical pain for 5 weeks (2 times a week). Acupuncture points were selected from a systematic search in the literature, to obtain the most used in cases of chronic low back and cervical pain. and treated with this same characteristic of pain but may vary in treatment with Traditional Chinese Acupuncture, laser or cupping. The laser used will be the LLLT Laser from the company DMC®, which has a power of 100mW. It will be a dose of 4J / 12s per stimulated point, one session will last 15 min. The control group (25 volunteers) will receive postural guidance via message application twice a week for 5 weeks, for positioning and performing the ADL's.
pt-br
Após as avaliações e assinatura do termo de consentimento, os lucros serão divididos por randomização em três grupos: dor lombar (GDL) e dor cervical (GDC) e Grupo controle (GC). A randomização será realizada por meio do aplicativo Random.org por um pesquisador que não participará das avaliações e das intervenções. O GDL com 25 voluntários e o GDC com 25 voluntários, receberão 10 de aplicação do laser LLLT, homens e mulheres de 18 a 60 anos, nos pontos de acupuntura que tratam dor lombar e cervical durante 5 semanas (2 vezes por semana). Os pontos de acupuntura foram selecionados a partir de uma busca sistemática na literatura, para se obter os mais utilizados nos casos de dores crônicas lombar e cervical. e tratada com esta mesma característica de dor mais podendo variar em tratamento com Acupuntura Tradicional Chinesa, laser ou ventosas. O laser utilizado será o Laser LLLT da empresa DMC®, que possui potência de 100mW. Será uma dose utilizada de 4J / 12s por ponto estimulado, uma sessão terá duração de 15 min. O grupo controle (25 voluntários) receberá orientações posturais por aplicativo de mensagem duas vezes por semana por 5 semanas, para posicionamento e realização das AVD´s.
-
Descriptors:
en
C23.888.592.612.553 Neck Pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Cervicalgia
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women aged 18 to 60 years; who have neck pain or low back pain with or without spine stiffness for more than 3 months; self-reported pain at a score of 3 or more on the Visual Analogue Scale; willing to participate and be randomly allocated to the study groups; good cognitive to provide consent; availability of time to receive the acupuncture laser.
pt-br
Homens e mulheres com idade entre 18 a 60 anos; que tenham dor cervical ou lombar com ou sem rigidez na coluna por mais de 3 meses; autorrelato de dor em uma pontuação de 3 ou mais no Visual Escala Analógica; dispostos a participar e ser alocado aleatoriamente nos grupos de estudo; bom cognitivo para fornecer consentimento; disponibilidade de horário para receber o laser acupuntura.
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Exclusion criteria:
en
Fractures or cervical or lumbar surgery; history of spinal cord trauma; tuberculosis; patients with cancer; pregnancy or lactation or scheduling a pregnancy during the study period; rejection or fear of receiving the technique; having undergone energy therapy or any other treatment for the spine in the last 3 months prior to the study; being under physiotherapeutic treatment concomitant with the proposed intervention; patients with psychiatric conditions accompanied by difficulty in understanding; severe systemic disease; inability to complete research questionnaires; patients who have injuries in the regions where the laser will be applied; continued use of medication such as corticosteroids; muscle relaxants or pain relievers.
pt-br
Fraturas ou cirurgia cervical ou lombar; histórico de trauma raquimedular; tuberculose; pacientes com câncer; gravidez ou lactação ou programando uma gestação durante o período de estudo; rejeição ou medo de receber a técnica; ter realizado terapia energética ou qualquer outro tratamento para coluna nos últimos 3 meses previamente ao estudo; estar em tratamento fisioterapêutico concomitante à intervenção proposta; pacientes com quadros psiquiátricos acompanhados de dificuldade de compreensão; doença sistémica grave; incapacidade para completar questionários de pesquisa; pacientes que apresentem ferimentos nas regiões onde serão aplicado o laser; uso contínuo de medicação como corticosteróides, relaxantes musculares ou analgésicos.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in pain intensity verified through the numerical pain scale, based on the finding of at least 10% in post-intervention and follow-up measurements. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment. Increase in the pain threshold verified by the digital algometer from the observation of a statistical variation in the post-intervention evaluation and in the follow-up evaluation. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment Improvement in functional disability verified through the Rolland Morris Disability Questionnaire, from the observation of a variation of at least 1 point in the measurements in the post-intervention evaluation and in the follow-up evaluation. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment. The improvement in functional capacity will also be verified through the Neck Disability Index Questionnaire, based on the observation of a variation of at least 10% in the measurements in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment.
pt-br
Diminuição da intensidade da dor verificada por meio da escala numérica de dor, a partir da constatação de pelo menos 10% nas medições pós intervenção e follow up. Também espera-se esta diferença ao comparar os dois grupos na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up.
-
Secondary outcomes:
en
Increase in the pain threshold verified by the digital algometer from the observation of a statistical variation in the post-intervention evaluation and in the follow-up evaluation. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment.
pt-br
Aumento do limiar doloroso verificado pelo algômetro digital a partir da constatação de uma variação estatística na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up. Também espera-se esta diferença ao comparar os dois grupos na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up
en
Improvement in functional disability verified using the Rolland Morris Disability Questionnaire, based on the observation of a variation of at least 1 point in the measurements in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment.
pt-br
Melhora da incapacidade funcional verificado por meio do Questionário de Incapacidade de Rolland Morris, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1 ponto nas medições na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up. Também espera-se esta diferença ao comparar os dois grupos na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up.
en
The improvement in functional capacity will also be verified through the Neck Disability Index Questionnaire, based on the observation of a variation of at least 10% in the measurements in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment. This difference is also expected when comparing the two groups in the post-intervention assessment and in the follow-up assessment.
pt-br
A melhora da capacidade funcional também será verificada por meio do Questionário de Índice de incapacidade relacionada ao pescoço , a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up. Também espera-se esta diferença ao comparar os dois grupos na avaliação pós intervenção e na avaliação do follow up.
Contacts
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Public contact
- Full name: Natália de Sousa Esteves Vieira
-
- Address: Sadrado Coração de Maria, 155
- City: Itapetininga / Brazil
- Zip code: 18.201.630
- Phone: +55(015) 997152512
- Email: natsousa2@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG
-
Scientific contact
- Full name: Natália de Sousa Esteves Vieira
-
- Address: Sadrado Coração de Maria, 155
- City: Itapetininga / Brazil
- Zip code: 18.201.630
- Phone: +55(015) 997152512
- Email: natsousa2@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG
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Site contact
- Full name: Natália de Sousa Esteves Vieira
-
- Address: Sadrado Coração de Maria, 155
- City: Itapetininga / Brazil
- Zip code: 18.201.630
- Phone: +55(015) 997152512
- Email: natsousa2@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.