Public trial
RBR-8mdyhd Evaluation of the efficacy of listening to music on anxiety, blood pressure, heart rate, respiratory rate, oxygen…
Date of registration: 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of musical hearing on anxiety, pain and cardiorespiratory parameters in cardiac surgery: a randomized controlled trial
pt-br
Efeito da audição musical sobre ansiedade, dor e parâmetros cardiorrespiratórios em cirurgia cardíaca: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-1227
-
Public title:
en
Evaluation of the efficacy of listening to music on anxiety, blood pressure, heart rate, respiratory rate, oxygen saturation and pain after cardiac surgery: a randomized clinical trial.
pt-br
Avaliação da eficácia de ouvir música sobre a ansiedade, a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória, a saturação de oxigênio e a dor após cirurgia cardíaca: ensaio clínico randomizado.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16210819.6.0000.8667 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.474.676/2019
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
16210819.6.0000.8667 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Pain,Postoperative
pt-br
Ansiedade; Dor Pós-operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group (n=100): Participants will be submitted to musical hearing in the immediate preoperative period (up to 24 hours before surgery) and on the first postoperative day (24 to 48 hours after surgery), totaling two musical auditions for each patient. Each musical listening will last 20 minutes and will be performed through a headphone headset connected to an MP3 player. Control group (n=100): Participants will receive standard care in the immediate preoperative period and on the first postoperative day. Standard care will be bed rest for 20 minutes
pt-br
Grupo experimental (n=100): Os participantes serão submetidos à audição musical no pré-operatório imediato (até 24 horas antes da cirurgia) e no 1º dia de pós-operatório (de 24 a 48 horas após a cirurgia), totalizando duas audições musicais para cada paciente. Cada audição musical terá duração de 20 minutos e será realizada por meio de fone de ouvido tipo headphone conectado a um MP3 player. Grupo Controle (n=100): Os participantes receberão cuidados-padrão no pré-operatório imediato e no 1º dia de pós-operatório. Cuidados-padrão constituirão de repouso no leito, por 20 minutos.
-
Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
es
K01.602 Música
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients undergoing elective cardiac surgery by median longitudinal sternotomy during the data collection period.
pt-br
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva por esternotomia mediana longitudinal durante o período de coleta de dados.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who are unable to maintain dialogue with the researcher; who have deficit or hearing and / or cognitive impairment; who are using sedative or anxiolytic medications.
pt-br
Pacientes que não possuírem condições de manter diálogo com a pesquisadora; que apresentarem deficit ou alteração auditiva e/ou cognitiva; que estiverem em uso de medicamentos sedativos ou ansiolíticos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in state anxiety scores, assessed in the immediate preoperative period, checked by applying the Inventory of State-Trait Anxiety (STAI), based on the finding of a variation of at least 1% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Redução dos escores de ansiedade-estado, avaliados no período pré-operatório imediato, verificados por meio da aplicação do Inventário da Ansiedade Traço-Estado (IDATE), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of pain intensity scores in the immediate postoperative period, measured by the Numerical Pain Scale, based on the finding of a variation of at least 1% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Redução dos escores de intensidade de dor no período pós-operatório imediato, verificados por meio da Escala Numérica de Dor, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Blood pressure reduction in the immediate postoperative period, verified by auscultatory measurement, using a stethoscope and calibrated adult aneroid sphygmomanometer, based on the finding of a variation of at least 1% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Redução da pressão arterial no período pós-operatório imediato, verificada por meio de aferição com técnica auscultatória, utilizando estetoscópio e esfigmomanômetro aneroide adulto calibrado, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Heart rate reduction in the immediate postoperative period, verified by portable pulse oximeter measurement, based on the finding of at least 1% variation in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Redução da frequência cardíaca no período pós-operatório imediato, verificada por meio de aferição com oxímetro de pulso portátil, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Increased oxygen saturation in the immediate postoperative period, verified by measuring with portable pulse oximeter, based on the finding of a variation of at least 1% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento da saturação de oxigênio no período pós-operatório imediato, verificado por meio de aferição com oxímetro de pulso portátil, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Reduction of respiratory rate in the immediate postoperative period, verified by observing and counting the respiratory movements for one minute, based on the finding of a variation of at least 1% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Redução da frequência respiratória no período pós-operatório imediato, verificada por meio da observação e contagem dos movimentos respiratórios por um minuto, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Av. Getúlio Guaritá nº 107
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55-034-3700-6606
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Av. Getúlio Guaritá nº 107
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55-034-3700-6606
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Av. Getúlio Guaritá nº 107
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55-034-3700-6606
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.